Ytterligare en biopharma-expansion pågår i NC – $54M tillverkningsanläggning
Publiceringsdatum:FORSKNINGSTRIANGELPARK – En annan stor biofarmaceutisk tillverkningsexpansion håller på att planteras i North Carolina mark.
FUJIFILM Diosynth Biotechnologies USA, Inc. (FDB) har brutit mark på en $54 miljoner, 31 778 kvadratmeter expansion av sina biotillverkningsanläggningar i Morrisville. Investeringen i dess kontraktsutveckling och tillverkningsorganisation (CDMO) är en del av Fujifilm Corporations åtagande på $90 miljoner för att möta växande kundefterfrågan på bioläkemedel.
Utbyggnaden kommer att öka cellkulturtillverkningskapaciteten med cirka 25 procent och mikrobiell kapacitet med cirka 50 procent på företagets campus på 101 J. Morris Commons Lane i Morrisville. Det kommer att inkludera tillägget av 2 000-liters engångståg för tillverkning av cellkulturer, reningssviter för cellkulturer och nya mikrobiella återvinningssviter.
FDB kommer också att ansluta ett mottagande lager på motsatt sida av sin befintliga byggnad, även om de slutliga dimensionerna för det projektet fortfarande fastställs.
Företaget förväntar sig att den ökade produktionskapaciteten kommer att vara redo för kontraktstillverkning av Good Manufacturing Practices (cGMP) i mitten av 2021, ungefär ett år senare än initialt meddelat ett år sedan. Företaget sa att det kommer att avgöra anställningsbehov när det närmar sig att öppna det nya tillägget, men det förväntar sig att lägga till sin befintliga 450-personers lönelista på platsen.
"Denna expansion är en återspegling av Fujifilms fortsatta engagemang för att växa sin bio-CDMO-verksamhet och FDB, för att förse våra kunder med inte bara kompetensen utan också infrastrukturen som smidigt kommer att leverera deras produkter till kliniken och vidare", säger Martin Meeson , VD och COO, FUJIFILM Diosynth Biotechnologies, USA, Inc. Företaget är fokuserat på utveckling och tillverkning av rekombinanta bioläkemedel inklusive proteiner, avancerade terapier och monoklonala antikroppar.
"Detta projekt kommer att göra det möjligt för oss att ytterligare öka vår kapacitet att effektivt möta nuvarande och framtida kundkrav i en modern anläggning," tillade Stephenie Robertson, senior chef för verksamheten för företaget, vid den banbrytande ceremonin.
Representanter för North Carolina Biotechnology Center var bland inbjudna gäster vid det senaste banbrytande evenemanget. Supportrar från andra lokala organisationer inkluderade partners från Economic Development Partnership of North Carolina, The RTP Foundation, North Carolina Biosciences Organization och Morrisville Chamber of Commerce, bland andra.
2016 öppnade företaget en anläggning på 62 000 kvadratmeter på sitt campus i Morrisville för sina forsknings- och utvecklingsgrupper för bioprocesser. Den byggnaden, kallad BioProcess Innovation Center, inrymmer företagets process- och analytiska FoU, processvetenskap och stabilitetsgrupper.
Fujifilm, liksom dussintals andra stora läkemedels- och biotillverkningsföretag, har lockats till North Carolina på grund av statens utbildningsprogram för arbetskraft som är inriktade på deras specialiserade biovetenskapliga krav. Det har förvandlat staten till en global life science-ledare.
Moderbolaget, FUJIFILM Holdings Corp. i Tokyo, är ett globalt konglomerat med kemiska, mekaniska, optiska, elektroniska och bildtekniker som används inom hälsovård, grafiska system, material, optiska enheter, digital bildbehandling och dokumentprodukter.
FUJIFILM Diosynth Biotechnologies har också platser i College Station, Texas, Teesside, Storbritannien och Hilleröd, Danmark. Företaget har mer än 30 års erfarenhet av utveckling och tillverkning av rekombinanta proteiner, vacciner, monoklonala antikroppar, bland andra stora molekyler, virala produkter och medicinska motåtgärder uttryckta i ett brett spektrum av mikrobiella, däggdjurs- och värd-/virussystem.
Företaget erbjuder en omfattande lista över tjänster från utveckling av cellinjer med användning av sina proprietära mikrobiella och Apollo-cellinjesystem pAVEway till processutveckling, analytisk utveckling, klinisk och FDA-godkänd kommersiell tillverkning.
FUJIFILM Diosynth Biotechnologies är ett partnerskap mellan FUJIFILM Corporation och Mitsubishi Corporation.