川普訪問強調三角公司在生產可能的 COVID-19 疫苗方面的作用

川普計劃參觀新擴建的莫里斯維爾工廠 富士軟片 Diosynth 生技公司 (FDB) 是一家世界領先的生物製劑、病毒疫苗和基因療法合約開發和製造組織 (CDMO)，

FDB 剛剛完成了莫里斯維爾生物製造設施的擴建，增加了約 100 名新員工，作為 $9000 萬投資的一部分，以滿足客戶對生物製藥日益增長的需求。現在，隨著全世界都在努力阻止 COVID-19，這種需求變得更加重要。

川普的訪問是在聯邦開發銀行和馬裡蘭州藥物開發商聯合宣布的同一天宣布的 諾瓦瓦克斯，關於為 Novavax 的 COVID-19 候選疫苗 NVX-CoV2373 生產原料藥的協議。

FDB 位於莫里斯維爾的工廠已經開始生產第一批 NVX-CoV2373。

這項安排屬於 Novavax 最近獲得聯邦政府資助的 $16 億美元，作為曲速行動 (OWS) 的一部分，該行動是美國政府計劃，旨在開始向美國民眾提供數百萬劑 COVID-19 疫苗。

Novavax 將 OWS 資金用於完成後期臨床開發，包括關鍵的 3 期臨床試驗；建立規模化製造；最早從 2020 年底開始提供 1 億劑 NVX-CoV2373。

NVX-CoV2373 由穩定的預融合蛋白組成，採用 Novavax 專有的奈米顆粒技術製成，並包含 Novavax 專有的 Matrix-M 佐劑。北卡羅來納州 FDB 工廠生產的批次將用於未來一項涉及多達 30,000 名受試者的關鍵 3 期臨床試驗。該試驗預計將在未來幾週內開始，以確定 NVX-CoV2373 的安全性和有效性。

Novavax 總裁兼執行長 Stanley C. Erck 表示：“我們很高興與 FUJIFILM Diosynth Biotechnologies 的團隊合作，確保大規模生產我們的 COVID-19 候選疫苗。” “我們致力於以前所未有的速度共同努力提供疫苗來保護我們國家的人民。”

FDB 執行長 Martin Meeson 補充說：「我們很高興能夠利用我們在桿狀病毒系統方面領先的技術專業知識和經過驗證的卓越製造來支持 Novavax 應對這場全球危機。作為 Novavax 的重要合作夥伴，我們的重點是推進能夠產生深遠影響的疫苗的交付。

Novavax 的 NVX-CoV2373 1/2 期臨床試驗於 5 月在澳洲開始，試驗對象為 130 名 18 至 59 歲的健康參與者。 Novavax 將於 8 月第一週公佈第一階段數據，其中包括初步免疫原性和安全性結果。評估免疫力、安全性和 COVID-19 疾病減少的第 2 階段部分預計將在不久後開始。 1/2期臨床試驗得到了高達$3.88億的資助安排的支持 流行病防範創新聯盟FDB 執行長 Martin Meeson 補充說：「我們很高興能夠利用我們在桿狀病毒系統方面領先的技術專長和經過驗證的卓越製造來支持 Novavax 應對這場全球危機。作為 Novavax 的重要合作夥伴，我們的重點是推進能夠產生深遠影響的疫苗的交付。

由於治療方法具有產生強效且副作用較少的潛力，生物製藥在整個藥品市場中所佔的份額越來越大。

生物製藥生產需要先進的生產技術和培養、分離、純化設施。由於生物製藥的複雜性，越來越多的製藥和生物技術公司將製程開發和製造活動外包給 CDMO。

2016 年，FDB 在莫里斯維爾為其生物製程研發團隊開設了一座佔地 62,000 平方英尺的設施。該建築被稱為生物工藝創新中心，是公司的工藝和分析研發、工藝科學和穩定性小組的所在地。

與其他主要製藥和生物製造公司一樣，富士膠片已經擴大了在北卡羅來納州的生產，因為該州針對這些專業生命科學要求的勞動力培訓計劃繼續將該州對該行業的貢獻轉變為全球領先地位之一。

母公司東京富士膠片控股公司是一家全球性企業集團，擁有化學、機械、光學、電子和成像技術，產品應用於醫療保健、圖形系統、材料、光學設備、數位成像和文件產品。

(C) 北卡羅來納州生物技術中心

原文來源： WRAL 技術線