BioCryst de Durham décroche le contrat $44M pour tester un médicament antiviral contre le virus COVID-19
Date publiée:PARC DU TRIANGLE DE RECHERCHE — Produits pharmaceutiques BioCryst a décroché un contrat de $44 millions pour voir si son médicament antiviral expérimental, le galidesivir, est efficace dans le traitement du coronavirus COVID-19.
La société pharmaceutique basée à Durham a confirmé aujourd'hui avoir reçu le nouvel investissement de l'Institut national des allergies et des maladies infectieuses (NIAID), qui fait partie des National Institutes of Health, ainsi qu'un million de $3 supplémentaires à un contrat existant remontant à 2015.
Les fonds supplémentaires au titre de ces contrats basés sur la performance soutiennent :
- Achèvement des parties 1 et 2 d'un essai clinique en cours sur le galidesivir au Brésil
- Réalisation d'un essai clinique de phase 2 sur le galidesivir chez des patients COVID-19 non hospitalisés présentant un risque élevé de développer une maladie grave et des complications du COVID-19
- Réalisation d'un essai pharmacologique clinique sur le galidesivir pour déterminer la posologie appropriée chez les patients atteints d'insuffisance rénale
- Augmenter l’offre de galidesivir
"Grâce à cet investissement supplémentaire du NIAID dans le galidesivir, nous sommes désormais en mesure de poursuivre l'évaluation et de faire progresser le galidesivir grâce à des essais cliniques supplémentaires dans différents contextes au-delà des patients hospitalisés, et d'accélérer nos activités de fabrication pour augmenter l'approvisionnement en médicaments", a déclaré Jon Stonehouse, président-directeur général. de BioCrys, dans un communiqué.
« Nous apprécions l'investissement financier que le gouvernement continue de faire dans le programme galidesivir. Nous pensons que les antiviraux à large spectre, comme le galidesivir, sont essentiels pour lutter à la fois contre la pandémie actuelle de COVID-19 et contre les menaces provenant de futurs virus.
Le galidesivir est un médicament antiviral expérimental à large spectre qui était sûr et bien toléré lors d'essais de phase 1 précédents chez des sujets sains.
BioCryst a déclaré que le galidesivir a démontré une activité à large spectre in vitro contre plus de 20 virus à ARN appartenant à neuf familles différentes, y compris les coronavirus responsables du MERS et du SRAS.
L'examen des données en aveugle de la première partie d'un essai de phase 1 en cours visant à évaluer l'innocuité (critère d'évaluation principal), l'impact clinique et les effets antiviraux du galidesivir chez les patients atteints de COVID-19, et la décision de choisir une dose et de passer à la deuxième partie de le procès devrait avoir lieu au quatrième trimestre 2020.
De plus, des études sur des primates non humains et des études in vitro à l’appui sont en cours pour évaluer l’activité du galidesivir contre le SRAS-CoV-2, le virus responsable du COVID-19.
Le programme de développement du galidesivir est financé en grande partie par des fonds fédéraux du NIAID et par la Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), qui fait partie du bureau du secrétaire adjoint à la préparation et à la réponse du ministère américain de la Santé et des Services sociaux.
Depuis septembre 2013, le NIAID soutient BioCryst dans le développement du galidesivir en tant que traitement antiviral à large spectre.
Depuis mars 2015, BARDA soutient le programme de développement du galidesivir dans le cadre du contrat HHSO100201500007C pour la poursuite du développement du galidesivir en tant que traitement antiviral potentiel à large spectre contre les filovirus. En plus de l'attribution du nouveau contrat du NIAID, il reste actuellement environ $27 millions sur le contrat BARDA existant.
Source originale de l’article : WRAL TechWire