אוניברסיטת דיוק תפתח מעבדה ענקית בשטח של 273,000 רגל מרובע ב- Parmer RTP
תאריך פרסום:פארק משולש המחקר – זרוע המחקר של בית הספר לרפואה של אוניברסיטת דיוק בונה על הצלחתה האחרונה ברכישת מענקים לאימונולוגיה, מחלות זיהומיות וניסויים קליניים עם מעבר לפארק משולש המחקר.
בעקבות מענקים וחוזים פדרליים בהיקף כולל של כמעט $600 מיליון, בית הספר חכר 273,000 רגל מרובע שיותקנו מחדש ב- Parmer RTP קמפוס מחקר ופיתוח.
"דיוק הצליח להפליא בהגדלת תיק המחקרים שלה", אמר תומס דני, דיקן משנה של ניהול Duke RTP. "כשאתה עושה את זה, אתה צריך מקום. לוקח הרבה זמן לבנות מבנים, אז מצאנו מבנים שאנחנו יכולים להתאים מחדש כדי לתמוך במחקר שלנו. אם אין לך את המקום הדרוש, אתה לא יכול להגביר את המאמץ הכולל."
עם פתיחת מתקן Duke RTP, בית הספר לרפואה ירחיב את המיקוד שלו בפיתוח ובדיקות קליניות של חיסונים ממגוון חוקרים. אחד מצוותי Duke שיעברו ל-RTP הם חברים ב-Duke Human Vaccine Institute (DHVI) שמובילים תוכניות לפיתוח חיסוני שפעת חדשים כמו גם ניסויים קליניים לבדיקת שפעת חדשה וחיסונים פוטנציאליים ל-COVID-19.
"הרעיון הוא שנבנה קמפוס שיש לו נושא של אימונולוגיה, מחלות זיהומיות ופתוגנים מתעוררים ונפתח אמצעי נגד אליהם, כמו חיסונים ונוגדנים", הסביר דני.
השותפויות הפדרליות עם דיוק מדגישות את ההובלה של צפון קרוליינה בתחום פיתוח חיסונים.
"במשך שנים רבות, בית הספר לרפואה של אוניברסיטת דיוק מגדיל את הפרופיל שלו כמוביל מפתח בפיתוח חיסונים", אמרה מרי בת' תומאס, PhD, סגנית נשיא בכירה, מדע ופיתוח עסקי, ב-NCBiotech. "לאחר שפיתח יכולות רחבות בפיתוח חיסונים ממחקר ופיתוח דרך ייצור ובדיקות, DHVI הפך לנכס משמעותי לתעשיית מדעי החיים המשגשגת של האזור."
חוזים פדרליים מחפשים חיסון חדש לשפעת
בסתיו שעבר, המכון הלאומי לאלרגיה ומחלות זיהומיות (NIAID) העניק ל-DHVI שלושה חוזי מחקר במסגרת היוזמה Collaborative Influenza Vaccine Innovation Centers (CIVICS) לפיתוח חיסון ארוך יותר, בעל הגנה רחבה יותר, שיחליף את חיסון השפעת העונתית.
תוכנית CIVICS שואפת לשפר את העמידות של חיסוני שפעת עונתית ולפתח חיסון אוניברסלי לשפעת באמצעות עיצוב חיסונים איטרטיבי, ייצור וניסויים קליניים בשלב מוקדם.
"המטרה היא לפתח חיסון שמגן מפני כל זני השפעת, כמו H1N1 ושפעת העופות", אמר דני. "הדבר השני שנשמח לצאת מזה הוא פיתוח חיסון שיחזיק יותר משנה. אם אתה לא צריך לתת את החיסון לכולם כל שנה, אתה מתחיל לקבל כיסוי רחב והגנה".
לפני שמונה שנים השיקה דיוק מתקן ייצור משלה שעומד בתקני ייצור טובים, או GMP, החיוניים לייצור מוצרי חיסון המשמשים בניסויים קליניים שלב I הוכחת קונספט. מתקן הייצור יישאר בקמפוס הראשי של האוניברסיטה בדורהאם. עד כה ייצר המתקן שלושה חיסונים.
אם האופציות בכל שלושת חוזי ה-NIAID ימומשו, המימון הכולל עבור חוקרי Duke עשוי להגיע לעד $420 מיליון במשך שבע שנים.
חיסון נגד HIV מדרבן השקעה
בנוסף לתוכנית CIVICS, NIAID מממנת גם את עבודת האוניברסיטה על פיתוח חיסון ל-HIV.
בעוד האוניברסיטה מחפשת שותפויות במהלך תהליך הניסוי הקליני, חלק ניכר מהייצור והבדיקות נעשים תחילה ב-DHVI כדי לאפשר לחוקרים לבצע ניסויים קליניים קטנים לפני מעבר לניסויים גדולים יותר המועדפים לרוב על ידי ארגוני ניהול חוזים (CMOs).
"בתוך תחום ה-HIV, בילינו שנים רבות בחיפוש אחר חיסון מונע", הסביר דני. "אנחנו צריכים לעשות פרוטוקולי הוכחה לקונספט, מה שהרבה עסקים לא עושים. הגישה שלנו היא לעשות ניסויים קטנים, אז אנחנו מייצרים עבור פחות מספרים. זה תהליך איטרטיבי, וברגע שנקבל מכה, אנחנו הולכים לניסוי גדול יותר".
בנקודה זו מתחיל DHVI לשתף פעולה עם CMOs המבצעים באופן מסורתי את הניסויים הקליניים הגדולים יותר.
במשך שבע שנים, תוכניות ה-NIAID שדני מפקח עליה יכניסו $89 מיליון דולר מחקר ל-RTP.
דני מצפה שהמעבר המלא לקמפוס RTP של פארמר ייקח כשנתיים. צוותי המחקר של CIVICS ו-HIV יהיו הראשונים לעבור למתקנים החדשים בתחילת 2021. כאשר חוקרי דיוק מהמחלקות לכירורגיה, רפואה ואימונולוגיה ישלימו את המעבר לפארמר, בית הספר לרפואה ימנה 200 עד 250 עובדים במתקן החדש.
(ג) מרכז ביוטק NC
מקור המאמר המקורי: WRAL TechWire