RTP Biopharma erhält $150M als neue Finanzierung für die Erforschung von Nierenerkrankungen
Veröffentlichungsdatum:Pathalys Pharma, das im Research Triangle Park ansässige biopharmazeutische Unternehmen, das Therapien für Nierenerkrankungen im Endstadium entwickelt, hat sich eine neue Finanzierung in Höhe von $150 Millionen gesichert, um klinische Phase-3-Studien für seinen führenden Medikamentenkandidaten zu unterstützen.
Abingworth, eine Life-Science-Investmentfirma im Besitz einer globalen Investmentfirma Carlyle, leitete die Finanzierung. Im Rahmen der am Mittwoch bekannt gegebenen Vereinbarung wird Pathalys mit einem von Carlyle unterstützten klinischen Entwicklungsunternehmen zusammenarbeiten, um Phase-3-Studien für Upacicalcet zu unterstützen – Pathalys‘ Behandlung für Dialysepatienten, bei denen eine Erkrankung diagnostiziert wurde, die zu einer Überlastung der Nebenschilddrüsen führt.
Die Finanzierung markiert einen bedeutenden Meilenstein für Pathalys. Das Unternehmen wurde im März 2022 mit Unterstützung von Catalys Pacific und DaVita Venture Group gegründet. Geleitet wird es von Triangle-Biopharma-Veteran Neal Fowler, dem ehemaligen CEO der in Morrisville ansässigen Liquidia Corp., die sich auf Therapien für pulmonale arterielle Hypertonie konzentriert. Fowler ist außerdem ehemaliges Vorstandsmitglied des North Carolina Biotechnology Center.
Die Zusammenarbeit mit dem von Carlyle unterstützten Launch Therapeutics (Launch Tx) soll Pathalys durch den Abschluss der Phase-3-Studien für Upacicalcet, das sekundären Hyperparathyreoidismus (SHPT) behandeln soll, eine Finanzierung verschaffen, sagte Fowler in einer Erklärung.
„Pathalys freut sich sehr über die Zusammenarbeit mit Launch Tx und die Unterstützung einer so angesehenen Gruppe von Investoren im Gesundheitswesen“, sagte er. „Wir freuen uns auf die enge Zusammenarbeit mit Launch Tx, um Upacicalcet auf dem Weg zur Registrierung in den USA voranzutreiben, mit dem Ziel, diesen wichtigen Produktkandidaten für Dialysepatienten mit SHPT verfügbar zu machen.“
Behandlung einer Nebenschilddrüsenerkrankung
SHPT ist eine Erkrankung, bei der die Nebenschilddrüsen, kleine Drüsen hinter der Schilddrüse, hohe Mengen an Parathormon produzieren, um niedrige Kalziumspiegel im Körper auszugleichen. Entsprechend der Mayo-KlinikChronisches Nierenversagen ist die häufigste Ursache für SHPT.
Pathalys vermarktet Upacicalcet als Alternative zu aktuellen Behandlungen, die als bekannt sind CalcimimetikaDabei handelt es sich um Verbindungen, die an den Kalzium-empfindlichen Rezeptor in der Nebenschilddrüse binden. Das Unternehmen erwarb die exklusiven Entwicklungs- und Vermarktungsrechte für upacicalcet weltweit außerhalb Japans und Asiens.
In Phase-3-Studien in Japan wurde gezeigt, dass Upacicalcet, intravenös verabreicht, bei der Behandlung von SHPT wirksam ist.
Weg zur Genehmigung
Im Rahmen der Vereinbarung mit Launch Tx wird Pathalys den FDA-Zulassungsprozess sowie die Herstellung und Vermarktung von Upacicalcet leiten. Launch Tx wird sich auf das Management und den Betrieb klinischer Studien konzentrieren.
„Wir freuen uns sehr über die Zusammenarbeit mit Pathalys, um Upacicalcet voranzutreiben“, sagte Anshul Thakral, CEO von Launch Tx, in einer Erklärung. „Launch Tx wird umfassende klinische und betriebliche Ressourcen in dieses Phase-3-Programm einbringen, um den Weg zur behördlichen Zulassung zu beschleunigen. Wir bieten einen einzigartigen Ansatz, der sowohl Pharma- als auch Biotech-Unternehmen bei der Entwicklung ihrer Therapien im Spätstadium unterstützt, und planen, diesen Ansatz durch unsere Zusammenarbeit mit Pathalys zu demonstrieren.“
Carlyle, OrbiMed und die Gründungsunterstützer von Pathalys, Catalys Pacific und DaVita Venture Group, beteiligten sich bei der Finanzierung an Abingworth. Der Gesamtbetrag von $150 Millionen stammt aus einer Kombination aus gesicherter Produktfinanzierung und Eigenkapital.
Originalquelle des Artikels: NC Biotech