Triangle drugmaker inleder mänskliga försök för cancerbehandling
Publiceringsdatum:En läkemedelstillverkare i Triangle som arbetar för att främja en portfölj av cancerbehandlingar har meddelat att den första mänskliga patienten har behandlats med sin antikroppsbehandling för tumörer.
Morrisville-baserade Heat Biologics (Nasdaq: HTBX) påbörjade denna månad fas 1-studier av sin antikroppsbehandling PTX-35.
Studien förväntas inkludera så många som 30 patienter med "avancerade solida tumörer." De utvalda patienterna kommer att få läkemedlet varannan vecka tills en optimal eller maximal dos av läkemedlet kan fastställas. När säkerhet och dos väl har fastställts planerar företaget att lansera en större fas 2-studie samt en "utforskande analyser av klinisk nytta och immunologisk effekt av PTX-35" möjligen för annan användning.
Läkemedlet utvecklades av företagets dotterbolag Pelican Therapeutics. Den senaste prövningen av läkemedlet finansieras delvis av Cancer Prevention and Research Institute of Texas, som gav ett anslag på $15,2 miljoner. Den finansieringen, enligt Heat, stödde den prekliniska utvecklingen, tillverkningen och fas 1-prövningen av läkemedlet.
"Detta är en viktig milstolpe när vi avancerar vår första antikroppskandidat till klinisk utveckling", säger Jeff Wolf, företagets VD. "Jag är mycket nöjd med vårt teams ansträngning för att påskynda utvecklingen av PTX-35 såväl som hastigheten på genomförandet för att initiera vår första-i-människa studie efter FDA-godkännande av vår [applikation.]"
Övergången till kliniska prövningar för läkemedlet är mer momentum för företaget, som har sett dess aktievärde stadigt öka sedan början av året.
Nära början av pandemin meddelade företaget att det arbetade på en Covid-19 vaccin speciellt utformat för äldre patienter och andra i utsatta befolkningsgrupper, inklusive de med underliggande hälsotillstånd. I slutet av maj, det meddelade att det landade ett avtal med Wisconsin-baserade Waisman Biomanufacturing för att producera vaccinet för försök på människor.
Bolagets aktier stängde till $0,76 per aktie på måndagen efter början av 2020 till cirka $0,47 cent per aktie.
Ursprungligt inlägg av: Triangle Business Journal