總部位於羅利的 9 Meters Biopharma 開始針對罕見胃腸道疾病的患者試驗
發布日期：羅利 — 總部位於羅利的臨床階段罕見胃腸病學公司9 Meters Biopharma 本周宣布，已開始對其1b/2a 期臨床試驗的第一批患者進行給藥，以評估NM-002 對成人短腸綜合徵(SBS) 的療效。
SBS 是一種危及生命的孤兒病，由胃腸道顯著縮短導致營養吸收受損引起。許多 SBS 患者至少部分依賴腸外支持，這是一種提供水合作用、必需營養素和電解質的靜脈注射方法。
9 Meters 的治療藥物NM-002 是一種長效可注射胰高血糖素樣勝肽-1 (GLP-1) 受體激動劑，專門設計用於透過減慢消化傳輸時間來治療SBS 患者的胃動力。
其執行長兼總裁約翰·坦佩拉托 (John Temperato) 認為，它可能會減少對腸外支持的依賴。
他在一份聲明中表示：“9 Meters 致力於為 SBS 患者提供一種治療選擇，減輕對腸外支持的依賴，並最大限度地減少患者的用藥頻率。” 「當胃腸道縮短而無法吸收足夠的營養和液體時，腸外支持是一種挽救生命的措施。然而，靜脈補充非常麻煩，並且會增加註射部位感染或腎臟或肝臟併發症的風險。我們希望NM-002能夠改善這些患者的生活品質。
9 Meters 是新合併的總部位於羅利的Innovate Biopharmaceuticals 和總部位於以色列的RDD Pharma 的產品。是一家專注於胃腸道疾病的孤兒藥和創新療法的新創公司。
5 月份，該公司還籌集了$2200 萬美元的新融資，由Orbimed Advisors, LLC 領投，並簽署了先前宣布的與Naia Rare Drugs 的合併協議，後者是一家開髮用於治療短腸綜合症的專有長效GLP-1 的公司。
9 公尺以消化道的大致長度命名，專注於特殊、罕見和孤兒胃腸道疾病。
9 Meters 表示，1b/2a 期臨床試驗是一項開放標籤、單中心研究，評估三種遞增劑量的 NM-002 在成人 SBS 患者中的安全性和耐受性。三個隊列中的每組患者將接受兩劑 NM-002，間隔兩週。每日排尿量的變化被指定為主要終點，作為腸外支持使用的負相關代理。
NM-002已被美國食品藥物管理局授予孤兒藥資格。
該試驗正在洛杉磯 Cedars-Sinai 進行，預計結果將於 2021 年上半年公佈。
它還正在努力接收 2021 年正在進行的乳糜瀉 3 期試驗的主要結果。
原文來源： WRAL 技術線