Durhams BioCryst får $44M-kontrakt för att testa antiviralt läkemedel mot COVID-19-virus
Publiceringsdatum:FORSKNINGSTRIANGELPARK — BioCryst Pharmaceuticals har fått ett kontrakt på $44 miljoner för att se om dess antivirala läkemedel, galidesivir, är effektivt för att behandla covid-19 coronavirus.
Det Durham-baserade läkemedelsföretaget bekräftade idag att det mottagit den nya investeringen från National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), en del av National Institutes of Health, tillsammans med ytterligare $3 miljoner till ett befintligt kontrakt som går tillbaka till 2015.
De ytterligare medlen under dessa prestationsbaserade kontrakt stödjer:
- Slutförandet av del 1 och 2 av en pågående klinisk prövning av galidesivir i Brasilien
- Genomför en klinisk fas 2-studie av galidesivir på icke-sjukhushållna covid-19-patienter med hög risk för att utveckla allvarlig sjukdom och komplikationer av covid-19
- Genomföra en klinisk farmakologisk prövning av galidesivir för att fastställa lämplig dosering till patienter med nedsatt njurfunktion
- Öka tillgången på galidesivir
"Med denna ytterligare investering i galidesivir av NIAID är vi nu positionerade för att ytterligare utvärdera och avancera galidesivir genom ytterligare kliniska prövningar i olika miljöer bortom sjukhuspatienter, och att påskynda vår tillverkningsverksamhet för att öka tillgången på läkemedel", säger Jon Stonehouse, vd. av BioCrys, i ett uttalande.
"Vi uppskattar den finansiella investering som regeringen fortsätter att göra i galidesivir-programmet. Vi tror att bredspektrumantivirala medel, som galidesivir, är avgörande för att bekämpa både den nuvarande covid-19-pandemin och hot från framtida virus."
Galidesivir är ett brett spektrum antiviralt prövningsläkemedel som var säkert och väl tolererat i tidigare fas 1-studier på friska försökspersoner.
BioCryst sa att galidesivir har visat bredspektrumaktivitet in vitro mot mer än 20 RNA-virus i nio olika familjer, inklusive koronavirus som orsakar MERS och SARS.
Granskningen av oblindade data från del 1 av en pågående fas 1-studie för att bedöma säkerheten (primär endpoint), klinisk effekt och antivirala effekter av galidesivir hos patienter med covid-19, och ett beslut att välja en dos och gå vidare till del 2 av rättegången, förväntas äga rum under fjärde kvartalet 2020.
Dessutom pågår studier av icke-mänskliga primater och stödjande in vitro-studier för att bedöma aktiviteten av galidesivir mot SARS-CoV-2, viruset som orsakar covid-19.
Utvecklingsprogrammet för galidesivir finansieras avsevärt med federala medel från NIAID och av Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), en del av kontoret för biträdande sekreterare för beredskap och svar i det amerikanska departementet för hälsa och mänskliga tjänster.
Sedan september 2013 har NIAID stöttat BioCryst i att utveckla galidesivir som bredspektrum antiviralt läkemedel.
Sedan mars 2015 har BARDA stött utvecklingsprogrammet för galidesivir under kontraktet HHSO100201500007C för den fortsatta utvecklingen av galidesivir som en potentiell bredspektrat antiviral behandling för filovirus. Utöver den nya kontraktstilldelningen från NIAID finns det för närvarande cirka $27 miljoner kvar på det befintliga BARDA-kontraktet.
Ursprunglig artikelkälla: WRAL TechWire