Grifols verfolgt die Entwicklung einer Coronavirus-Behandlung auf Basis von Blutplasma

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FORSCHUNGSDREIECKPARK – Grifols, ein globales Biotherapeutika-Unternehmen mit mehr als 2.000 Mitarbeitern in North Carolina, wird eine potenzielle COVID-19-Therapie herstellen und testen, die aus dem Blutplasma von Patienten gewonnen wird, die sich von der Coronavirus-Infektion erholt haben.

Die Produktion und Erprobung der Therapie, Hyperimmunglobulin, wird in einer formellen Zusammenarbeit mit der Bundesregierung vorangetrieben. Wenn die klinischen Studien bestanden werden, könnte die Therapie, die Antikörper gegen COVID-19 enthält, die erste zugelassene Behandlung für die Infektion werden, sagte Grifols in einer Pressemitteilung.

Darüber hinaus sagte Grifols, es werde eine weitere mögliche COVID-19-Therapie unterstützen: die Verwendung von Rekonvaleszenzplasma für Transfusionen. Das Unternehmen wird seine Virusinaktivierungstechnologie Methylenblau bereitstellen, um sichere Plasmaeinheiten für den Behandlungseinsatz zu gewährleisten.

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Grifols kündigte an, in Clayton eine neue Anlage für die Methylenblau-Arbeit zu bauen.

Die Arbeiten sollen „sofort“ beginnen

Das Unternehmen gab keinen Zeitplan für die Hyperimmunglobulin-Arbeit bekannt, sagte aber, es sei bereit, „sofort“ mit der Sammlung von Rekonvaleszenzplasma und der Verarbeitung des Produkts in seinen Produktionsanlagen in Clayton zu beginnen.

„In Zusammenarbeit mit den zuständigen Gesundheitsbehörden werden wir den Einsatz von Immunglobulin aus Rekonvaleszenzplasma bei Patienten vorantreiben, um sicherzustellen, dass es sein Versprechen als sichere und wirksame Therapie einhält“, sagte David Bell, Chief Innovation Officer und General Counsel von North Amerika.

Das Projekt wird in Zusammenarbeit mit der US-amerikanischen Biomedical Advanced Research Development Authority, der Food and Drug Administration (FDA) und anderen Bundesgesundheitsbehörden durchgeführt.

Grifols sagte, dass es sein Fachwissen und seine Ressourcen im Bereich der Plasmagewinnung unter Nutzung seines Netzwerks von etwa 300 von der FDA zugelassenen Plasmaspenderzentren zur Verfügung stellen würde; Testen und qualifizieren Sie Spender in Zusammenarbeit mit Gesundheitsbehörden; Plasma zu Hyperimmunglobulin verarbeiten; und unterstützen präklinische und klinische Studien.

FDA-Kommissar Stephen Hahn, MD, sagte während des Briefings der Coronavirus Task Force von Präsident Trump am 19. März: „Es gibt eine behördenübergreifende Anstrengung zu … Rekonvaleszenzplasma.“ Das ist ein spannender Bereich … Wenn Sie dem Coronavirus ausgesetzt waren und es Ihnen besser geht … könnten wir das [Plasma] sammeln, es konzentrieren … um es anderen Patienten geben zu können. Die Immunantwort könnte den Patienten einen Nutzen bringen.“

WEITERE COVID-19-ARBEIT BEGINNT IN SPANIEN

In Spanien, wo das Unternehmen seinen Hauptsitz hat, arbeitet Grifols in Zusammenarbeit mit ausgewählten Spendezentren und öffentlichen Krankenhäusern an einer klinischen Studie mit inaktiviertem Plasma von genesenen COVID-19-Patienten.

Darüber hinaus arbeitet das Unternehmen mit verschiedenen Krankenhäusern an der Gestaltung klinischer Studien zum Einsatz bestimmter aus Plasma gewonnener Produkte wie intravenösem Immunglobulin und Alpha-1-Antitrypsin mit dem Ziel, deren Wirksamkeit bei der Behandlung von COVID-19 nachzuweisen .

Grifols hat außerdem die Entwicklung und Validierung einer proprietären Diagnosetechnologie, TMA (transcription-mediated amplification), beschleunigt. Das Unternehmen gab an, dass TMA das Coronavirus mit einer Empfindlichkeit nachweisen kann, die derjenigen der PCR (Polymerase-Kettenreaktion) entspricht oder diese sogar übertrifft, einer Testtechnologie, die häufig zur Diagnose von COVID-19 eingesetzt wird.

Der TMA-Test wird mit automatischen Instrumenten durchgeführt, wobei jede Einheit in der Lage ist, mehr als 1.000 Proben pro Tag zu untersuchen. Es werde „in den folgenden Wochen“ fertig sein, sagte Grifols.

WACHSTUM IN CLAYTON

Grifols ist ein globales Gesundheitsunternehmen, das 1909 in Barcelona gegründet wurde. Das Unternehmen beschäftigt mehr als 24.000 Mitarbeiter in 30 Ländern und Regionen und seine Produkte werden in mehr als 100 Ländern in vier Geschäftsbereichen verkauft: Biowissenschaften, Diagnostik, Krankenhaus und Biobedarf.

Das Unternehmen ist für seine Arbeit im Bereich Plasma- und Transfusionsmedikamente bekannt. Das Unternehmen betreibt weltweit ein Netzwerk von Spendezentren und wandelt gesammeltes Plasma in Medikamente zur Behandlung seltener, chronischer und manchmal lebensbedrohlicher Erkrankungen um.

Plasma, der „Wasser“-Anteil des Blutes, ist reich an Proteinen, von denen einige einen therapeutischen Wert haben. Grifols verwendet einen Prozess namens Fraktionierung, der Proteine trennt, damit sie gereinigt und sterilisiert werden können, um sie in Medikamenten zu verwenden, die fehlende Proteine wiederherstellen oder ersetzen.

Grifols eröffnete 2014 in Clayton eine Plasmafraktionierungsanlage im Wert von $400 Millionen und baut dort eine neue Fraktionierungsanlage im Wert von $90 Millionen, deren Eröffnung für 2021 geplant ist.

Das Unternehmen baut außerdem in Clayton eine Reinigungs- und Abfüllanlage im Wert von $120 Millionen, in der hauptsächlich Immunglobulin- und Faktor-VIII-Proteintherapien hergestellt werden sollen. Die dreistöckige Anlage mit einer Fläche von 150.000 Quadratmetern soll 2022 ihren Betrieb aufnehmen.

Durch die Erweiterungen wird der Standort Clayton zu einem der weltweit größten Produktionsstandorte für aus Plasma gewonnene Medikamente. Mit mehr als 1.600 Mitarbeitern ist der Standort der größte Arbeitgeber im Johnston County.

Grifols verfügt außerdem über einen Hauptsitz der Biowissenschaftsabteilung im Research Triangle Park, in dem mehr als 400 Mitarbeiter beschäftigt sind.

(C) NC Biotech Center

 

Originalquelle des Artikels: WRAL TechWire