Grifols 致力于开发基于血浆的冠状病毒治疗方法

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三角研究园 – 格里福尔斯是一家在北卡罗来纳州拥有 2,000 多名员工的全球生物治疗公司，将生产和测试一种潜在的 COVID-19 疗法，该疗法源自从冠状病毒感染中康复的患者的血浆。

与联邦政府的正式合作将加快超免疫球蛋白疗法的生产和测试。 Grifols 在一份新闻稿中表示，如果通过临床试验，这种含有抗 COVID-19 抗体的疗法可能成为第一个获得批准的感染治疗方法。

此外，Grifols 表示将为另一种潜在的 COVID-19 疗法提供支持：使用恢复期血浆进行输血。该公司将提供其病毒灭活技术亚甲蓝，以确保治疗使用的血浆装置安全。

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Grifols 表示将在克莱顿建造一座新工厂，用于亚甲基蓝工作。

“立即”开始工作

该公司没有提供超免疫球蛋白工作的时间表，但表示已准备好“立即”开始收集恢复期血浆并在克莱顿的生产设施中加工产品。

North 首席创新官兼总法律顾问 David Bell 表示：“我们将与相关卫生部门合作，加快在患者中使用恢复期血浆中的免疫球蛋白，以确保其兑现其作为安全有效疗法的承诺。”美国。

该项目将与美国生物医学高级研究发展局、美国食品和药物管理局（FDA）以及其他联邦公共卫生机构合作完成。

Grifols 表示，将利用其约 300 个经 FDA 批准的血浆捐献中心组成的网络，自愿提供血浆采集方面的专业知识和资源；与卫生机构一起对捐赠者进行测试和鉴定；将血浆加工成超免疫球蛋白；并支持临床前和临床研究。

FDA 专员斯蒂芬·哈恩（Stephen Hahn）医学博士在特朗普总统 3 月 19 日的冠状病毒特别工作组简报会上表示，“针对……康复期血浆，有跨机构的努力。这是一个令人兴奋的领域……如果您接触过冠状病毒并且情况有所好转……我们可以收集[血浆]，将其浓缩……以便能够将其提供给其他患者。免疫反应可以为患者带来好处。”

西班牙开始开展更多 COVID-19 工作

在公司总部西班牙，Grifols 正在与选定的捐赠中心和公立医院合作，利用来自 COVID-19 康复患者的灭活血浆进行临床试验。

此外，该公司正在与多家医院合作设计使用某些血浆衍生产品（例如静脉注射免疫球蛋白和α-1抗胰蛋白酶）的临床研究，目的是证明它们在治疗COVID-19方面的功效。

Grifols 还加速了专有诊断技术 TMA（转录介导扩增）的开发和验证。该公司表示，TMA 检测冠状病毒的灵敏度相当于甚至优于 PCR（聚合酶链反应），PCR 是一种广泛用于诊断 COVID-19 的检测技术。

TMA测试将在自动仪器上进行，每个单元每天能够运行1000多个样本。格里福尔斯说，它将在“接下来的几周内”准备就绪。

在克莱顿成长

Grifols是一家于1909年在巴塞罗那成立的全球医疗保健公司，在30个国家和地区拥有超过24,000名员工，其产品通过生物科学、诊断、医院和生物用品四大部门销往100多个国家。

该公司以其在血浆衍生药物和输血药物方面的工作而闻名。该公司在全球运营着一个捐赠中心网络，并将收集的血浆转化为药物，用于治疗罕见、慢性甚至有时危及生命的疾病。

血浆是血液的“水”部分，富含蛋白质，其中一些具有治疗价值。 Grifols 使用一种称为分馏的过程来分离蛋白质，以便将它们纯化和灭菌，以用于恢复或替换缺失蛋白质的药物。

Grifols 于 2014 年在克莱顿开设了一座 $400 百万级血浆分馏工厂，并正在那里建造一座新的 $90 百万级分馏设施，计划于 2021 年开业。

该公司还在克莱顿建设一座$1.2亿的纯化和灌装设施，将主要生产免疫球蛋白和VIII因子蛋白疗法。这座三层楼、占地 150,000 平方英尺的设施计划于 2022 年开始运营。

这些扩建使克莱顿工厂成为世界上最大的血浆衍生药物制造工厂之一。该工厂拥有 1,600 多名员工，是约翰斯顿县最大的雇主。

Grifols 还在三角研究园设有生物科学部门总部设施，拥有 400 多名员工。

(C) 北卡罗来纳州生物技术中心

 

原文来源： WRAL 技术线