Kriya Therapeutics는 만연한 심각한 질병에 대한 유전자 치료법의 공정 개발 및 확장 가능한 cGMP 생산을 위한 내부 제조 시설 설립을 발표했습니다.

2020년 8월 6일

North Research Triangle Park에 위치한 51,350평방피트 규모의 제조 시설 운영 Carolina는 완전히 통합된 자체 프로세스 개발 실험실, 파일럿 생산을 갖도록 설계되었습니다. 제품군 및 현재 우수제조관리기준(cGMP) 생산 능력
이 시설은 Kriya의 확장 가능한 현탁 세포 배양 제조 공정을 사용하여 50리터에서 최대 2,000리터 생물반응기 규모의 재료
파일럿 생산은 2021년 상반기에 온라인으로 시작될 예정이며 전체 cGMP 생산이 완료될 예정입니다. 임상급 제품 생산을 지원하기 위해 2021년 하반기에 온라인화될 예정 Kriya의 파이프라인 프로그램 자료

캘리포니아주 팔로알토와 노스캐롤라이나주 리서치 트라이앵글 파크 – 2020년 8월 4일 – 크리야 테라퓨틱스 자사는 널리 퍼진 심각한 질병에 대한 AAV 기반 유전자 치료법 파이프라인의 확장 가능한 생산을 지원하기 위해 노스캐롤라이나주 리서치 트라이앵글 파크(RTP)에 51,350평방피트 규모의 운영 제조 시설을 확보했다고 오늘 발표했습니다. 이 시설은 완전히 통합된 자체 공정 개발 실험실, 품질 관리 및 분석 개발 능력, 시험 생산 제품군, cGMP(현행 우수제조관리기준) 생산 인프라를 갖추도록 설계되었습니다. Kriya는 최대 2,000리터 생물반응기 규모의 확장 가능한 현탁 세포 배양 제조 공정을 사용하여 이 시설에서 유전자 치료법을 제조할 예정입니다. 이 시설의 시험 생산 제품군과 전체 cGMP 제조 인프라는 각각 2021년 상반기와 하반기에 온라인 상태가 될 것으로 예상됩니다.

Kriya Therapeutics의 최고 제조 책임자인 Britt Petty는 “제조업은 널리 퍼진 질병에 대한 유전자 치료법의 발전에 계속해서 중요한 병목 현상을 일으키고 있습니다.”라고 말했습니다. “노스캐롤라이나에 cGMP 제조 시설을 설립함으로써 우리는 초기 IND부터 후기 단계 임상 연구에 이르기까지 대규모 환자 집단을 다루는 프로그램 파이프라인을 지원할 수 있는 역량을 갖추기 위해 준비하고 있습니다. 또한 우리는 치료법의 제품 비용을 대폭 절감한다는 목표로 프로세스 혁신과 확장 가능한 인프라에 투자하고 있습니다.”

Kriya Therapeutics의 공동 창립자이자 회장 겸 CEO인 Shankar Ramaswamy 박사는 “플랫폼 기술을 개발하고 유전자 치료법 파이프라인을 발전시키면서 대규모 제품 제조를 지원할 수 있는 역량을 확보하기 위해 최선을 다하고 있습니다”라고 말했습니다. . "RTP 시설에 대한 우리의 투자는 유전자 치료 제조 분야에서 엄청난 재능을 지닌 지역에서 이러한 역량을 확립하는 동시에 우리 팀이 유전자 치료 제품의 비용을 낮추기 위한 혁신에 집중할 수 있도록 지원합니다."

크리야 테라퓨틱스(Kriya Therapeutics) 소개
크리야 테라퓨틱스(Kriya Therapeutics)는 널리 퍼져 있는 심각한 질병에 대한 획기적인 치료법 개발에 주력하는 차세대 유전자 치료 회사입니다. 캘리포니아와 노스캐롤라이나에 핵심 사업장을 두고 있는 Kriya의 기술 기반 플랫폼은 대규모 환자 집단을 위한 유전자 치료법의 합리적인 설계와 임상적 번역을 지향합니다. 자세한 내용은 다음을 방문하세요. www.kriyatx.com.

미래 예측 진술에 대한 주의 사항
이 보도 자료에는 당사 제조 시설의 활용도와 기능, 비용, 플랫폼 잠재력과 관련된 미래 예측 진술이 포함되어 있습니다. 이러한 미래예측 진술에는 실제 결과가 해당 진술에 표현되거나 암시된 내용과 실질적으로 다를 수 있는 위험과 불확실성이 내포되어 있습니다. 본 보도자료에 포함된 미래예측 진술은 향후 사건에 대한 Kriya의 현재 견해를 반영하며, Kriya는 미래예측 진술을 업데이트할 의무를 지지 않으며 구체적으로 부인합니다.

연락하다
다니엘 첸
최고 재무 책임자
dchen@kriyatx.com‘

원본 기사 출처: 크리야 테라퓨틱스