Grifols poursuit le développement d'un traitement contre le coronavirus basé sur le plasma sanguin

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PARC TRIANGLE DE RECHERCHE – Grifols, une entreprise mondiale de biothérapeutiques comptant plus de 2 000 employés en Caroline du Nord, produira et testera une thérapie potentielle contre le COVID-19 dérivée du plasma sanguin de patients qui se sont remis de l'infection à coronavirus.

La production et les tests de la thérapie, la globuline hyperimmune, seront accélérés dans le cadre d'une collaboration formelle avec le gouvernement fédéral. Si elle réussit les essais cliniques, la thérapie, qui contient des anticorps contre le COVID-19, pourrait devenir le premier traitement approuvé contre l'infection, a déclaré Grifols dans un communiqué de presse.

En outre, Grifols a déclaré qu’elle soutiendrait une autre thérapie potentielle contre le COVID-19 : l’utilisation de plasma de convalescence pour la transfusion. La société fournira sa technologie d'inactivation virale, le bleu de méthylène, pour garantir la sécurité des unités de plasma destinées au traitement.

COUVERTURE CONNEXE :

Grifols a annoncé qu'elle construirait une nouvelle installation à Clayton pour les travaux sur le bleu de méthylène.

TRAVAUX À COMMENCER 'IMMÉDIATEMENT'

La société n’a pas fourni de calendrier pour le travail sur les globulines hyperimmunes, mais a déclaré qu’elle était prête à commencer « immédiatement » à collecter du plasma de convalescence et à traiter le produit dans ses installations de production de Clayton.

« En travaillant avec les autorités sanitaires compétentes, nous accélérerons l'utilisation de l'immunoglobuline provenant du plasma de convalescence chez les patients afin de garantir qu'elle tienne ses promesses en tant que thérapie sûre et efficace », a déclaré David Bell, directeur de l'innovation et avocat général de North Amérique.

Le projet sera réalisé en partenariat avec la Biomedical Advanced Research Development Authority des États-Unis, la Food and Drug Administration (FDA) et d’autres agences fédérales de santé publique.

Grifols a déclaré qu'elle mettrait à disposition son expertise et ses ressources en matière de collecte de plasma en utilisant son réseau d'environ 300 centres de donneurs de plasma approuvés par la FDA ; tester et qualifier les donneurs en collaboration avec les agences de santé ; transformer le plasma en globuline hyperimmune ; et soutenir les études précliniques et cliniques.

Le commissaire de la FDA, Stephen Hahn, MD, a déclaré lors du briefing du groupe de travail sur le coronavirus du président Trump le 19 mars : « Il y a un effort inter-agences concernant… le plasma de convalescence. C'est un domaine passionnant… Si vous avez été exposé au coronavirus et que vous allez mieux… nous pourrions collecter le [plasma], le concentrer… pour pouvoir le donner à d'autres patients. La réponse immunitaire pourrait apporter un bénéfice aux patients.

PLUS DE TRAVAUX SUR LE COVID-19 COMMENCENT EN ESPAGNE

En Espagne, où la société a son siège, Grifols travaille sur un essai clinique avec du plasma inactivé provenant de patients guéris du COVID-19 grâce à une collaboration avec certains centres de don et hôpitaux publics.

De plus, la société collabore avec divers hôpitaux à la conception d'études cliniques sur l'utilisation de certains produits dérivés du plasma, tels que l'immunoglobuline intraveineuse et l'alpha-1 antitrypsine, dans le but de prouver leur efficacité dans le traitement du COVID-19. .

Grifols a également accéléré le développement et la validation d'une technologie de diagnostic exclusive, la TMA (transcription-mediated amplification). La société a déclaré que la TMA peut détecter le coronavirus avec une sensibilité équivalente, voire supérieure à celle de la PCR (réaction en chaîne par polymérase), une technologie de test largement utilisée pour diagnostiquer le COVID-19.

Le test TMA sera effectué sur des instruments automatiques, chaque unité étant capable d'analyser plus de 1 000 échantillons par jour. Il sera prêt « dans les semaines à venir », a déclaré Grifols.

GRANDIR À CLAYTON

Grifols est une entreprise mondiale de soins de santé fondée à Barcelone en 1909. Elle compte plus de 24 000 employés dans 30 pays et régions, et ses produits sont vendus dans plus de 100 pays à travers quatre divisions : biosciences, diagnostic, hôpitaux et fournitures biologiques.

L'entreprise est connue pour ses travaux dans le domaine des médicaments dérivés du plasma et des médicaments transfusionnels. Elle exploite un réseau de centres de don dans le monde entier et transforme le plasma collecté en médicaments pour traiter des maladies rares, chroniques et parfois potentiellement mortelles.

Le plasma, la partie « eau » du sang, est riche en protéines, dont certaines ont une valeur thérapeutique. Grifols utilise un processus appelé fractionnement qui sépare les protéines afin qu'elles puissent être purifiées et stérilisées pour être utilisées dans des médicaments qui restaurent ou remplacent les protéines manquantes.

Grifols a ouvert une usine de fractionnement de plasma d'une valeur de $400 millions à Clayton en 2014 et y construit une nouvelle installation de fractionnement de $90 millions dont l'ouverture est prévue en 2021.

La société construit également une installation de purification et de remplissage de $120 millions à Clayton qui produira principalement des thérapies à base d'immunoglobulines et de protéines de facteur VIII. L’installation de trois étages et d’une superficie de 150 000 pieds carrés devrait commencer à fonctionner en 2022.

Ces agrandissements font du site de Clayton l'une des plus grandes usines de fabrication de médicaments dérivés du plasma au monde. Avec plus de 1 600 employés, le site est le plus grand employeur du comté de Johnston.

Grifols possède également un siège social pour la division des biosciences dans le Research Triangle Park qui emploie plus de 400 personnes.

(C) Centre de biotechnologie NC

 

Source originale de l’article : WRAL TechWire