RTP biopharma pozyskała $150 mln nowych środków na badania nad chorobami nerek
Data opublikowania:Firma Pathalys Pharma, firma biofarmaceutyczna z siedzibą w Research Triangle Park, opracowująca terapie schyłkowej choroby nerek, zabezpieczyła nowe finansowanie w wysokości $150 w celu wsparcia badań klinicznych fazy 3 dla swojego wiodącego leku.
Abingworth, firma inwestycyjna z branży nauk przyrodniczych, której właścicielem jest globalna firma inwestycyjna Carlyle'a, kierował finansowaniem. W ramach ogłoszonej w środę umowy Pathalys będzie współpracować z firmą zajmującą się rozwojem klinicznym, wspieraną przez Carlyle, w celu wsparcia badań fazy 3 nad upacicalcetem – lekiem Pathalys stosowanym u pacjentów dializowanych, ze zdiagnozowaną chorobą powodującą przepracowanie przytarczyc.
Finansowanie stanowi kamień milowy dla Pathalys. Firma rozpoczęła działalność w marcu 2022 r. przy wsparciu Catalys Pacific i DaVita Venture Group. Na jego czele stoi weteran biofarmy Triangle, Neal Fowler, były dyrektor generalny Liquidia Corp. z siedzibą w Morrisville, która koncentruje się na terapiach tętniczego nadciśnienia płucnego. Fowler jest także byłym członkiem zarządu North Carolina Biotechnology Center.
Oczekuje się, że współpraca ze wspieraną przez Carlyle firmą Launch Therapeutics (Launch Tx) zapewni firmie Pathalys finansowanie w postaci zakończenia badań fazy 3 nad upacicalcetem, który będzie stosowany w leczeniu wtórnej nadczynności przytarczyc (SHPT), stwierdził Fowler w oświadczeniu.
„Pathalys jest bardzo podekscytowany współpracą z Launch Tx i wsparciem tak cenionej grupy inwestorów z branży opieki zdrowotnej” – powiedział. „Nie możemy się doczekać ścisłej współpracy z Launch Tx, aby przyspieszyć rejestrację upacicalcetu w USA w celu udostępnienia tego ważnego kandydata na produkt pacjentom dializowanym z SHPT”.
Leczenie chorób przytarczyc
SHPT to stan, w którym przytarczyce, małe gruczoły zlokalizowane za tarczycą, wytwarzają duże ilości parathormonu w celu uzupełnienia niskiego poziomu wapnia w organizmie. Według Klinika majonezu, przewlekła niewydolność nerek jest najczęstszą przyczyną SHPT.
Firma Pathalys wprowadza na rynek upacykalcet jako alternatywę dla obecnych metod leczenia znanych jako kalcymimetyki, które są związkami wiążącymi się z receptorem wykrywającym wapń w przytarczycach. Firma kupiła wyłączne prawa do rozwoju i komercjalizacji upacicalcetu na całym świecie poza Japonią i Azją.
W badaniach III fazy przeprowadzonych w Japonii wykazano, że upacicalcet podawany dożylnie jest skuteczny w leczeniu SHPT.
Droga do akceptacji
Zgodnie z umową z Launch Tx, Pathalys będzie kierować procesem regulacyjnym FDA, produkcją i komercjalizacją upacicalcetu. Launch Tx skoncentruje się na zarządzaniu badaniami klinicznymi i operacjach.
„Jesteśmy podekscytowani współpracą z Pathalys nad udoskonaleniem upacicalcetu” – powiedział w oświadczeniu dyrektor generalny Launch Tx, Anshul Thakral. „Launch Tx wniesie głębokie zasoby kliniczne i operacyjne do programu fazy 3, aby przyspieszyć drogę do zatwierdzenia przez organy regulacyjne. Oferujemy unikalne podejście, które pomaga zarówno firmom farmaceutycznym, jak i biotechnologicznym w opracowywaniu terapii na późnym etapie i planujemy zademonstrowanie takiego podejścia poprzez współpracę z Pathalys.
Carlyle, OrbiMed i założyciele Pathalys, Catalys Pacific i DaVita Venture Group, dołączyli do Abingworth w finansowaniu. Łączna kwota $150 milionów została uzyskana dzięki połączeniu finansowania produktów zabezpieczonych i kapitału własnego.
Oryginalne źródło artykułu: NC Biotechnologia