W NC trwa kolejna ekspansja biofarmaceutyki – zakład produkcyjny $54M
Data opublikowania:PARK TRÓJKĄTA BADAWCZEGO – Kolejna duża ekspansja produkcji biofarmaceutycznej ma miejsce na glebie Karoliny Północnej.
FUJIFILM Diosynth Biotechnologies USA, Inc. (FDB) rozpoczęła prace nad rozbudową swoich zakładów bioprodukcyjnych w Morrisville o powierzchni $54 mln i powierzchni 31 778 stóp kwadratowych. Inwestycja w działalność związaną z rozwojem kontraktów i organizacją produkcji (CDMO) stanowi część zaangażowania Fujifilm Corporation o wartości 1TP4–90 milionów w celu zaspokojenia rosnącego zapotrzebowania klientów na biofarmaceutyki.
Ekspansja zwiększy zdolność produkcyjną hodowli komórkowych o około 25 procent i wydajność mikrobiologiczną o około 50 procent w kampusie firmy pod adresem 101 J. Morris Commons Lane w Morrisville. Obejmie to dodanie 2000-litrowych jednorazowych pociągów do produkcji hodowli komórkowych, zestawów do oczyszczania kultur komórkowych i nowych zestawów do odzyskiwania drobnoustrojów.
FDB dobuduje także magazyn odbiorczy po przeciwnej stronie istniejącego budynku, choć ostateczne wymiary tego projektu są jeszcze ustalane.
Firma spodziewa się, że zwiększone moce produkcyjne będą gotowe do produkcji kontraktowej zgodnie z dobrymi praktykami produkcyjnymi (cGMP) do połowy 2021 r., czyli około rok później niż początkowo ogłoszony rok temu. Firma podała, że określi potrzeby w zakresie zatrudnienia w miarę zbliżania się otwarcia nowego obiektu, ale spodziewa się zwiększyć istniejącą kadrę płac w zakładzie liczącą 450 osób.
„Ta ekspansja jest odzwierciedleniem ciągłego zaangażowania Fujifilm w rozwój działalności w zakresie bio-CDMO i FDB, aby zapewnić naszym klientom nie tylko umiejętności, ale także infrastrukturę, która umożliwi sprawne dostarczanie ich produktów do kliniki i poza nią” – powiedział Martin Meeson , prezes i dyrektor operacyjny FUJIFILM Diosynth Biotechnologies, USA, Inc. Firma koncentruje się na opracowywaniu i produkcji rekombinowanych biofarmaceutyków, w tym białek, terapii zaawansowanych i przeciwciał monoklonalnych.
„Ten projekt umożliwi nam dalsze zwiększenie naszej zdolności do skutecznego spełniania obecnych i przyszłych wymagań klientów w nowoczesnym obiekcie” – dodała Stephenie Robertson, starszy dyrektor ds. operacyjnych firmy, podczas ceremonii wmurowania kamienia węgielnego.
Przedstawiciele Centrum Biotechnologii Północnej Karoliny byli wśród zaproszonych gości na niedawnym przełomowym wydarzeniu. Do zwolenników z innych lokalnych organizacji należeli między innymi partnerzy z Partnerstwa na rzecz Rozwoju Gospodarczego Karoliny Północnej, Fundacji RTP, Organizacji Nauk Biologicznych Karoliny Północnej i Izby Handlowej Morrisville.
W 2016 roku firma otworzyła obiekt o powierzchni 62 000 stóp kwadratowych na terenie kampusu w Morrisville dla swoich grup badawczo-rozwojowych zajmujących się bioprocesami. W budynku tym, zwanym Centrum Innowacji BioProcess, mieszczą się działy badawczo-rozwojowe, analityczne i procesowe firmy, nauki o procesach oraz grupy zajmujące się stabilnością.
Fujifilm, podobnie jak dziesiątki innych dużych firm farmaceutycznych i bioprodukcyjnych, została przyciągnięta do Karoliny Północnej ze względu na programy szkoleniowe dla pracowników tego stanu, ukierunkowane na ich wymagania w zakresie specjalistycznych nauk przyrodniczych. Dzięki temu państwo stało się światowym liderem w dziedzinie life science.
Spółka dominująca, FUJIFILM Holdings Corp. z Tokio, to globalny konglomerat oferujący technologie chemiczne, mechaniczne, optyczne, elektroniczne i obrazowania stosowane w opiece zdrowotnej, systemach graficznych, materiałach, urządzeniach optycznych, obrazowaniu cyfrowym i produktach dokumentowych.
FUJIFILM Diosynth Biotechnologies ma także lokalizacje w College Station w Teksasie, Teesside w Wielkiej Brytanii i Hillerod w Danii. Firma ma ponad 30-letnie doświadczenie w opracowywaniu i produkcji rekombinowanych białek, szczepionek, przeciwciał monoklonalnych i innych dużych cząsteczek, produktów wirusowych i medycznych środków zaradczych wyrażanych w szerokiej gamie systemów mikrobiologicznych, ssaczych i żywicieli/wirusów.
Firma oferuje kompleksową listę usług, począwszy od rozwoju linii komórkowych z wykorzystaniem własnych systemów linii komórkowych pAVEway microbial i Apollo, po rozwój procesów, rozwój analityczny, produkcję kliniczną i komercyjną produkcję zatwierdzoną przez FDA.
FUJIFILM Diosynth Biotechnologies to partnerstwo pomiędzy FUJIFILM Corporation i Mitsubishi Corporation.