羅利生物技術新創公司睾酮療法獲得 FDA 批准

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醫療保健公司 馬呂斯製藥公司 該公司的口服睪固酮替代療法 KYZATREX™ 已獲得美國食品藥物管理局 (FDA) 的批准，跨越了另一個里程碑。

該公司完全總部位於三角區，開發了一種口服軟膠囊專利藥物，該藥物主要透過淋巴系統被人體吸收，該公司在一份報告中指出 陳述 避免了肝毒性並消除了肌肉注射併發症而引起的應用部位反應的風險。

Marius 執行長 Shalin Shah 在聲明中表示：“睪固酮缺乏症是當今醫學的一大盲點，我們的研究將繼續探索睪固酮對男性和女性健康的重要性。”

Shah 說，十分之四的 45 歲以上男性受到睪固酮缺乏的影響，估計有 15-1800 萬美國男性受到影響。 Shah 表示，由於超過 90% 的治療是透過注射進行的，該公司的新藥可能為患者提供替代方案。

Shah 在周二接受 WRAL TechWire 採訪時表示，該公司為其藥物開發項目投資了數億美元，該公司主要得到當地投資公司 Shah Capital 和其他專注於醫療保健的家族投資辦公室的支持。該公司 籌集$6百萬 WRAL TechWire 先前報導稱，2020 年和 2021 年。

Shah 告訴 WRAL TechWire，該產品將在大約五週內上市。

下一步是什麼

沙阿說，但這只是該公司的第一步。

沙阿告訴 WRAL TechWire：“我們看到睪固酮在預防性醫療保健中發揮著重要作用，如果成功地提高了更廣泛的認識，可以為美國節省數十億美元。” “因此，我們正在推動對 40 歲以上的男性進行年度睾酮測試。”

沙阿表示，該公司將繼續發展其商業化業務，並從第一天起就作為一家「極其高效的公司」運作。

根據 WRAL TechWire 先前報導，Marius 成立於 2017 年，其七名執行團隊中有四名成員是葛蘭素史克的前員工。

原文來源： WRAL 技術線