그리폴스, 혈장 기반 코로나바이러스 치료제 개발 추진
게시 날짜:리서치 트라이앵글 파크 – 그리폴스노스캐롤라이나주에 직원 2,000명 이상을 두고 있는 글로벌 바이오치료제 기업인 는 코로나바이러스 감염에서 회복된 환자의 혈장에서 추출한 잠재적인 코로나19 치료제를 생산하고 테스트할 예정이다.
치료제인 과면역 글로불린의 생산과 테스트는 연방 정부와의 공식적인 협력을 통해 신속하게 진행될 것입니다. 임상시험을 통과하면 코로나19에 대한 항체를 포함하는 이 치료법이 감염에 대해 최초로 승인된 치료법이 될 수 있다고 그리폴스는 보도자료에서 밝혔다.
또한 그리폴스는 또 다른 잠재적인 코로나19 치료법인 수혈을 위한 회복기 혈장의 사용에 대한 지원을 제공할 것이라고 말했습니다. 회사는 치료용 혈장 단위의 안전성을 확보하기 위해 바이러스 불활성화 기술인 메틸렌블루를 제공할 예정이다.
관련 보도:
- 존스 홉킨스(Johns Hopkins)와 다른 연구자들은 24시간 내내 연구를 진행해 왔습니다. 완치된 환자의 혈장을 이용해 코로나19를 치료하는 회복기 혈청 치료제를 개발한다.
- 코로나19 생존자에게서 채취한 혈장이 환자의 질병 퇴치에 도움이 될 수 있다
Grifols는 메틸렌 블루 작업을 위해 Clayton에 새로운 시설을 건설할 것이라고 말했습니다.
'즉시' 시작하기 위한 작업
회사는 고면역 글로불린 작업에 대한 일정을 제공하지 않았지만 클레이튼에 있는 생산 시설에서 회복기 혈장 수집과 제품 처리를 "즉시" 시작할 준비가 되었다고 말했습니다.
North의 최고 혁신 책임자이자 법무 자문위원인 David Bell은 "관련 보건 당국과 협력하여 우리는 환자의 회복기 혈장에서 면역 글로불린의 사용을 촉진하여 안전하고 효과적인 치료법이라는 약속을 지킬 것입니다"라고 말했습니다. 미국.
이 프로젝트는 미국 생물의학 첨단연구개발청, 식품의약청(FDA) 및 기타 연방 공중보건 기관과 협력하여 수행될 예정입니다.
Grifols는 약 300개의 FDA 승인 혈장 기증 센터 네트워크를 사용하여 혈장 수집에 대한 전문 지식과 자원을 자원할 것이라고 말했습니다. 보건 기관과 협력하여 기증자를 테스트하고 자격을 부여합니다. 혈장을 고면역 글로불린으로 가공합니다. 전임상 및 임상 연구를 지원합니다.
FDA 국장 Stephen Hahn, MD는 Trump 대통령의 3월 19일 코로나바이러스 태스크포스 브리핑에서 다음과 같이 말했습니다. “회복기 혈장에 대해 기관 간 노력이 있습니다. 이것은 흥미로운 영역입니다... 코로나바이러스에 노출되었고 상태가 호전되었다면... [혈장]을 수집하고 집중하여... 다른 환자에게 제공할 수 있습니다. 면역 반응은 환자에게 이점을 제공할 수 있다”고 말했다.
더 많은 코로나19 작업이 스페인에서 시작됩니다
그리폴스는 본사가 있는 스페인에서 선별된 기증센터 및 공립병원과 협력해 코로나19 회복 환자의 불활성 혈장을 이용한 임상시험을 진행하고 있다.
또한 회사는 코로나19 치료에 대한 효능을 입증하기 위해 정맥주사용 면역글로불린, 알파-1 항트립신 등 특정 혈장 유래 제품의 사용에 대한 임상 연구를 설계하기 위해 다양한 병원과 협력하고 있습니다. .
Grifols는 또한 독점 진단 기술인 TMA(전사 매개 증폭)의 개발과 검증을 가속화했습니다. 회사 측은 TMA가 코로나19 진단에 널리 사용되는 검사 기술인 PCR(중합효소연쇄반응)과 동등하거나 심지어 더 뛰어난 감도로 코로나바이러스를 검출할 수 있다고 밝혔다.
TMA 테스트는 자동 계측으로 수행되며 각 장치는 하루에 1,000개 이상의 샘플을 실행할 수 있습니다. Grifols는 “다음 주 안에” 준비될 것이라고 말했습니다.
클레이튼에서 성장
Grifols는 1909년 바르셀로나에서 설립된 글로벌 헬스케어 기업입니다. 30개 국가 및 지역에 24,000명 이상의 직원을 두고 있으며, 자사 제품은 생명과학, 진단, 병원, 바이오용품 등 4개 부문을 통해 100개 이상의 국가에서 판매되고 있습니다.
이 회사는 혈장 유래 의약품 및 수혈 의약품 분야의 연구로 유명합니다. 전 세계적으로 기증 센터 네트워크를 운영하고 수집된 혈장을 희귀, 만성, 때로는 생명을 위협하는 질환을 치료하기 위한 의약품으로 변환합니다.
혈액의 "물" 부분인 혈장에는 단백질이 풍부하며 그 중 일부는 치료 가치가 있습니다. Grifols는 누락된 단백질을 복원하거나 대체하는 의약품에 사용하기 위해 단백질을 정제하고 멸균할 수 있도록 단백질을 분리하는 분별이라는 공정을 사용합니다.
Grifols는 2014년 Clayton에 $4억 규모의 혈장 분별 공장을 열었고, 2021년 개장 예정인 새로운 $9천만 규모의 분별 시설을 이곳에 건설하고 있습니다.
회사는 또한 클레이튼에 주로 면역글로불린과 제8인자 단백질 치료제를 생산할 $1억 2천만 규모의 정제·충전 시설을 건설하고 있다. 3층 규모의 150,000평방피트 규모의 시설은 2022년에 운영을 시작할 예정입니다.
확장을 통해 Clayton 현장은 혈장 유래 의약품을 위한 세계 최대 규모의 제조 공장 중 하나로 자리매김하고 있습니다. 1,600명이 넘는 직원을 보유한 이 현장은 존스턴 카운티에서 가장 큰 고용주입니다.
Grifols는 또한 Research Triangle Park에 400명 이상의 직원을 고용하는 생명과학 부문 본부 시설을 보유하고 있습니다.
(다) NC바이오텍센터
원본 기사 출처: WRAL TechWire