더럼의 BioCryst, 코로나19 바이러스에 대한 항바이러스제 테스트를 위해 $44M 계약 체결

2020년 8월 31일

리서치 트라이앵글 파크 — 바이오크리스트 파마슈티컬스 자사의 항바이러스제인 갈리데시비르(galidesivir)가 코로나19 코로나바이러스 치료에 효과적인지 확인하기 위해 $4400만 계약을 체결했다.

더럼에 본사를 둔 제약 회사는 오늘 미국 국립 보건원(National Institutes of Health) 산하 국립 알레르기 및 전염병 연구소(NIAID)로부터 새로운 투자를 받았으며, 2015년부터 기존 계약에 추가로 $3백만을 추가로 받았다고 확인했습니다.

이러한 성과 기반 계약에 따른 추가 자금은 다음을 지원합니다.

브라질에서 진행 중인 갈리데시비르 임상시험의 파트 1과 2가 완료되었습니다.
코로나19 중증질환 및 합병증 발생 위험이 높은 비입원 코로나19 환자를 대상으로 갈리데시비르 임상 2상 시험 진행
신장애 환자의 적절한 용량을 결정하기 위해 갈리데시비르에 대한 임상 약리학 시험 수행
갈리데시비르 공급 증가

존 스톤하우스(Jon Stonehouse) 최고경영자(CEO)는 “NIAID의 갈리데시비르에 대한 추가 투자로 우리는 이제 입원 환자를 넘어 다양한 환경에서 추가 임상시험을 통해 갈리데시비르를 더욱 평가하고 발전시킬 수 있는 위치에 있게 됐으며, 의약품 공급을 늘리기 위해 제조 활동을 가속화할 수 있게 됐다”고 말했다. 성명서에서 BioCrys의.

“우리는 갈리데시비르 프로그램에 대한 정부의 지속적인 재정적 투자에 감사드립니다. 우리는 갈리데시비르와 같은 광범위한 항바이러스제가 현재의 코로나19 팬데믹과 미래의 바이러스 위협에 맞서 싸우는 데 매우 중요하다고 믿습니다.”

갈리데시비르는 건강한 피험자를 대상으로 한 이전 1상 시험에서 안전하고 내약성이 우수한 연구용 광범위 항바이러스제입니다.

BioCryst는 갈리데시비르가 MERS와 SARS를 유발하는 코로나바이러스를 포함하여 9개 계열의 20개 이상의 RNA 바이러스에 대해 시험관 내에서 광범위한 스펙트럼 활성을 입증했다고 밝혔습니다.

COVID-19 환자에 대한 갈리데시비르의 안전성(1차 평가변수), 임상적 영향 및 항바이러스 효과를 평가하기 위해 진행 중인 1상 시험의 1부에서 얻은 비맹검 데이터를 검토하고 용량을 선택하고 2부로 진행하기로 결정했습니다. 재판은 2020년 4분기에 열릴 것으로 예상된다.

또한, 코로나19를 유발하는 바이러스인 SARS-CoV-2에 대한 갈리데시비르의 활성을 평가하기 위해 비인간 영장류 연구와 지원 시험관 연구도 진행 중입니다.

갈리데시비르 개발 프로그램은 NIAID와 미국 보건복지부 산하 대비 및 대응 차관실 산하 생물의학첨단연구개발청(BARDA)의 연방 자금으로 상당 부분 자금을 지원받고 있다.

2013년 9월부터 NIAID는 갈리데시비르를 광범위한 항바이러스 치료제로 개발하는 데 BioCryst를 지원해 왔습니다.

2015년 3월부터 BARDA는 필로바이러스에 대한 잠재적인 광범위한 항바이러스 치료제로서 갈리데시비르의 지속적인 개발을 위해 HHSO100201500007C 계약에 따라 갈리데시비르 개발 프로그램을 지원해 왔습니다. NIAID의 새로운 계약 체결 외에도 현재 기존 BARDA 계약에는 약 $27백만이 남아 있습니다.

원본 기사 출처: WRAL TechWire