禮來公司 (Eli Lilly) 開始首次針對 Covid-19 抗體療法的人體試驗
發布日期：禮來公司 (Eli Lilly and Company) 週一表示，該公司已開始針對治療 COVID-19 的抗體療法進行首次人體試驗。
第一階段試驗將測試該療法是否安全且耐受性良好；這些結果預計將在六月下旬公佈。該公司告訴 CNN，第一批接受該療法治療的 COVID-19 患者已在紐約大學格羅斯曼醫學院、洛杉磯錫達斯西奈大學和亞特蘭大埃默里大學住院。
這家總部位於印第安納波利斯的公司表示，如果試驗最終表明該療法對 COVID-19 有效，則可能會在秋季上市。
「到目前為止，科學家一直在嘗試重新利用專為治療新疾病而設計的藥物，看看它們是否對Covid-19 有效，但一旦這種流行病開始，我們就開始致力於研製一種針對這種疾病的新藥，禮來公司資深副總裁兼首席科學官 Dan Skovronsky 博士說。
“現在我們已經準備好並在患者身上進行測試。”
該療法是與加拿大生物技術公司 AbCellera 合作開發的。當某人從 Covid-19 等疾病中康復時，他們的身體會產生數百萬種稱為抗體的蛋白質，這些蛋白質可以抵抗疾病並幫助他們康復。 AbCellera 從美國第一批從 Covid-19 中康復的患者中獲取了血液樣本，兩家公司對這名患者的數百萬個細胞進行了分類，找到了數百種抗體。
AbCellera 和國家過敏和傳染病研究所疫苗研究中心的科學家選擇了他們認為最有效的藥物，禮來公司的科學家設計了這種治療方法，稱為單株抗體療法。這種方法也曾用於治療其他疾病。有單株抗體療法可以治療愛滋病毒、氣喘、紅斑性狼瘡、伊波拉病毒和某些癌症。
Skovronsky 說，目前尚不清楚這種療法是否能對抗 Covid-19，但當這種療法在實驗室中用於細胞時，它阻止了病毒感染細胞的能力。數據尚未公佈，但根據這些結果，科學家們獲得了採取下一步行動的許可，並準備在患者身上進行試驗。
他們還給它起了一個臨時名稱。
「我們稱之為 LY-CoV555，幸運三重 5，」Skovronsky 說。
製造已經開始
這將是一項隨機、安慰劑對照、雙盲 I 期試驗。有些患者將接受藥物，有些患者將接受安慰劑，患者或他們的醫生不會被告知誰接受了藥物，誰沒有接受。
如果治療看起來安全，該公司將在幾週內進入下一階段的測試。第二階段試驗將涉及更多患者，包括未住院的患者，將測試該療法是否有效。
該公司還計劃研究該藥物的預防作用。這種治療方法可用於疫苗可能不是一個好的選擇的弱勢患者群體，例如老年人或患有慢性病或免疫系統受損的人。
禮來公司已經開始大量生產這種抗體療法，以便對其進行測試，並有可能在試驗結束後用於患者。在非大流行的情況下，這些公司通常會先看看它是否有效，然後再開始生產。
斯科龍斯基說：“如果它確實有效，我們不想浪費每一天，我們希望有盡可能多的藥物來快速幫助盡可能多的人。”
禮來公司表示，在接下來幾個月的試驗中，它將測試科學家認為可能提供保護的其他幾種抗體的不同混合物。不過，斯科夫龍斯基說，最佳情況是他們只需要一種相對較低劑量的抗體。
「混合在一起的抗體越多，劑量越高，製造就越困難，」斯科龍斯基說。 “但如果必須是兩種抗體、更高劑量，甚至三種抗體以更高劑量混合在一起，我們將盡一切努力為患者生產有效的藥物。”
其他正在開發的抗體療法
禮來公司並不是唯一致力於抗體治療的公司。幾個美國團隊已經克隆了 Covid-19 抗體，其中許多團隊即將在患者身上進行測試。再生元製藥公司表示，希望本月開始人體試驗，並在夏末前獲得治療方法。
「這種方法肯定有希望，也是我們所需要的，」貝勒大學醫學院的疫苗專家彼得‧霍特茲博士說，他沒有參與這項研究。他說，Covid-19 面臨的挑戰是該疾病有兩個階段——最初的病毒感染階段，然後是宿主反應或發炎反應。一般來說，如果患者在病程早期、病毒仍在複製時接受治療，這樣的治療更有可能有效。
Hotez 說：“這始終是用單株抗體治療 Covid-19 的問題——如果你等到事情進展相當長的時候，例如包括已經使用呼吸機的患者，它可能不會產生任何臨床影響。”
如果它有效，那麼它也可能有用，例如，如果療養院的一名患者檢測出 Covid-19 呈陽性，並且可以向療養院的其他人提供這種治療；對於剛接觸過 Covid-19 患者的急救人員；霍特茲說，或者對醫護人員來說。
Hotez 指出的一項挑戰是：單株抗體療法往往“相當昂貴”，他說。
通常，此類治療方法需要多年的時間才能開發出來，但 Covid-19 治療的進度正在加快。製藥公司表示，通常需要數週的政府批准有時會在一天內完成。
「能夠在這種環境中開展業務真是一種榮幸，」禮來公司的 Skovronksy 說道。他說，他和製藥業的其他人想知道是否可以將同樣的合作和緊迫性應用於癌症或阿茲海默症等其他疾病的治療。
「對我們許多人來說，這感覺有點像登月計劃或曼哈頓計劃，這麼多科學家正在以極快的速度一起工作，」斯科龍克斯說。 “當然還會帶來其他進展。”
原文來源： WRAL 技術線