Grifols bedriver utveckling av coronavirusbehandling baserad på blodplasma

Publiceringsdatum: 9 april 2020

FORSKNINGSTRIANGELPARK – Grifols, ett globalt bioterapeutiskt företag med mer än 2 000 anställda i North Carolina, kommer att producera och testa en potentiell COVID-19-terapi som härrör från blodplasma från patienter som har återhämtat sig från coronavirusinfektionen.

Produktion och testning av terapin, hyperimmun globulin, kommer att påskyndas i ett formellt samarbete med den federala regeringen. Om den klarar kliniska prövningar kan terapin, som innehåller antikroppar mot COVID-19, bli den första godkända behandlingen för infektionen, säger Grifols i ett pressmeddelande.

Dessutom sa Grifols att det skulle ge stöd för en annan potentiell COVID-19-terapi: användningen av konvalescent plasma för transfusion. Företaget kommer att tillhandahålla sin virala inaktiveringsteknologi, metylenblått, för att säkerställa säkra plasmaenheter för behandlingsanvändning.

RELATERAD TÄCKNING:

• Johns Hopkins och andra forskare har jobbat dygnet runt för att utveckla en konvalescent serumterapi för att behandla COVID-19 med hjälp av blodplasma från återhämtade patienter.
• Blodplasma som tagits från covid-19-överlevande kan hjälpa patienter att bekämpa sjukdomen

Grifols sa att det skulle bygga en ny anläggning i Clayton för metylenblåttarbetet.

ARBETA FÖR ATT BÖRJA 'OMMEDDELANDE'

Företaget gav ingen tidslinje för hyperimmunglobulinarbetet men sa att det var redo att "omedelbart" börja samla in konvalescent plasma och bearbeta produkten vid sina produktionsanläggningar i Clayton.

"Vi samarbetar med relevanta hälsomyndigheter och kommer att påskynda användningen av immunglobulin från konvalescent plasma hos patienter för att säkerställa att det lever upp till sitt löfte som en säker och effektiv behandling", säger David Bell, innovationschef och chefsjurist, North Amerika.

Projektet kommer att göras i partnerskap med US Biomedical Advanced Research Development Authority, Food and Drug Administration (FDA) och andra federala folkhälsomyndigheter.

Grifols sa att det skulle frivilligt erbjuda sin expertis och resurser inom plasmainsamling med hjälp av sitt nätverk av cirka 300 FDA-godkända plasmadonatorcentra; testa och kvalificera givare i samverkan med hälsomyndigheter; bearbeta plasma till hyperimmun globulin; och stödja prekliniska och kliniska studier.

FDA-kommissionär Stephen Hahn, MD, sa under president Trumps briefing för Coronavirus Task Force den 19 mars, "Det finns en byråövergripande ansträngning om ... konvalescent plasma. Det här är ett spännande område ... Om du har varit utsatt för coronavirus och du är bättre ... skulle vi kunna samla in [plasman], koncentrera det ... för att kunna ge det till andra patienter. Immunsvaret kan ge en fördel för patienterna."

MER COVID-19-ARBETE BÖRJAR I SPANIEN

I Spanien, där företaget har sitt huvudkontor, arbetar Grifols med en klinisk prövning med inaktiverad plasma från återhämtade COVID-19-patienter genom ett samarbete med utvalda donationscentra och offentliga sjukhus.

Dessutom samarbetar företaget med olika sjukhus i utformningen av kliniska studier om användningen av vissa plasmahärledda produkter, såsom intravenöst immunglobulin och alfa-1 antitrypsin, med målet att bevisa deras effektivitet vid behandling av covid-19 .

Grifols har också accelererat utvecklingen och valideringen av en egenutvecklad diagnostisk teknologi, TMA (transcription-mediated amplification). Företaget sa att TMA kan upptäcka coronaviruset med en känslighet som är likvärdig eller till och med överlägsen den för PCR (polymeraskedjereaktion), en testteknik som används allmänt för att diagnostisera COVID-19.

TMA-testet kommer att utföras på automatisk instrumentering, där varje enhet kan köra mer än 1 000 prover per dag. Det kommer att vara klart "under de följande veckorna", sa Grifols.

VÄXER I CLAYTON

Grifols är ett globalt hälsovårdsföretag som grundades i Barcelona 1909. Det har mer än 24 000 anställda i 30 länder och regioner, och dess produkter säljs i mer än 100 länder genom fyra divisioner: biovetenskap, diagnostik, sjukhus och biotillbehör.

Företaget är känt för sitt arbete med plasmahärledda läkemedel och transfusionsläkemedel. Den driver ett nätverk av donationscenter över hela världen och omvandlar insamlad plasma till läkemedel för att behandla sällsynta, kroniska och ibland livshotande tillstånd.

Plasma, "vatten"-delen av blod, är rikt på proteiner, av vilka några har terapeutiskt värde. Grifols använder en process som kallas fraktionering som separerar proteiner så att de kan renas och steriliseras för användning i läkemedel som återställer eller ersätter saknade proteiner.

Grifols öppnade en $400 miljoner plasmafraktioneringsanläggning i Clayton 2014 och bygger en ny fraktioneringsanläggning på $90 miljoner där som är planerad att öppna 2021.

Företaget bygger också en renings- och fyllningsanläggning för $120 miljoner i Clayton som huvudsakligen kommer att producera immunglobulin- och faktor VIII-proteinterapier. Den tre våningar höga, 150 000 kvadratmeter stora anläggningen är planerad att börja fungera 2022.

Utbyggnaderna gör Clayton-anläggningen till en av världens största tillverkningsanläggningar för plasmahärledda läkemedel. Med mer än 1 600 anställda är platsen den största arbetsgivaren i Johnston County.

Grifols har också en biovetenskapsavdelnings huvudkontor i Research Triangle Park som sysselsätter mer än 400 personer.

(C) NC Biotech Center

 

Ursprunglig artikelkälla: WRAL TechWire