Zakład Grifols Clayton pracuje nad szczepionką przeciwko koronawirusowi
Data opublikowania:Grifole wolontariuszy do zaangażowania się w partnerstwo sektora publiczno-prywatnego w celu opracowania szczepionki na Covid-19
Przeczytaj więcej poniżej:
_____________
Firma Grifols ogłosiła w środę, że nawiązała formalną współpracę z Urzędem ds. Rozwoju Zaawansowanych Badań Biomedycznych Stanów Zjednoczonych (BARDA), Agencją ds. Żywności i Leków (FDA) oraz innymi federalnymi agencjami zdrowia publicznego w celu pobrania osocza od rekonwalescencji pacjentów z Covid-19 w celu znalezienia szczepionka na koronowirusa.
W komunikacie prasowym firma Grifols oświadczyła, że przekaże swoją wiedzę i zasoby w obszarach pobierania osocza, korzystając z sieci ośrodków dawców osocza zatwierdzonych przez FDA; testować i kwalifikować dawców we współpracy z innymi agencjami zdrowia; przetwarza osocze w hiperimmunizowaną globulinę w specjalnie wybudowanym zakładzie w Clayton, Karolina Północna, w celu izolowanego przetwarzania immunoglobulin w celu leczenia pojawiających się chorób zakaźnych; oraz wspierać badania przedkliniczne i kliniczne w celu ustalenia, czy można znaleźć szczepionkę na chorobę Covid-19.
Grifols stwierdził, że to innowacyjne partnerstwo publiczno-prywatne stwarza możliwości przyspieszenia rozwoju i, jeśli się powiedzie, udostępnienia leku pierwszej linii w obliczu rozprzestrzeniającej się pandemii COVID-19. FDA pracuje w szczególności nad ograniczeniem niepotrzebnych przeszkód regulacyjnych i zapewnieniem szybkiej poprawy sytuacji bez uszczerbku dla bezpieczeństwa i integralności produktu,
Jednocześnie w Hiszpanii Grifols pracuje nad badaniem klinicznym z użyciem inaktywowanego osocza pochodzącego od ozdrowieńców. Ponadto firma współpracuje z niektórymi szpitalami przy projektowaniu różnorodnych badań klinicznych dotyczących stosowania niektórych produktów osoczopochodnych, aby udowodnić ich skuteczność w leczeniu COVID-19.
Grifols przyspieszył także opracowanie procedury diagnostycznej zdolnej do wykrycia wirusa. Test można przeprowadzić na przyrządach automatycznych, przy czym każde urządzenie jest w stanie przetestować ponad 1000 próbek dziennie. Nowy test powinien być gotowy za kilka tygodni.