RTP biopharma får $150M i ny finansiering för njursjukdomsforskning

Publiceringsdatum: 19 januari 2023

Pathalys Pharma, Research Triangle Park - baserad biofarmaceutisk firma som utvecklar terapier för njursjukdom i slutskedet, har säkrat $150 milj i ny finansiering för att stödja kliniska prövningar för fas 3 för dess ledande läkemedelskandidat.

Abingworth, ett life science-investeringsföretag som ägs av ett globalt investeringsföretag Carlyle, ledde finansieringen. Som en del av affären, som tillkännagavs i onsdags, kommer Pathalys att samarbeta med ett kliniskt utvecklingsföretag som stöds av Carlyle för att stödja fas 3-studier för upacicalcet – Pathalys behandling för dialyspatienter som diagnostiserats med ett tillstånd som gör att bisköldkörtlarna överanstränger sig.

Finansieringen markerar en viktig milstolpe för Pathalys. Företaget lanserades i mars 2022 med stöd från Catalys Pacific och DaVita Venture Group. Det leds av Triangle biopharma-veteranen Neal Fowler, tidigare VD för Morrisville-baserade Liquidia Corp., som fokuserar på terapier för pulmonell arteriell hypertoni. Fowler är också en tidigare styrelseledamot i North Carolina Biotechnology Center.

Samarbetet med Carlyle-stödda Launch Therapeutics (Launch Tx) förväntas ge Pathalys finansiering genom slutförande av fas 3-studier för upacicalcet, som kommer att behandla sekundär hyperparatyreos (SHPT), sa Fowler i ett uttalande.

"Pathalys är mycket glada över att samarbeta med Launch Tx och att få stöd av en sådan uppskattad grupp av investerare inom sjukvården", sa han. "Vi ser fram emot att arbeta nära Launch Tx för att avancera upacicalcet mot registrering i USA med målet att göra denna viktiga produktkandidat tillgänglig för dialyspatienter med SHPT."

Behandling för bisköldkörteltillstånd

SHPT är ett tillstånd där bisköldkörtlarna, små körtlar som ligger bakom sköldkörteln, producerar höga nivåer av bisköldkörtelhormon för att kompensera för låga kalciumnivåer i kroppen. Enligt Mayo Clinic, är kronisk njursvikt den vanligaste orsaken till SHPT.

Pathalys kommersialiserar upacicalcet som ett alternativ till nuvarande behandlingar som kallas kalcimimetika, som är föreningar som binder till den kalciumavkännande receptorn i bisköldkörteln. Företaget köpte de exklusiva utvecklings- och kommersialiseringsrättigheterna för att upacicalcet globalt utanför Japan och Asien.

Upacicalcet, administrerat intravenöst, visade sig vara effektivt vid behandling av SHPT i fas 3-studier i Japan.

Vägen till godkännande

Enligt sitt avtal med Launch Tx kommer Pathalys att leda FDA:s reglerande process, tillverkning och kommersialisering av upacicalcet. Launch Tx kommer att fokusera på ledning och drift av kliniska prövningar.

"Vi är glada över att samarbeta med Pathalys för att utveckla upacicalcet," sa Launch Tx VD Anshul Thakral i ett uttalande. "Launch Tx kommer att tillföra djupa kliniska och operativa resurser till detta fas 3-program för att påskynda vägen till regulatoriskt godkännande. Vi erbjuder ett unikt tillvägagångssätt som hjälper både läkemedels- och bioteknikföretag att utveckla sina behandlingar i sena stadium och planerar att visa det tillvägagångssättet genom vårt samarbete med Pathalys.”

Carlyle, OrbiMed och Pathalys grundare Catalys Pacific och DaVita Venture Group gick med Abingworth i finansieringen. Totalt $150 miljoner är genom en kombination av säker produktfinansiering och eget kapital.

Ursprunglig artikelkälla: NC Biotech