Merz 獲得 FDA 批准用於肌肉治療的新用途；其北美總部位於羅利

發布日期： 2020 年 8 月 21 日

三角研究園區 – 梅爾茲治療公司北美總部位於羅利的 Xeomin 獲得了新用途，即肉毒桿菌療法。

美國食品藥物管理局批准了 Merz 的補充生物製品許可證申請，用於治療 2 歲及以上患有上肢痙攣的患者，不包括腦性麻痺引起的痙攣。痙攣是隨意肌肉運動的中斷，有時伴隨不適或疼痛。

Merz Therapeutics 北美區總裁 Kevin O'Brien 表示：「由於需要長期治療，對於患有上肢痙攣的兒童和青少年來說，擁有長期靈活的治療選擇以幫助控制他們的病情至關重要。」 。 “我們設計了具有 12 塊上肢肌肉的臨床試驗計劃，以提供任何肉毒桿菌毒素中最大的靈活性，以便為患者、護理人員和醫生提供安全有效的治療選擇，滿足兒科患者的需求。”

FDA 也授予 Xeomin 一項用於治療流涎或流口水兒科患者的補充生物製劑許可申請的優先審查，預計將於今年 12 月做出決定。流涎是神經受損兒童的常見問題。

Xeomin 或 incobotulinumtoxinA 被證明是 Merz 的多功能產品。據該公司稱，該藥物現已在美國獲批用於五種一線或主要適應症，並已幫助全球超過 300 萬名患者。

Xeomin 於 2010 年首次獲得 FDA 核准用於治療眼瞼痙攣（即不自主眨眼）和頸部肌張力失調（頸部肌肉不自主收縮）。 2015年獲準用於治療上肢痙攣，2018年獲準用於治療慢性流涎。所有這些適應症均適用於成人。

最新批准用於治療兒童上肢痙攣，這是 Xeomin 的第一個兒科適應症。

Xeomin 也廣泛用作美容治療，以緩解眉間的皺眉紋。自 2011 年以來，它已被批准用於該用途，並與 Botox（一種類似的肉毒桿菌）競爭。

Xeomin 的活性成分是 A 型肉毒桿菌毒素，這是一種從肉毒桿菌中純化的蛋白質。 Xeomin 作用於肌肉的神經末梢，防止肌纖維收縮。

Merz Therapeutics 是 Merz Pharmaceuticals 的子公司，Merz Pharmaceuticals 是一家全球醫療保健公司，由總部位於德國法蘭克福的私人家族企業 Merz Group 擁有。

原文來源： WRAL 技術線