特朗普访问强调三角公司在生产可能的 COVID-19 疫苗方面的作用

特朗普计划参观新扩建的莫里斯维尔工厂 富士胶片 Diosynth 生物技术公司 (FDB) 是一家世界领先的生物制品、病毒疫苗和基因疗法合同开发和制造组织 (CDMO)，

FDB 刚刚完成了莫里斯维尔生物制造设施的扩建，增加了约 100 名新员工，作为 $9000 万投资的一部分，以满足客户对生物制药日益增长的需求。现在，随着全世界都在努力阻止 COVID-19，这种需求变得更加重要。

特朗普的访问是在联邦开发银行和马里兰州药物开发商联合宣布的同一天宣布的 诺瓦瓦克斯，关于为 Novavax 的 COVID-19 候选疫苗 NVX-CoV2373 生产原料药的协议。

FDB 位于莫里斯维尔的工厂已经开始生产第一批 NVX-CoV2373。

这一安排属于 Novavax 最近获得联邦政府资助的 $16 亿美元，作为曲速行动 (OWS) 的一部分，该行动是美国政府计划，旨在开始向美国民众提供数百万剂 COVID-19 疫苗。

Novavax 将 OWS 资金用于完成后期临床开发，包括关键的 3 期临床试验；建立规模化制造；最早从 2020 年底开始提供 1 亿剂 NVX-CoV2373。

NVX-CoV2373 由一种稳定的预融合蛋白组成，采用 Novavax 专有的纳米颗粒技术制成，并包含 Novavax 专有的 Matrix-M 佐剂。北卡罗来纳州 FDB 工厂生产的批次将用于未来多达 30,000 名受试者的关键 3 期临床试验。该试验预计将在未来几周内开始，以确定 NVX-CoV2373 的安全性和有效性。

Novavax 总裁兼首席执行官 Stanley C. Erck 表示：“我们很高兴与 FUJIFILM Diosynth Biotechnologies 的团队合作，确保大规模生产我们的 COVID-19 候选疫苗。” “我们致力于以前所未有的速度共同努力提供疫苗来保护我们国家的人民。”

FDB 首席执行官 Martin Meeson 补充道：“我们很高兴能够利用我们在杆状病毒系统方面领先的技术专业知识和经过验证的卓越制造来支持 Novavax 应对这场全球危机。作为 Novavax 的重要合作伙伴，我们的重点是推进能够产生深远影响的疫苗的交付。”

Novavax 的 NVX-CoV2373 1/2 期临床试验于 5 月在澳大利亚开始，试验对象为 130 名 18 至 59 岁的健康参与者。 Novavax 将于 8 月第一周公布第一阶段数据，其中包括初步免疫原性和安全性结果。评估免疫力、安全性和 COVID-19 疾病减少的第 2 阶段部分预计将在不久后开始。 1/2期临床试验得到了高达$3.88亿的资助安排的支持 流行病防范创新联盟FDB 首席执行官 Martin Meeson 补充道：“我们很高兴能够利用我们在杆状病毒系统方面领先的技术专长和经过验证的卓越制造来支持 Novavax 应对这场全球危机。作为 Novavax 的重要合作伙伴，我们的重点是推进能够产生深远影响的疫苗的交付。”

由于治疗方法具有产生强效且副作用较少的潜力，生物制药在整个药品市场中所占的份额越来越大。

生物制药生产需要先进的生产技术和培养、分离、纯化设施。由于生物制药的复杂性，越来越多的制药和生物技术公司将工艺开发和制造活动外包给 CDMO。

2016 年，FDB 在莫里斯维尔为其生物工艺研发团队开设了一座占地 62,000 平方英尺的设施。该建筑被称为生物工艺创新中心，是公司的工艺和分析研发、工艺科学和稳定性团队的所在地。

与其他主要制药和生物制造公司一样，富士胶片已经扩大了在北卡罗来纳州的生产，因为该州针对这些专业生命科学要求的劳动力培训计划继续将该州对该行业的贡献转变为全球领先地位之一。

母公司东京富士胶片控股公司是一家全球性企业集团，拥有化学、机械、光学、电子和成像技术，产品应用于医疗保健、图形系统、材料、光学设备、数字成像和文档产品。

(C) 北卡罗来纳州生物技术中心

原文来源： WRAL 技术线