Kriya Therapeutics annonce la création de son usine de fabrication interne pour le développement de procédés et la production évolutive cGMP de thérapies géniques pour les maladies graves courantes
Date publiée:- Usine de fabrication opérationnelle de 51 350 pieds carrés basée à Research Triangle Park, Nord Carolina est conçue pour disposer de son propre laboratoire de développement de processus entièrement intégré et d'une production pilote. suite et capacité de production actuelle de bonnes pratiques de fabrication (cGMP)
- L'installation utilisera le processus de fabrication évolutif de cultures cellulaires en suspension de Kriya pour produire matériau à l'échelle d'un bioréacteur de 50 litres à 2 000 litres
- La production pilote devrait être en ligne au premier semestre 2021, avec une production complète cGMP devrait être en ligne au second semestre 2021 pour soutenir la production de produits de qualité clinique matériel pour les programmes de pipeline de Kriya
Palo Alto, Californie et Research Triangle Park, Caroline du Nord – 4 août 2020 – Kriya Thérapeutique a annoncé aujourd'hui avoir obtenu une installation de fabrication opérationnelle de 51 350 pieds carrés à Research Triangle Park (RTP), en Caroline du Nord, pour soutenir la production évolutive de son pipeline de thérapies géniques basées sur l'AAV pour le traitement de maladies graves très répandues. L'installation est conçue pour disposer de son propre laboratoire de développement de processus entièrement intégré, d'une capacité de contrôle qualité et de développement analytique, d'une suite de production pilote et d'une infrastructure de production actuelle de bonnes pratiques de fabrication (cGMP). Kriya fabriquera des thérapies géniques dans l'installation en utilisant son processus de fabrication de cultures cellulaires en suspension évolutive à l'échelle d'un bioréacteur allant jusqu'à 2 000 litres. La suite de production pilote de l'installation et l'infrastructure de fabrication complète cGMP devraient être en ligne respectivement au premier et au second semestre 2021.
« La fabrication continue de constituer un goulot d'étranglement essentiel à l'avancement des thérapies géniques pour les maladies prévalentes », a déclaré Britt Petty, directeur de la fabrication chez Kriya Therapeutics. « Avec l'établissement de notre usine de fabrication cGMP en Caroline du Nord, nous nous préparons à avoir la capacité de soutenir notre portefeuille de programmes s'adressant à de larges populations de patients, depuis les IND initiales jusqu'aux études cliniques de phase tardive. De plus, nous investissons dans l’innovation des processus et dans une infrastructure évolutive dans le but de réduire le coût des produits de nos thérapies de plusieurs ordres de grandeur.
« À mesure que nous développons nos technologies de plateforme et faisons progresser notre portefeuille de thérapies géniques, nous nous engageons à garantir la capacité nécessaire pour soutenir la fabrication de nos produits à grande échelle », a déclaré Shankar Ramaswamy, MD, co-fondateur, président et PDG de Kriya Therapeutics. . « Notre investissement dans notre installation RTP contribue à établir cette capacité dans une région dotée d'un immense talent dans la fabrication de thérapies géniques, tout en permettant également à notre équipe de se concentrer sur les innovations visant à réduire le coût des produits de nos thérapies géniques.
À propos de Kriya Therapeutics
Kriya Therapeutics est une société de thérapie génique de nouvelle génération axée sur le développement de traitements transformateurs pour les maladies graves très répandues. Avec des opérations principales en Californie et en Caroline du Nord, la plate-forme technologique de Kriya est orientée vers la conception rationnelle et l'application clinique de thérapies géniques pour de grandes populations de patients. Pour plus d'informations, s'il vous plaît visitez www.kriyatx.com.
Mise en garde concernant les déclarations prospectives
Ce communiqué de presse comprend des déclarations prospectives concernant l'utilisation et les capacités de notre usine de fabrication, nos coûts et le potentiel de notre plateforme. Ces déclarations prospectives sont soumises à des risques et à des incertitudes qui pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement de ceux exprimés ou implicites dans ces déclarations. Les déclarations prospectives contenues dans ce communiqué de presse reflètent les opinions actuelles de Kriya concernant des événements futurs, et Kriya ne s'engage pas et décline spécifiquement toute obligation de mettre à jour les déclarations prospectives.
Contact
Daniel Chen
Directeur financier
dchen@kriyatx.com‘
Source originale de l’article : Kriya Thérapeutique