Wyzdrowiali pacjenci z Covid-19 mogą oddawać osocze w UNC i niektórych ośrodkach osocza Grifols
Data opublikowania:WZGÓRKA KAPL — Amerykanie, którzy wyzdrowiali z Covid-19, mogą pomóc uratować innych przed tą chorobą, oddając swoje ozdrowieńcze osocze na Uniwersytecie Północnej Karoliny w Chapel Hill lub w ośrodkach dawców osocza prowadzonych w innych częściach kraju przez globalną firmę bioterapeutyczną Grifole.
Firma Grifols, zatrudniająca ponad 2000 pracowników w Karolinie Północnej, rozpoczęła identyfikację, badania przesiewowe i selekcję dawców-wolontariuszy, którzy wyzdrowiali z Covid-19, aby oddać swoje osocze w wybranych miastach w USA (obecnie żaden nie znajduje się w Karolinie Północnej)
Grupa zadaniowa ds. osocza rekonwalescencji Uniwersytetu Północnej Karoliny w Centrum Medycznym UNC w Chapel Hill zbiera jednak osocze rekonwalescencji od dawców w celu leczenia pacjentów w stanie krytycznym chorych na Covid-19.
W ramach grupy zadaniowej UNC Convalescent Plasma Task Force badacze ze Szkoły Medycznej UNC będą badać reakcję przeciwciał u pacjentów otrzymujących osocze oddane za pośrednictwem Centrum Krwiodawstwa UNC. Celem jest jak najszybsze poznanie mechanizmów, dzięki którym przeciwciała pomagają pacjentom wrócić do zdrowia.
Kwalifikujący się dawcy muszą mieć pozytywny wynik testu na obecność COVID-19 (dodatni wynik testu PCR) i minąć co najmniej 14 dni od ustąpienia objawów. Jeśli u danej osoby minęło od 14 do 28 dni od wystąpienia objawów, konieczne będzie wykonanie drugiego wymazu na obecność wirusa Covid-19, aby potwierdzić wynik negatywny testu.
Zbiórka osocza będzie odbywać się w UNC w Chapel Hill w każdą sobotę wyłącznie po wcześniejszym umówieniu się.
Potencjalni dawcy muszą także spełniać wszystkie kryteria typowego oddawania krwi. Osoby chcące poddać się badaniu przesiewowemu w celu oddania osocza proszone są o wypełnienie kwestionariusza przesiewowego Tutaj.
Interested participants can also email questions to CCP_UNC@med.unc.edu.
GRIFOLS ZBIERAJĄ PLAZMĘ W KILKU „GORĄCYCH MIASTACH”.
Obecnie Grifols koncentruje się na pobieraniu osocza rekonwalescencji od dawców w miastach, w których na początku epidemii występowała duża liczba przypadków Covid-19. Te miasta i ich okolice obejmują Chicago, Dallas, Houston, Los Angeles, San Antonio, San Diego i Seattle. Według przedstawiciela firmy znajdującego się na miejscu centrum krwiodawstwa w Raleigh nie przyjmuje obecnie osocza rekonwalescencyjnego wirusa Covid-19.
Firma poinformowała, że w przyszłości zostaną dodane kolejne miasta. Posiada sieć około 300 ośrodków dawców osocza zatwierdzonych przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków w całym kraju. Firma podała, że zbuduje nowy zakład w Clayton w celu przetwarzania zebranego osocza po rekonwalescencji.
„Dla osób, które wyzdrowiały z Covid-19, oddanie osocza w jednym z ośrodków dawców Grifols w celu opracowania potencjalnego leku na tę chorobę to sposób, w jaki mogą pomóc coś zmienić w tym wyjątkowym czasie” – powiedziała Marilyn Rosa-Bray, MD , dyrektor medyczny Grifols i wiceprezes ds. jakości, zgodności z przepisami i laboratoriów.
Osocze zostanie wykorzystane do wytworzenia hiperimmunologicznej globuliny, która, jeśli okaże się skuteczna, może potencjalnie leczyć chorobę. Inicjatywa jest wynikiem współpracy firmy Grifols, FDA, amerykańskiego Urzędu ds. Zaawansowanych Badań Biomedycznych i innych federalnych agencji ds. zdrowia.
Globuliny hiperimmunizacyjne to leki otrzymywane z osocza, które są skuteczne w leczeniu ciężkich, ostrych infekcji. Dzięki stężeniu przeciwciał z osocza pobranego od wyzdrowiałych osób z Covid-19, hiperimmunizowana globulina może zapewnić precyzyjne i spójne dawkowanie przy wysokiej czystości, dużej sile działania i silnym profilu bezpieczeństwa, co może pomóc układowi odpornościowemu obecnych pacjentów zareagować na infekcję.
„Ta hiperimmunizowana globulina zapewniłaby lekarzom prowadzącym przewidywalne i spójne dawkowanie przeciwciał przeciwko wirusowi wywołującemu COVID-19” – stwierdziła Rosa-Bray w komunikacie prasowym.
NOWY OBIEKT W CLAYTON BĘDZIE WSPIERAĆ BEZPIECZNE KORZYSTANIE Z PLAZMY
Grifols oświadczyła, że zapewni wsparcie w zakresie wykorzystania rekonwalescencyjnego osocza do transfuzji w nowej placówce w Clayton. Wykorzysta swoją technologię inaktywacji wirusów, błękit metylenowy, aby zapewnić bezpieczne jednostki plazmowe do stosowania w leczeniu.
Grifols otworzył w Clayton w 2014 roku zakład frakcjonowania plazmowego o wydajności $400 milionów i buduje tam nowy zakład frakcjonowania o wartości $90 milionów, którego otwarcie zaplanowano na 2021 rok.
Firma buduje także zakład oczyszczania i napełniania o wartości $120 milionów w Clayton, który będzie wytwarzał głównie immunoglobuliny i terapie oparte na białku czynnika VIII. Rozpoczęcie działalności trzykondygnacyjnego obiektu o powierzchni 150 000 stóp kwadratowych zaplanowano na rok 2022.
Dzięki rozbudowie zakład w Clayton staje się jednym z największych na świecie zakładów produkcyjnych leków osoczopochodnych. Zatrudniający ponad 1600 pracowników zakład jest największym pracodawcą w hrabstwie Johnston.
Grifols posiada również siedzibę główną działu nauk biologicznych w Research Triangle Park, która zatrudnia ponad 400 osób.
Założona w Barcelonie w 1909 roku firma Grifols zatrudnia ponad 24 000 pracowników w 30 krajach i regionach, a jej produkty są sprzedawane w ponad 100 krajach za pośrednictwem czterech działów: bionauki, diagnostyki, szpitali i biomateriałów.
Osoby, które wyzdrowiały z COVID-19 i zainteresowane oddaniem krwi w wybranych miastach, powinny zadzwonić pod numer 1-866-END-CV19, gdzie specjaliści Grifols przeprowadzą wstępną selekcję potencjalnych dawców i skierują ich do lokalnego centrum dawców osocza Grifols.