Grifols 致力於開發基於血漿的冠狀病毒治療方法

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三角研究園區 – 格里福爾斯是一家在北卡羅來納州擁有 2,000 多名員工的全球生物治療公司，將生產和測試一種潛在的 COVID-19 療法，該療法源自於從冠狀病毒感染中康復的患者的血漿。

與聯邦政府的正式合作將加快超免疫球蛋白療法的生產和測試。 Grifols 在新聞稿中表示，如果透過臨床試驗，這種含有抗 COVID-19 抗體的療法可能會成為第一個獲得批准的感染治療方法。

此外，Grifols 表示將為另一種潛在的 COVID-19 療法提供支持：使用恢復期血漿進行輸血。該公司將提供其病毒滅活技術亞甲藍，以確保用於治療的安全血漿裝置。

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Grifols 表示將在克萊頓建造一座新工廠，用於亞甲基藍工作。

「立即」開始工作

該公司沒有提供超免疫球蛋白工作的時間表，但表示已準備好「立即」開始收集恢復期血漿並在克萊頓的生產設施中加工產品。

North 首席創新官兼總法律顧問 David Bell 表示：「我們將與相關衛生部門合作，加快在患者中使用恢復期血漿中的免疫球蛋白，以確保其兌現其作為安全有效療法的承諾。」美國。

該計畫將與美國生物醫學高級研究發展局、美國食品藥物管理局（FDA）以及其他聯邦公共衛生機構合作完成。

Grifols 表示，將利用其約 300 個經 FDA 批准的血漿捐贈中心組成的網絡，自願提供血漿採集方面的專業知識和資源；與衛生機構一起對捐贈者進行測試和鑑定；將血漿加工成超免疫球蛋白；並支持臨床前和臨床研究。

FDA 專員 Stephen Hahn 醫學博士在川普總統 3 月 19 日的冠狀病毒特別工作組簡報會上表示，「針對…康復期血漿，有跨機構的努力。這是一個令人興奮的領域……如果您接觸過冠狀病毒並且情況有所好轉……我們可以收集[血漿]，將其濃縮……以便能夠將其提供給其他患者。免疫反應可以為患者帶來好處。

西班牙開始進行更多 COVID-19 工作

在公司總部西班牙，Grifols 正在與選定的捐贈中心和公立醫院合作，利用 COVID-19 康復患者的滅活血漿進行臨床試驗。

此外，該公司正在與多家醫院合作設計使用某些血漿衍生產品（例如靜脈注射免疫球蛋白和α-1抗胰蛋白酶）的臨床研究，目的是證明它們在治療COVID-19方面的功效。

Grifols 也加速了專有診斷技術 TMA（轉錄介導擴增）的開發和驗證。該公司表示，TMA 檢測冠狀病毒的靈敏度相當於甚至優於 PCR（聚合酶鏈反應），PCR 是一種廣泛用於診斷 COVID-19 的檢測技術。

TMA測試將在自動儀器上進行，每個單元每天能夠運行1000多個樣本。格里福爾斯說，它將在「接下來的幾週內」準備就緒。

在克萊頓成長

Grifols是一家於1909年在巴塞隆納成立的全球醫療保健公司，在30個國家和地區擁有超過24,000名員工，其產品透過生物科學、診斷、醫院和生物用品四大部門銷往100多個國家。

該公司以其在血漿衍生藥物和輸血藥物方面的工作而聞名。該公司在全球經營捐贈中心網絡，並將收集的血漿轉化為藥物，用於治療罕見、慢性甚至有時危及生命的疾病。

血漿是血液的「水」部分，富含蛋白質，其中一些具有治療價值。 Grifols 使用一種稱為分餾的過程來分離蛋白質，以便將它們純化和滅菌，以用於恢復或替換缺失蛋白質的藥物。

Grifols 於 2014 年在克萊頓開設了一座 $400 百萬級血漿分餾工廠，並正在那裡建造一座新的 $90 百萬級分餾設施，計劃於 2021 年開業。

該公司還在克萊頓建設一座$1.2億的純化和填充設施，將主要生產免疫球蛋白和VIII因子蛋白療法。這座三層樓、150,000 平方英尺的設施計劃於 2022 年開始運作。

這些擴建使克萊頓工廠成為世界上最大的血漿衍生藥物製造工廠之一。該工廠擁有 1,600 多名員工，是約翰斯頓縣最大的雇主。

Grifols 還在三角研究園區設有生物科學部門總部設施，擁有 400 多名員工。

(C) 北卡羅來納州生物技術中心

 

原文來源： WRAL 技術線