Becton Dickinson 與莫里斯維爾的 BioMedomics 合作進行快速冠狀病毒檢測
發布日期：三角研究園區 – 位於莫里斯維爾 生物醫學組學是一家由北卡羅來納州生物技術中心支持的小型診斷公司，與 BD（貝克頓迪金森公司） 推出針對 COVID-19 的新血液檢測，可在 15 分鐘內檢測出感染情況。
BD 是一家在診斷方面擁有深厚專業知識的全球醫療技術公司，該公司表示預計將於4 月份開始運送測試，並將有能力「在未來幾個月內提供超過100 萬次測試，並能夠根據市場需求擴大規模」 」。
這些測試將在 BioMedomics 位於中國的子公司工廠生產，BD 將依靠醫療產品分銷公司 Henry Schein 將其分發到美國各地的醫療保健機構。
即時檢測可以檢測血液中的抗體，以確認目前或過去是否接觸過 SARS-CoV-2 冠狀病毒引起的 COVID-19 感染。
BioMedomics 執行長 Frank Wang 表示：“BioMedomics 設計的測試易於使用，可在幾分鐘內提供結果，無需特殊設備，也無需將樣本運送到實驗室進行分析。”
測試部署不斷成長
該測試尚未經過美國食品和藥物管理局的審查，但根據 FDA 3 月 16 日發布的公共衛生緊急指南，允許分發和使用。
該測試已在美國和中國的多家醫院和臨床實驗室進行了臨床驗證，並且在《醫學病毒學雜誌》上發表的臨床數據是世界上第一個針對 COVID-19 血清學測試的數據。
Wang 表示：“該測試在 COVID-19 爆發期間已在中國廣泛使用，現在已準備好通過與 BD 的合作幫助美國抗擊冠狀病毒。” “我們致力於盡自己的一份力量來對抗這種疾病，並且很高興能有 BD 作為合作夥伴，幫助為最需要的人提供高質量的快速檢測。”
該測試最近獲得了在歐洲使用的CE Mark-IVD認證，並正在全球疫情爆發的熱點義大利銷售。
測試簡單且快速完成。用刺血針收集幾滴血液，將其轉移到測試盒中，然後滴入兩到三滴緩衝液。 15 分鐘內即可讀取結果，類似於非處方妊娠測試筆顯示多行陽性結果和單行陰性結果。
測試揭示了過去的暴露情況
此測試可檢測人體針對冠狀病毒感染而產生的免疫球蛋白 M 和 G 抗體。這些抗體通常出現在 COVID-19 感染的中後期，但在接觸後可能仍然存在，這有助於臨床醫生確定誰接觸過冠狀病毒，即使一個人沒有表現出任何 COVID 症狀。
過去的暴露數據對於研究人員更準確地了解人群中 SARS-CoV-2 感染可能的真實發生情況非常重要。兩家公司在宣布啟動測試的新聞稿中表示，這些資訊將有助於為未來對抗 COVID-19 的策略提供資訊。
BD 綜合診斷解決方案總裁 Dave Hickey 表示：「血清學測試很重要，因為它們提供了額外的信息，有助於確定之前可能接觸過SARS-CoV-2 的特徵，特別是因為許多感染是輕微的或無症狀的。 「初步證據表明，幾乎所有感染 SARS-CoV-2 的患者都會在症狀出現後幾天內出現可檢測到的抗體反應，此時血清學檢測陰性以及分子診斷可能有助於排除 COVID-19 」。
COVID-19 測試庫的一部分
Hickey 表示，BD 與 BioMedomics 的協議“增加了快速血清學測試，可以增強市場上現有的測試，我們很高興與 Henry Schein 合作，Henry Schein 在即時測試領域擁有豐富的知識。”
FDA 目前的指引建議，抗體檢測結果不應作為診斷或排除冠狀病毒感染的唯一依據。根據臨床情況，可能會考慮進行額外的檢測，以進一步評估 SARS-CoV-2 感染的可能性。
BD 發言人 Troy Kirkpatrick 表示，BioMedomics 的抗體測試是「BD 向客戶提供全套 COVID-19 測試的綜合方法的一部分」。該公司最近宣布了一項與其 BD MAX 系統一起使用的分子測試，並正在致力於針對護理點應用的抗原測試。
「我們不認為這種（抗體）測試是為客戶提供的一次性產品，」他說。 “我們希望為正確的情況提供正確的測試（分子/抗原/抗體）的訪問和選擇。”
Health care providers can order the new antibody test and all collection devices needed to perform the test by contacting their BD or Henry Schein representatives, or by contacting Schein’s Medical Sales Department at 1-800-P-SCHEIN (800-772-4346); email at medsls@henryschein.com; or fax at 1-800-329-9109.
NCBIOTECH 支持的生物組學
BioMedomics 成立於 2006 年，致力於為世界各地服務不足的疾病和人群開發創新的護理點診斷解決方案。生物技術中心提供了 $19,000 的貸款來支持這項新創公司。
2016 年，一筆 $250,000 的小型企業研究貸款支持該公司開發一種低成本、快速的鐮狀細胞疾病（一種遺傳性血液疾病）即時護理測試。該測試現在以 Sickle SCAN 的名稱上市，這是一種免疫分析方法，可以在五分鐘內區分正常、攜帶者和鐮狀細胞疾病樣本。
該公司還銷售 Fungi SCAN（一種用於處理樣本以檢測真菌感染的試劑）和 Femi SCAN（一種用於診斷陰道感染的染色劑）。
BD 在北卡羅來納州設有業務
BD 總部位於新澤西州富蘭克林湖，在全球擁有超過 65,000 名員工，業務遍及大多數國家。它在北卡羅來納州擁有四個設施：三角研究園、達勒姆、梅賓和四橡樹。
除了今年稍早向中國的 COVID-19 救援工作捐贈的 $350,000 美元現金和產品外，BD 還將向美國和國際上的 COVID-19 應對工作捐贈 $750,000 美元。