코로나19 백신 생산에 있어 트라이앵글 회사의 역할을 강조하기 위해 트럼프 방문
게시 날짜:
리서치 트라이앵글 파크 – 노스캐롤라이나의 바이오제조 분야 글로벌 리더십은 도널드 트럼프 대통령이 월요일 코로나19 백신 생산에 관여하는 트라이앵글(Triangle) 회사를 방문한다는 백악관 발표로 큰 주목을 받았습니다.
트럼프 대통령은 새로 확장된 모리스빌 공장을 방문할 예정이다. 후지필름 다이오신스 바이오테크놀로지스 (FDB)는 생물의약품, 바이러스 백신 및 유전자 치료법을 위한 세계 최고의 계약 개발 및 제조 조직(CDMO)입니다.
FDB는 모리스빌의 바이오 제조 시설 확장을 막 완료했으며, 바이오 의약품에 대한 증가하는 고객 수요를 충족하기 위해 $9천만 투자의 일환으로 약 100명의 신규 직원을 추가했습니다. 이제 전 세계가 코로나19를 막기 위해 안간힘을 쓰면서 이러한 수요는 더욱 중요해졌습니다.
트럼프의 방문은 FDB와 메릴랜드 의약품 개발업체의 공동 발표와 같은 날 발표됐다. 노바백스노바백스의 코로나19 백신 후보물질인 NVX-CoV2373에 대한 벌크 원료의약품 제조 계약을 체결했다.
Morrisville에 있는 FDB 사이트는 이미 NVX-CoV2373의 첫 번째 배치 생산을 시작했습니다.
이 합의는 미국 인구에게 수백만 회 분량의 코로나19 백신을 제공하는 것을 목표로 하는 미국 정부 프로그램인 Operation Warp Speed(OWS)의 일환으로 연방 정부가 최근 Novavax가 지급한 $16억 달러에 해당합니다.
OWS 자금은 Novavax가 중추적인 3상 임상 시험을 포함하여 후기 단계 임상 개발을 완료하는 데 사용됩니다. 대규모 제조업을 설립하고; 이르면 2020년 말부터 1억 회 분량의 NVX–CoV2373을 제공합니다.
NVX-CoV2373은 Novavax의 독점 나노입자 기술을 사용하여 만들어진 안정적인 사전융합 단백질로 구성되며 Novavax의 독점 Matrix–M 보조제가 포함되어 있습니다. 노스캐롤라이나의 FDB 현장에서 생산된 배치는 향후 최대 30,000명을 대상으로 하는 중추적인 3상 임상 시험에 사용될 예정입니다. 해당 임상시험은 NVX-CoV2373의 안전성과 효과를 확인하기 위해 앞으로 몇 주 안에 시작될 것으로 예상됩니다.
Novavax의 사장 겸 CEO인 Stanley C. Erck는 “FUJIFILM Diosynth Biotechnologies 팀과 협력하여 코로나19 백신 후보의 대규모 제조를 보장하게 된 것에 감사드립니다.”라고 말했습니다. “우리는 우리나라 국민을 보호하기 위한 백신을 제공하기 위해 전례 없는 속도로 협력하기 위해 최선을 다하고 있습니다.”
FDB의 CEO인 Martin Meeson은 이렇게 덧붙였습니다. “우리는 바쿨로바이러스 시스템에 대한 선도적인 기술 전문성과 검증된 제조 우수성을 활용하여 이 글로벌 위기에 대한 Novavax의 대응을 지원하게 된 것을 기쁘게 생각합니다. Novavax의 중요한 파트너로서 우리의 초점은 중대한 영향을 미칠 수 있는 백신 제공을 앞당기는 것입니다.”
Novavax의 NVX-CoV2373에 대한 1/2상 임상시험은 18~59세의 건강한 참가자 130명을 대상으로 지난 5월 호주에서 시작되었습니다. 노바백스는 8월 첫째주에 예비 면역원성 및 안전성 결과로 구성된 1상 데이터를 발표할 예정이다. 면역력, 안전성, 코로나19 질병 감소를 평가하는 2단계 부분은 곧 시작될 것으로 예상됩니다. 1/2상 임상시험은 최대 $3억8천8백만 자금 지원 계약을 통해 지원되고 있습니다. 전염병 대비 혁신 연합FDB의 CEO인 Martin Meeson은 이렇게 덧붙였습니다. “우리는 바쿨로바이러스 시스템에 대한 선도적인 기술 전문성과 검증된 제조 우수성을 활용하여 이 글로벌 위기에 대한 Novavax의 대응을 지원하게 된 것을 기쁘게 생각합니다. Novavax의 중요한 파트너로서 우리의 초점은 중대한 영향을 미칠 수 있는 백신 제공을 앞당기는 것입니다.”
바이오의약품은 부작용이 적고 강력한 결과를 얻을 수 있는 치료법의 잠재력으로 인해 전체 의약품 시장에서 점점 더 많은 점유율을 차지하고 있습니다.
바이오의약품을 생산하려면 배양, 분리, 정제를 위한 첨단 제조 기술과 시설이 필요합니다. 바이오 의약품 제조의 복잡한 특성으로 인해 점점 더 많은 제약 및 생명 공학 회사가 CDMO에 공정 개발 및 제조 활동을 아웃소싱하고 있습니다.
2016년 FDB는 바이오프로세스 R&D 그룹을 위해 모리스빌에 62,000평방피트 규모의 시설을 열었습니다. 바이오프로세스 혁신 센터(BioProcess Innovation Center)라고 불리는 이 건물에는 회사의 프로세스 및 분석 R&D, 프로세스 과학 및 안정성 그룹이 자리해 있습니다.
다른 주요 제약 및 생물 제조 회사와 마찬가지로 후지필름은 전문 생명 과학 요구 사항을 목표로 하는 주의 인력 교육 프로그램을 통해 이 분야에 대한 주의 기여를 글로벌 리더십 중 하나로 계속 전환함에 따라 노스캐롤라이나에서 생산을 확대했습니다.
모회사인 FUJIFILM Holdings Corp.(도쿄)는 의료, 그래픽 시스템, 재료, 광학 장치, 디지털 이미징 및 문서 제품에 사용되는 화학, 기계, 광학, 전자 및 이미징 기술을 갖춘 글로벌 대기업입니다.
(다) NC바이오텍센터
원본 기사 출처: WRAL TechWire