Becton Dickinson 与莫里斯维尔的 BioMedomics 合作进行快速冠状病毒检测
发布日期：三角研究园 – 位于莫里斯维尔 生物医学组学是一家由北卡罗来纳州生物技术中心支持的小型诊断公司，与 BD（贝克顿迪金森公司） 推出针对 COVID-19 的新血液检测，可在 15 分钟内检测出感染情况。
BD 是一家在诊断方面拥有深厚专业知识的全球医疗技术公司，该公司表示预计将于 4 月份开始运送测试，并将有能力“在未来几个月内提供超过 100 万次测试，并能够根据市场需求扩大规模” ”。
这些测试将在 BioMedomics 位于中国的子公司工厂生产，BD 将依靠医疗产品分销公司 Henry Schein 将其分发到美国各地的医疗保健机构。
即时检测可以检测血液中的抗体，以确认当前或过去是否接触过由 SARS-CoV-2 冠状病毒引起的 COVID-19 感染。
BioMedomics 首席执行官 Frank Wang 表示：“BioMedomics 设计的测试易于使用，可在几分钟内提供结果，无需特殊设备，也无需将样本运送到实验室进行分析。”
测试部署不断增长
该测试尚未经过美国食品和药物管理局的审查，但根据 FDA 3 月 16 日发布的公共卫生紧急指南，允许分发和使用。
该测试已在美国和中国的多家医院和临床实验室进行了临床验证，并且在《医学病毒学杂志》上发表的临床数据是世界上第一个针对 COVID-19 血清学测试的数据。
Wang 表示：“该测试在 COVID-19 爆发期间已在中国广泛使用，现在已准备好通过与 BD 的合作帮助美国抗击冠状病毒。” “我们致力于尽自己的一份力量来对抗这种疾病，并且很高兴能有 BD 作为合作伙伴，帮助为最需要的人提供高质量的快速检测。”
该测试最近获得了在欧洲使用的CE Mark-IVD认证，并正在全球疫情爆发的热点意大利销售。
测试简单且快速完成。用刺血针收集几滴血液，将其转移到测试盒中，然后滴入两到三滴缓冲液。 15 分钟内即可读取结果，类似于非处方妊娠测试笔显示多行阳性结果和单行阴性结果。
测试揭示了过去的暴露情况
该测试可检测人体针对冠状病毒感染而产生的免疫球蛋白 M 和 G 抗体。这些抗体通常出现在 COVID-19 感染的中后期，但在接触后可能仍然存在，这有助于临床医生确定谁接触过冠状病毒，即使一个人没有表现出任何 COVID 症状。 19种疾病。
过去的暴露数据对于研究人员更准确地了解人群中 SARS-CoV-2 感染可能的真实发生情况非常重要。两家公司在宣布启动测试的新闻稿中表示，这些信息将有助于为未来抗击 COVID-19 的战略提供信息。
BD 综合诊断解决方案总裁戴夫·希基 (Dave Hickey) 表示：“血清学测试很重要，因为它们提供了额外的信息，有助于确定之前是否接触过 SARS-CoV-2，特别是因为许多感染是轻微的或无症状的。” 。 “初步证据表明，几乎所有感染 SARS-CoV-2 的患者都会在症状出现后几天内出现可检测到的抗体反应，此时血清学检测阴性以及分子诊断可能有助于排除 COVID-19 ”。
COVID-19 测试库的一部分
Hickey 表示，BD 与 BioMedomics 的协议“增加了快速血清学测试，可以增强市场上现有的测试，我们很高兴与 Henry Schein 合作，Henry Schein 在即时测试领域拥有丰富的知识。”
FDA 目前的指南建议，抗体检测结果不应作为诊断或排除冠状病毒感染的唯一依据。根据临床情况，可能会考虑进行额外的检测，以进一步评估 SARS-CoV-2 感染的可能性。
BD 发言人 Troy Kirkpatrick 表示，BioMedomics 的抗体测试是“BD 向客户提供全套 COVID-19 测试的综合方法的一部分”。该公司最近宣布了一项与其 BD MAX 系统一起使用的分子测试，并正在致力于针对护理点应用的抗原测试。
“我们不认为这种（抗体）测试是为客户提供的一次性产品，”他说。 “我们希望为正确的情况提供正确的测试（分子/抗原/抗体）的访问和选择。”
Health care providers can order the new antibody test and all collection devices needed to perform the test by contacting their BD or Henry Schein representatives, or by contacting Schein’s Medical Sales Department at 1-800-P-SCHEIN (800-772-4346); email at medsls@henryschein.com; or fax at 1-800-329-9109.
NCBIOTECH 支持的生物组学
BioMedomics 成立于 2006 年，致力于为世界各地服务不足的疾病和人群开发创新的护理点诊断解决方案。生物技术中心提供了 $19,000 的贷款来支持这家初创企业。
2016 年，一笔 $250,000 的小型企业研究贷款支持该公司开发一种低成本、快速的镰状细胞病（一种遗传性血液疾病）即时护理测试。该测试现在以 Sickle SCAN 的名称上市，这是一种免疫分析方法，可以在五分钟内区分正常、携带者和镰状细胞病样本。
该公司还销售 Fungi SCAN（一种用于处理样品以检测真菌感染的试剂）和 Femi SCAN（一种用于诊断阴道感染的染色剂）。
BD 在北卡罗来纳州设有业务
BD 总部位于新泽西州富兰克林湖，在全球拥有超过 65,000 名员工，业务遍及大多数国家。它在北卡罗来纳州拥有四个设施：三角研究园、达勒姆、梅宾和四橡树。
除了今年早些时候向中国的 COVID-19 救援工作捐赠的 $350,000 美元现金和产品外，BD 还将向美国和国际上的 COVID-19 应对工作捐赠 $750,000 美元。