LabCorp 獲得 FDA 批准銷售家用 COVID-19 測試

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伯靈頓 – 衛生服務巨頭 LabCorp 在獲得美國食品和藥物管理局的緊急授權後，將開始銷售針對 COVID-19 病毒的家庭測試。

被稱為 像素，測試將花費 $119。

該測試將包括透過鼻拭子收集樣本。

然而，消費者只有在醫療保健提供者推薦並填寫問卷後才能購買該測試。

測試程序的工作原理如下：

1. 完成簡短的資格調查

2. 如果您符合條件*，請購買您的套件

*測試請求經過獨立醫生的評估和授權（如果適用）。

3. 透過 FedEx 接收樣本採集套件

4. 收集您的樣本並將其送回我們的世界一流實驗室進行測試

5. 在線訪問您的結果

對人們進行更多的 COVID-19 檢測被認為是加速美國經濟重新開放的必要條件。

您的檢測結果將確認您是否感染 SARS-CoV-2。如果您的結果呈陽性，重要的是要限制您與其他人的接觸並繼續監測您的症狀。如果您的結果呈陰性，則您提供的樣本中不存在該病毒。但要注意的是，在感染的早期階段，檢測可能無法檢測到病毒。此外，如果不按照指示採集樣本，可能無法檢測到病毒。如果您有理由相信自己已經接觸過病毒，請務必聯絡醫療保健提供者進行進一步評估或重新測試。

收到結果後，您將有機會與有執照的醫生交談，他可以回答您對測試結果的任何疑問，並幫助確定後續護理步驟。

資料來源：LabCorp

FDA 的批准是透過緊急使用授權獲得的。

自 3 月初推出自己的測試以來，LabCorp 在過去幾週一直在加強應對這場流行病。

LabCorp 在報告中解釋：「使個人能夠自我管理樣本採集將有助於防止將病毒傳播給他人的風險，並減少對個人防護裝備(PPE) 的需求，因為測試不需要臨床醫生來進行測試採集。」週二早些時候發布的公告。

這家總部位於伯靈頓的公司表示，第一批試劑盒將提供給接觸過病毒或可能出現症狀的醫護人員和急救人員。

承諾「在未來幾週內」對消費者進行測試。

根據醫療新聞網站 GoodRx 報道，其他提供家庭測試的公司包括：

  • 埃弗利韋爾
  • 努爾克斯
  • 碳健康
  • 斯坎韋爾健康

LabCorp 執行長 Adam Schechter 表示：“LabCorp 不斷開發新方法，透過我們領先的測試能力和深厚的科學研究專業知識，幫助患者和醫療保健提供者應對 COVID-19 危機。” “我們的家庭採集套件旨在讓醫護人員和急救人員在這個重要時刻能夠更輕鬆、更安全地進行檢測。”

然而，LabCorp 指出，緊急使用授權並不意味著測試已獲得 FDA 批准或批准。該公司表示，它「僅被授權用於檢測 SARS-CoV-2 的核酸，不適用於任何其他病毒或病原體」。

“該測試僅在聲明存在有理由授權緊急使用體外診斷測試來檢測和/或診斷 COVID-19 的情況期間才被授權。”

原文來源： WRAL 技術線