Becton Dickinson s'associe à BioMedomics, basé à Morrisville, pour un test rapide de coronavirus
Date publiée:PARC TRIANGLE DE RECHERCHE – Basé à Morrisville BioMédomique, une petite entreprise de diagnostic soutenue par le North Carolina Biotechnology Center, s'est associée à BD (Becton Dickinson & Co.) pour lancer son nouveau test sanguin pour le COVID-19, capable de détecter l'infection en 15 minutes.
BD, une entreprise mondiale de technologie médicale possédant une expertise approfondie en matière de diagnostic, a déclaré qu'elle prévoyait de commencer à expédier des tests en avril et qu'elle aurait la capacité de fournir plus d'un million de tests « au cours des prochains mois, avec la possibilité d'évoluer en fonction de la demande du marché ». .»
Les tests seront fabriqués dans une filiale de BioMedomics en Chine, et BD s'appuiera sur la société de distribution de produits médicaux Henry Schein pour les distribuer aux établissements de soins médicaux à travers les États-Unis.
Le test au point d'intervention peut détecter des anticorps dans le sang pour confirmer une exposition actuelle ou passée au COVID-19, l'infection causée par le coronavirus SARS-CoV-2.
"BioMedomics a conçu le test pour qu'il soit facile à utiliser et fournisse des résultats en quelques minutes, sans équipement spécial nécessaire ni besoin de transporter l'échantillon vers un laboratoire pour analyse", a déclaré Frank Wang, PDG de BioMedomics.
CROISSANCE DU DÉPLOIEMENT DE TESTS
Le test n'a pas été examiné par la Food and Drug Administration des États-Unis, mais sa distribution et son utilisation sont autorisées dans le cadre des directives d'urgence de santé publique publiées par la FDA le 16 mars.
Le test a été validé cliniquement dans plusieurs hôpitaux et laboratoires cliniques aux États-Unis et en Chine, et les données cliniques publiées dans le Journal of Medical Virology étaient parmi les premières au monde pour un test sérologique du COVID-19.
"Le test a été largement utilisé en Chine lors de l'épidémie de COVID-19 et est désormais prêt à aider à lutter contre le coronavirus aux États-Unis grâce à notre collaboration avec BD", a déclaré Wang. « Nous nous engageons à faire notre part pour lutter contre cette maladie et sommes ravis de compter BD comme partenaire pour nous aider à fournir notre test rapide de haute qualité à ceux qui en ont le plus besoin.
Le test a récemment reçu la certification CE Mark-IVD pour une utilisation en Europe et est vendu en Italie, un point chaud mondial pour l'épidémie.
Le test est simple et rapide à réaliser. Quelques gouttes de sang, prélevées à la lancette, sont transférées dans une cartouche test, suivies de deux à trois gouttes d'un tampon. Les résultats peuvent être lus en 15 minutes, de la même manière que les tests de grossesse en vente libre affichent plusieurs lignes pour les résultats positifs et une seule ligne pour les résultats négatifs.
UN TEST RÉVÈLE UNE EXPOSITION PASSÉE
Le test détecte les anticorps immunoglobulines M et G produits par l’organisme en réponse à une infection par le coronavirus. Ces anticorps sont généralement présents aux stades intermédiaire ou ultérieurs de l'infection au COVID-19, mais peuvent rester présents après l'exposition, ce qui aide les cliniciens à déterminer qui a été exposé au coronavirus, même si une personne ne présentait aucun symptôme du COVID-19. 19 maladie.
Les données sur l’exposition passée sont importantes pour que les chercheurs puissent comprendre plus précisément la probabilité réelle de l’infection par le SRAS-CoV-2 au sein d’une population. Ces informations seront utiles pour éclairer les futures stratégies de lutte contre le COVID-19, ont déclaré les sociétés dans un communiqué de presse annonçant le lancement du test.
"Les tests sérologiques sont importants car ils fournissent un élément d'information supplémentaire pour aider à caractériser une éventuelle exposition antérieure au SRAS-CoV-2, d'autant plus que de nombreuses infections sont légères ou asymptomatiques", a déclaré Dave Hickey, président d'Integrated Diagnostic Solutions for BD. . « Les premières preuves suggèrent que presque tous les patients infectés par le SRAS-CoV-2 auront développé une réponse en anticorps détectable dans les jours suivant l’apparition des symptômes, moment auquel un test sérologique négatif, ainsi qu’un diagnostic moléculaire, pourraient être utiles pour exclure le COVID-19. .»
UNE PARTIE DE L’ARSENAL DE TESTS COVID-19
Hickey a déclaré que l'accord de BD avec BioMedomics « ajoute un test sérologique rapide qui peut augmenter les tests actuels déjà sur le marché, et nous sommes heureux de collaborer dans cet effort avec Henry Schein, qui possède une connaissance approfondie du domaine des tests au point d'intervention ».
Les directives actuelles de la FDA recommandent que les résultats des tests d’anticorps ne soient pas utilisés comme seule base pour diagnostiquer ou exclure une infection à coronavirus. En fonction du scénario clinique, des tests supplémentaires peuvent être envisagés pour évaluer davantage la possibilité d'une infection par le SRAS-CoV-2.
Le test d'anticorps de BioMedomics fait « partie de l'approche globale de BD visant à fournir une gamme complète de tests COVID-19 aux clients », a déclaré Troy Kirkpatrick, porte-parole de BD. La société a récemment annoncé un test moléculaire à utiliser avec son système BD MAX et travaille sur un test antigénique pour les applications sur le lieu de soins.
"Nous ne considérons pas ce test (d'anticorps) comme une offre unique pour les clients", a-t-il déclaré. « Nous voulons offrir un accès et un choix au bon test (moléculaire/antigène/anticorps) pour la bonne situation. »
Health care providers can order the new antibody test and all collection devices needed to perform the test by contacting their BD or Henry Schein representatives, or by contacting Schein’s Medical Sales Department at 1-800-P-SCHEIN (800-772-4346); email at medsls@henryschein.com; or fax at 1-800-329-9109.
LA BIOMÉDOMIQUE SOUTENUE PAR NCBIOTECH
BioMedomics a été fondée en 2006 pour développer des solutions innovantes de diagnostic sur le lieu d'intervention pour les maladies et les populations mal desservies à travers le monde. Un prêt de $19 000 du Biotech Center a soutenu le démarrage.
Un prêt de recherche de $250 000 aux petites entreprises en 2016 a soutenu le développement par l'entreprise d'un test rapide et peu coûteux au point d'intervention pour la drépanocytose, une maladie sanguine héréditaire. Ce test est désormais commercialisé sous le nom de Sickle SCAN, un test immunologique capable de distinguer les échantillons normaux, porteurs et drépanocytaires en cinq minutes.
La société commercialise également Fungi SCAN, un réactif utilisé dans le traitement des échantillons pour la détection des infections fongiques, et Femi SCAN, un agent de coloration utilisé dans le diagnostic des infections vaginales.
BD A DES OPÉRATIONS EN NC
BD, dont le siège est à Franklin Lakes, dans le New Jersey, compte plus de 65 000 employés dans le monde et est présent dans la plupart des pays. Elle possède quatre installations en Caroline du Nord : à Research Triangle Park, Durham, Mebane et Four Oaks.
BD fait un don de $750,000 aux efforts de réponse au COVID-19 aux États-Unis et à l'international, en plus des $350,000 en espèces et en produits que la société a donnés aux efforts de secours contre le COVID-19 en Chine plus tôt cette année.