RTP生物材料新創公司即將進行臨床試驗，重點在於乳房重建

2022 年 8 月 14 日

基於三角研究園生物美學公司北卡羅來納州生物技術中心早期資助的生物材料公司宣布對其主要候選產品進行額外的臨床試驗，這是一種針對需要乳頭重建的患者的生物衍生同種異體移植物。

這項新研究將調查該公司的 NACgraft 在男性和女性患者、接受或未接受放射治療的乳癌倖存者以及未患乳癌的患者中的使用情況。

「除了接受自體重建的女性乳癌倖存者之外，還有一些患者群體可以從 NACgraft 中受益，」BioAesthetics 創始人兼首席執行官 Nicholas C. Pashos 博士說。 “我們很高興為這些患者提供 NACgraft。”

這項新研究將在 12 個月的時間內追蹤約 36 名接受 NACgraft 乳頭重建的患者。主要目標是評估癒合時間，次要目標是評估患者的滿意度、幸福感、自尊、身體形象、心理健康、乳頭尺寸和敏感度。

這項研究將由新奧爾良和比佛利山莊乳房修復手術中心的醫學博士斯科特·沙利文（Scott Sullivan）和舊金山整形外科的凱倫·霍頓醫學博士（Karen Horton）進行。

這項研究是在史丹佛大學醫學院之前宣布的一項針對 NACgraft 的研究之後進行的，該研究的重點是女性乳癌倖存者，這些倖存者在沒有接受輻射的情況下接受了自體重建。

NACgraft 是一種組織工程膠原蛋白支架，其形狀類似於人類乳頭乳暈複合體 (NAC)，旨在替代因乳房切除術或其他手術或事故而丟失的 NAC。患者的身體將去細胞 NAC 移植整合為建築框架，以再生他或她自己的乳頭乳暈複合體。

據 BioAesthetics 稱，目前可用的乳頭重建方案，如假體、紋身和皮瓣重建，往往效果並不令人滿意。該公司希望 NACgraft 能夠改善那些選擇接受乳房重建的人的生活質量，包括身體形象和其他積極的心理影響。

由 NCBiotech 支持

BioAesthetics 成立於 2015 年，是新奧爾良杜蘭大學的衍生公司，三年後搬到三角研究園區。

2019年生物技術中心為公司提供$10萬小企業研究貸款為 NACgraft 建立品質系統和製造流程。一年後，該公司獲得了 NCBiotech 的 $3,000 補助金工業實習計劃接待來自北卡羅來納州立大學的生物醫學工程學生進行夏季專案工作。

BioAesthetics 隨後在 A 輪風險投資中籌集了 $250 萬美元，隨後將籌款目標翻倍至 $500 萬美元。 A 輪融資由 FemHealth Ventures 共同領投，並由 Sibling Capital Ventures 的 BioAesthetics 總監 Sandra Coufal 醫學博士親自領投。

(C) 北卡羅來納州生物技術中心

或者原文文章來源： WRAL 技術線