Kriya Therapeutics 宣佈建立其內部生產設施，用於流行嚴重疾病基因療法的製程開發和可擴展的 cGMP 生產
發布日期：- 位於北三角研究園區的 51,350 平方英尺營運製造工廠 卡羅萊納州設計擁有自己的完全整合的製程開發實驗室、中試生產 套件和當前良好生產規範 (cGMP) 生產能力
- 該工廠將使用 Kriya 的可擴展懸浮細胞培養製造流程來生產 50 升至 2,000 公升生物反應器規模的材料
- 預計2021年上半年上線試生產，全面實現cGMP生產 預計2021年下半年上線，支援臨床級生產 Kriya 管道計劃的材料
加州帕洛阿爾托和北卡羅來納州三角研究園 – 2020 年 8 月 4 日 – 克里亞療法 今天宣布，該公司已在北卡羅來納州三角研究園(RTP) 獲得了一座51,350 平方英尺的運營製造設施，以支持其基於AAV 的基因療法產品線的可擴展生產，用於治療高度流行的嚴重疾病。該工廠旨在擁有自己的完全整合的製程開發實驗室、品質控制和分析開發能力、中試生產套件以及當前的良好生產規範 (cGMP) 生產基礎設施。 Kriya 將在該工廠利用其可擴展的懸浮細胞培養製造製程生產基因療法，生物反應器規模可達 2,000 公升。該廠的試點生產套件和完整的 cGMP 製造基礎設施預計將分別於 2021 年上半年和下半年上線。
Kriya Therapeutics 首席製造長 Britt Petty 表示：“製造仍然是流行疾病基因療法進展的關鍵瓶頸。” 「隨著我們在北卡羅來納州建立 cGMP 製造工廠，我們正準備有能力支持我們針對大量患者群體的計畫管道，從最初的 IND 到後期臨床研究。此外，我們正在投資流程創新和可擴展的基礎設施，目標是將我們的療法的商品成本降低幾個數量級。
Kriya Therapeutics 聯合創始人、董事長兼首席執行官 Shankar Ramaswamy 醫學博士表示：“隨著我們開發平台技術並推進基因療法的研發，我們致力於確保有能力支持我們產品的大規模生產。” 。 “我們對 RTP 設施的投資有助於在一個擁有大量基因治療製造人才的地區建立這種能力，同時也使我們的團隊能夠專注於創新，以降低我們的基因治療的商品成本。”
關於 Kriya 療法
Kriya Therapeutics 是一家新一代基因治療公司，專注於為高度流行的嚴重疾病開發變革性治療方法。 Kriya 的核心業務位於加州和北卡羅來納州，其技術支援平台致力於為大量患者群體進行基因療法的合理設計和臨床轉化。欲了解更多信息，請訪問 www.kriyatx.com.
關於前瞻性陳述的警示性說明
本新聞稿包含有關我們製造設施的使用和能力、我們的成本以及我們平台的潛力的前瞻性陳述。此類前瞻性陳述存在風險和不確定性，可能導致實際結果與此類陳述中明示或暗示的結果有重大差異。本新聞稿中包含的前瞻性陳述反映了 Kriya 目前對未來事件的看法，Kriya 不承擔並明確否認更新任何前瞻性陳述的義務。
接觸
陳丹尼爾
財務長
dchen@kriyatx.com‘
原文來源： 克里亞療法