BioCryst z Durham podpisuje kontrakt z $44M na testowanie leku przeciwwirusowego przeciwko wirusowi Covid-19
Data opublikowania:PARK TRÓJKĄTA BADAWCZEGO — Firma BioCryst farmaceutyczna podpisała kontrakt o wartości $44 mln, aby sprawdzić, czy badany lek przeciwwirusowy, galidesiwir, jest skuteczny w leczeniu koronaawirusa COVID-19.
Firma farmaceutyczna z siedzibą w Durham potwierdziła dziś, że otrzymała nową inwestycję od Narodowego Instytutu Alergii i Chorób Zakaźnych (NIAID), będącego częścią Narodowego Instytutu Zdrowia, wraz z dodatkowymi milionami $3 w ramach istniejącego kontraktu z 2015 roku.
Dodatkowe środki w ramach tych umów opartych na wynikach wspierają:
- Zakończenie części 1 i 2 trwającego badania klinicznego galidesiwiru w Brazylii
- Przeprowadzenie badania klinicznego II fazy galidesiwiru u niehospitalizowanych pacjentów z Covid-19, obciążonych wysokim ryzykiem rozwoju ciężkiej choroby i powikłań COVID-19
- Przeprowadzenie klinicznego badania farmakologicznego galidesiwiru w celu ustalenia odpowiedniego dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek
- Zwiększenie podaży galidesiwiru
„Dzięki tej dodatkowej inwestycji w galidesiwir przez NIAID jesteśmy teraz w stanie dalej oceniać i udoskonalać galidesiwir poprzez dodatkowe badania kliniczne w innych warunkach niż pacjenci hospitalizowani, a także przyspieszyć naszą działalność produkcyjną w celu zwiększenia podaży leków” – powiedział Jon Stonehouse, dyrektor generalny BioCrys w oświadczeniu.
„Doceniamy inwestycje finansowe, jakie rząd w dalszym ciągu dokonuje w programie galidesiwiru. Uważamy, że leki przeciwwirusowe o szerokim spektrum działania, takie jak galidesiwir, mają kluczowe znaczenie w walce zarówno z obecną pandemią Covid-19, jak i zagrożeniami ze strony przyszłych wirusów”.
Galidesiwir to eksperymentalny lek przeciwwirusowy o szerokim spektrum działania, który był bezpieczny i dobrze tolerowany w poprzednich badaniach I fazy z udziałem zdrowych ochotników.
BioCryst twierdzi, że galidesiwir wykazał szerokie spektrum działania in vitro przeciwko ponad 20 wirusom RNA z dziewięciu różnych rodzin, w tym koronawirusom wywołującym MERS i SARS.
Przegląd niezaślepionych danych z części 1 trwającego badania fazy 1 mającego na celu ocenę bezpieczeństwa (główny punkt końcowy), wpływu klinicznego i działania przeciwwirusowego galidesiwiru u pacjentów z COVID-19 oraz decyzja o wyborze dawki i przejściu do części 2 badania rozprawy mają nastąpić w czwartym kwartale 2020 roku.
Ponadto trwają badania na naczelnych innych niż ludzie i uzupełniające badania in vitro w celu oceny aktywności galidesiwiru przeciwko SARS-CoV-2, wirusowi wywołującemu COVID-19.
Program rozwoju galidesiwiru jest w dużej mierze finansowany ze środków federalnych NIAID oraz Urzędu ds. Zaawansowanych Badań i Rozwoju Biomedycznego (BARDA), będącego częścią Biura Zastępcy Sekretarza ds. Gotowości i Reagowania w Departamencie Zdrowia i Opieki Społecznej Stanów Zjednoczonych.
Od września 2013 r. NIAID wspiera firmę BioCryst w opracowywaniu galidesiwiru jako leku przeciwwirusowego o szerokim spektrum działania.
Od marca 2015 r. firma BARDA wspiera program rozwoju galidesiwiru w ramach umowy HHSO100201500007C, którego celem jest dalszy rozwój galidesiwiru jako potencjalnego leku przeciwwirusowego o szerokim spektrum działania przeciwko filowirusom. Oprócz nowego kontraktu przyznanego przez NIAID, obecnie w ramach istniejącego kontraktu BARDA pozostało około $27 milionów.
Oryginalne źródło artykułu: WRALTechWire