達勒姆 – 達勒姆新創公司 410 Medical 的 LifeFlow PLUS 血液和液體輸注器 (LifeFlow PLUS) 已獲得美國食品藥物管理局 (FDA) 510(k) 許可。
該設備以該公司最初的 LifeFlow 輸液器 (LifeFlow) 為藍本，用於為重症患者快速輸液。在急診室，速度和準確性就是一切。對於感染性休克等致命病例，快速將液體注射到體內是患者復甦的重要組成部分。在 LifeFlow 出現之前，這類治療往往太複雜、太昂貴或太慢。
該設備的設計相對簡單——它看起來像一把水槍。當醫生扣下板機時，10 毫升的液體會射入血管接入點。鬆開扳機後，裝置會再充滿 10 毫升液體。然後一遍又一遍地重複這個過程。它快速而準確，解決了全國各地急診室以前未滿足的需求。
LifeFlow PLUS 的工作原理與其前身類似，可快速將血液及其成分輸送給患者。嚴重出血可能導致致命性出血，由於治療的複雜性和滯後性，治療往往無效。
生命流液體注入器
FDA 對 LifeFlow PLUS 的批准證明了它的安全性和有效性，這意味著醫生現在能夠向患有危及生命的出血的患者快速輸送血液及其成分。
達勒姆公司的好消息還不止於此。在第三季報告中，410 Medical 報告了銷售最好的季度，比2019 年第三季度增加了34%。系統，購買了近300 個LifeFlow 設備。
擴大臨床研究能力 410 Medical 在本季度也主要關注臨床研究。它向美國急診醫師學會 (ACEP) 提交了摘要，詳細介紹了延遲液體復甦如何導致敗血症和死亡，ACEP 是一個提高急診護理品質的專業組織。在接下來的幾個月裡，410 Medical 計畫再提交三份摘要.
該公司最近透過與急診醫學基金會合作擴大了其臨床研究領域，該基金會是由 ACEP 領導人創建的組織，為推進急診醫學的研究提供資金。借助 $250,000 的資助，410 Medical 將研究 LifeFlow 設備對患者治療結果的有效性。
人們普遍認為，早期輸液有助於緩解感染性休克、過敏反應、ROSC 後低血壓、出血和其他危及生命的併發症。然而，在過去，傳統的治療工具不允許進行更精確的研究。透過與 EMF 合作，使用他們的 LifeFlow 設備，410 Medical 尋求找到理想的時機、數量和環境，以最大限度地發揮積極成果。
(C) 北卡羅來納州生物技術中心
原文來源： WRAL 技術線
