Grifols pracuje nad rozwojem terapii koronawirusowej opartej na osoczu krwi

Data opublikowania: kwiecień 9, 2020

PARK TRÓJKĄTA BADAWCZEGO – Grifole, globalna firma bioterapeutyczna zatrudniająca ponad 2000 pracowników w Karolinie Północnej, wyprodukuje i przetestuje potencjalną terapię przeciwko COVID-19 uzyskaną z osocza krwi pacjentów, którzy wyzdrowiali po zakażeniu koronawirusem.

Produkcja i testowanie terapii, hiperimmunologicznej globuliny, zostanie przyspieszone w ramach formalnej współpracy z rządem federalnym. Jeśli przejdzie badania kliniczne, terapia zawierająca przeciwciała przeciwko Covid-19 może stać się pierwszą zatwierdzoną metodą leczenia infekcji, stwierdził Grifols w komunikacie prasowym.

Ponadto Grifols stwierdził, że zapewni wsparcie dla innej potencjalnej terapii COVID-19: wykorzystania do transfuzji osocza rekonwalescencji. Firma dostarczy technologię inaktywacji wirusów, błękit metylenowy, aby zapewnić bezpieczne jednostki plazmowe do stosowania w leczeniu.

POWIĄZANE ZAKRESY:

• Johns Hopkins i inni badacze pracowali nad tym przez całą dobę opracowali terapię surowicą rekonwalescencyjną w celu leczenia COVID-19 przy użyciu osocza krwi od wyzdrowiałych pacjentów.
• Osocze krwi pobrane od osób, które przeżyły Covid-19, może pomóc pacjentom w walce z chorobą

Grifols zapowiedział, że zbuduje nowy zakład w Clayton do prac związanych z błękitem metylenowym.

PRACĘ ZACZĄĆ „NATYCHMIAST”

Firma nie podała harmonogramu prac nad globuliną hiperimmunizacyjną, ale oświadczyła, że jest gotowa „natychmiast” rozpocząć pobieranie osocza rekonwalescencji i przetwarzanie produktu w swoich zakładach produkcyjnych w Clayton.

„Współpracując z odpowiednimi władzami odpowiedzialnymi za opiekę zdrowotną, przyspieszymy stosowanie immunoglobuliny pochodzącej z osocza rekonwalescencji u pacjentów, aby mieć pewność, że spełnia ona pokładane w niej nadzieje jako bezpieczna i skuteczna terapia” – powiedział David Bell, dyrektor ds. innowacji i główny radca prawny w firmie North Ameryka.

Projekt będzie realizowany we współpracy z amerykańskim Urzędem ds. Rozwoju Zaawansowanych Badań Biomedycznych, Agencją ds. Żywności i Leków (FDA) oraz innymi federalnymi agencjami zdrowia publicznego.

Grifols oświadczył, że przekaże swoją wiedzę i zasoby w zakresie pobierania osocza, korzystając z sieci około 300 ośrodków dawców osocza zatwierdzonych przez FDA; testować i kwalifikować dawców we współpracy z agencjami zdrowia; przetwarzać osocze w hiperimmunizowaną globulinę; oraz wspierać badania przedkliniczne i kliniczne.

Komisarz FDA, lekarz medycyny Stephen Hahn, powiedział podczas odprawy prezydenta Trumpa podczas odprawy grupy zadaniowej ds. koronaawirusa zorganizowanej 19 marca: „Wspólne wysiłki podejmowane są w sprawie… rekonwalescencji osocza. To ekscytujący obszar… Jeśli byłeś narażony na kontakt z koronawirusem i czujesz się lepiej… moglibyśmy pobrać [osocze], skoncentrować je… aby móc przekazać je innym pacjentom. Odpowiedź immunologiczna może przynieść korzyści pacjentom.”

W HISZPANII ROZPOCZYNA SIĘ WIĘCEJ PRAC związanych z pandemią COVID-19

W Hiszpanii, gdzie znajduje się główna siedziba firmy, Grifols we współpracy z wybranymi centrami krwiodawstwa i szpitalami publicznymi pracuje nad badaniem klinicznym z użyciem inaktywowanego osocza pochodzącego od wyzdrowiałych pacjentów z Covid-19.

Ponadto firma współpracuje z różnymi szpitalami przy projektowaniu badań klinicznych dotyczących stosowania niektórych produktów pochodzących z osocza, takich jak dożylna immunoglobulina i alfa-1-antytrypsyna, w celu udowodnienia ich skuteczności w leczeniu COVID-19 .

Firma Grifols przyspieszyła także rozwój i walidację zastrzeżonej technologii diagnostycznej TMA (amplifikacja za pośrednictwem transkrypcji). Firma stwierdziła, że TMA może wykryć wirusa z czułością porównywalną lub nawet lepszą niż PCR (reakcja łańcuchowa polimerazy), technologia testowa powszechnie stosowana w diagnozowaniu Covid-19.

Test TMA zostanie przeprowadzony na automatycznym oprzyrządowaniu, przy czym każde urządzenie będzie w stanie przetestować ponad 1000 próbek dziennie. Będzie gotowy „w nadchodzących tygodniach” – powiedział Grifols.

UPRAWA W CLAYTON

Grifols to globalna firma z branży opieki zdrowotnej założona w Barcelonie w 1909 roku. Zatrudnia ponad 24 000 pracowników w 30 krajach i regionach, a jej produkty sprzedawane są w ponad 100 krajach za pośrednictwem czterech działów: bionauki, diagnostyki, szpitali i biomateriałów.

Firma znana jest z pracy w zakresie leków osoczopochodnych i transfuzyjnych. Obsługuje sieć ośrodków krwiodawstwa na całym świecie i przetwarza zebrane osocze w leki stosowane w leczeniu rzadkich, przewlekłych, a czasami zagrażających życiu schorzeń.

Osocze, „wodna” część krwi, jest bogata w białka, a niektóre z nich mają wartość terapeutyczną. Grifols wykorzystuje proces zwany frakcjonowaniem, który oddziela białka, dzięki czemu można je oczyścić i sterylizować do wykorzystania w lekach odtwarzających lub zastępujących brakujące białka.

Grifols otworzył w Clayton w 2014 roku zakład frakcjonowania plazmowego o wydajności $400 milionów i buduje tam nowy zakład frakcjonowania o wartości $90 milionów, którego otwarcie zaplanowano na 2021 rok.

Firma buduje także zakład oczyszczania i napełniania o wartości $120 milionów w Clayton, który będzie wytwarzał głównie immunoglobuliny i terapie oparte na białku czynnika VIII. Rozpoczęcie działalności trzykondygnacyjnego obiektu o powierzchni 150 000 stóp kwadratowych zaplanowano na rok 2022.

Dzięki rozbudowie zakład w Clayton staje się jednym z największych na świecie zakładów produkcyjnych leków osoczopochodnych. Zatrudniający ponad 1600 pracowników zakład jest największym pracodawcą w hrabstwie Johnston.

Grifols posiada również siedzibę główną działu nauk biologicznych w Research Triangle Park, która zatrudnia ponad 400 osób.

(C) Centrum Biotechnologii NC

 

Oryginalne źródło artykułu: WRALTechWire