Raleigh 생명공학 스타트업, 테스토스테론 치료에 대한 FDA 승인 획득
게시 날짜:헬스케어 기업 마리우스 파마슈티컬스 회사의 경구용 테스토스테론 대체 요법인 KYZATREX™가 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받아 또 하나의 이정표를 넘었습니다.
전적으로 Triangle에 본사를 두고 있는 이 회사는 주로 림프계를 통해 인체에 흡수될 수 있는 경구용 소프트젤로서 독점 약물을 개발했습니다. 성명 간 독성을 피하고 근육 주사로 인한 합병증으로 인한 적용 부위 반응의 위험을 제거합니다.
마리우스의 CEO인 샬린 샤(Shalin Shah)는 성명서에서 “테스토스테론 결핍은 오늘날 의학의 큰 맹점이며 우리 연구는 남성과 여성 건강 모두에서 테스토스테론의 중요성을 계속해서 탐구할 것”이라고 말했다.
테스토스테론 결핍은 45세 이상 남성 10명 중 4명에게 영향을 미치며, 대략 1,500만~1,800만 명의 미국 남성이 영향을 받는다고 Shah는 말했습니다. 샤 박사에 따르면 90% 이상의 치료가 주사를 통해 이뤄지고 있는 만큼, 회사의 신약이 환자들에게 대안을 제공할 수 있을 것으로 보인다.
Shah는 화요일 인터뷰에서 WRAL TechWire와의 인터뷰에서 회사가 약물 개발 프로그램에 수억 달러를 투자했으며 회사는 주로 현지 투자 회사인 Shah Capital과 의료에 중점을 둔 기타 가족 투자 사무소의 지원을 받고 있다고 말했습니다. 회사 $6백만 모금 WRAL TechWire는 이전에 2020년과 2021년에 보고했습니다.
Shah는 WRAL TechWire에 이 제품이 약 5주 안에 상업적으로 출시될 것이라고 말했습니다.
무엇 향후 계획
그러나 이는 회사의 첫 번째 단계일 뿐이라고 Shah는 말했습니다.
Shah는 WRAL TechWire에 “테스토스테론이 예방 건강 관리에 중요한 역할을 하고, 인식 확대에 성공하면 수십억 달러를 절약할 수 있을 것으로 봅니다.”라고 말했습니다. "그래서 우리는 40세 이상의 남성을 대상으로 매년 테스토스테론 검사를 추진하고 있습니다."
Shah는 회사가 상업화 측면을 지속적으로 성장시킬 것이며 "처음부터 매우 효율적인 회사"로 운영되어 왔다고 말했습니다.
Marius는 2017년에 결성되었으며 7명으로 구성된 경영진 중 4명이 GlaxoSmithKline의 전 직원이라고 이전에 WRAL TechWire가 보도한 바 있습니다.
원본 기사 출처: WRAL TechWire