罗利生物技术初创公司睾酮疗法获得 FDA 批准
发布日期:医疗保健公司 马吕斯制药公司 该公司的口服睾酮替代疗法 KYZATREX™ 已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的批准,跨越了另一个里程碑。
该公司完全总部位于三角区,开发了一种口服软胶囊专利药物,该药物主要通过淋巴系统被人体吸收,该公司在一份报告中指出 陈述 避免肝毒性并消除因肌肉注射并发症而引起的应用部位反应的风险。
Marius 首席执行官 Shalin Shah 在声明中表示:“睾酮缺乏症是当今医学的一大盲点,我们的研究将继续探索睾酮对男性和女性健康的重要性。”
Shah 说,十分之四的 45 岁以上男性受到睾酮缺乏的影响,估计有 15-1800 万美国男性受到影响。 Shah 表示,由于超过 90% 的治疗是通过注射进行的,该公司的新药可能为患者提供一种替代方案。
Shah 在周二接受 WRAL TechWire 采访时表示,该公司为其药物开发项目投资了数亿美元,该公司主要得到当地投资公司 Shah Capital 和其他专注于医疗保健的家族投资办公室的支持。该公司 筹集$6万 WRAL TechWire 此前报道称,2020 年和 2021 年。
Shah 告诉 WRAL TechWire,该产品将在大约五周内上市。
下一步是什么
沙阿说,但这只是该公司的第一步。
沙阿告诉 WRAL TechWire:“我们看到睾酮在预防性医疗保健中发挥着重要作用,如果成功地提高了更广泛的认识,可以为美国节省数十亿美元。” “因此,我们正在推动对 40 岁以上的男性进行年度睾酮测试。”
沙阿表示,该公司将继续发展其商业化业务,并从第一天起就作为一家“极其高效的公司”运营。
据 WRAL TechWire 此前报道,Marius 成立于 2017 年,其七名执行团队中有四名成员是葛兰素史克的前雇员。
原文来源: WRAL 技术线