Dlaczego placówka JoCo może wkrótce rozpocząć masową produkcję leku na Covid-19?
Data opublikowania:Podczas gdy świat walczy z pandemią Covid-19, producent leków masowo obecny w Karolinie Północnej poszukuje wyzdrowiałych pacjentów z Covid-19, którzy mogliby przekazać osocze na rzecz przyczyny choroby – a jeśli się powiedzie, rozpocznie masową produkcję leku w hrabstwie Johnston.
Grifols (Nasdaq:GRFS), hiszpańska firma farmaceutyczna, w której hrabstwo Johnston mieści swój największy zakład produkcyjny, rozpoczęła proces identyfikacji, badań przesiewowych i selekcji wyzdrowiałych pacjentów z Covid-19 do oddania osocza. Zebrane osocze zostanie wykorzystane do wytworzenia leku – w szczególności hiperimmunizowanej globuliny – która, jak ma Grifols, będzie skutecznym lekiem na tę chorobę.
Proces polega na stężeniu w osoczu przeciwciał, które organizm wytwarza w trakcie walki z nową chorobą. Istnieje nadzieja, że wytworzenie leku z osocza odzyskanego od pacjentów doprowadzi do powstania gotowego leku dla przyszłych pacjentów.
Początkowe darowizny zostaną wykorzystane do przeprowadzenia kontrolowanych badań klinicznych z Narodowymi Instytutami Zdrowia (NIH) w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności leku jako realnej metody leczenia COVID-19. Grifols prowadzi testy między sobą, amerykańską Agencją ds. Żywności i Leków (FDA) oraz amerykańskim Urzędem ds. Zaawansowanych Badań Biomedycznych.
Jeśli się powiedzie, Vlasta Hakes, dyrektor ds. korporacyjnych firmy, twierdzi, że będzie rozważać zwiększenie skali terapii.
„W tej chwili wciąż jesteśmy na etapie eksperymentalnym” – mówi. „Mamy nadzieję, że będzie to coś, co będzie można produkować masowo, ale na tym etapie robimy tylko pierwsze partie”.
Jednym z powodów, dla których Hakes twierdzi, że firma wierzy, że może odegrać kluczową rolę w walce z wirusem, jest centrum produkcyjne w hrabstwie Johnston, które, jej zdaniem, będzie miało za zadanie produkować lek.
Firma korzystała z tego obiektu już wcześniej podczas ostatniej epidemii wirusa Ebola w Liberii – produkowała także hiperimmunologiczną globulinę jako środek terapeutyczny. W rzeczywistości firma specjalnie zaprojektowała i zbudowała budynek w swoim zakładzie w Karolinie Północnej do przetwarzania immunoglobulin w celu leczenia pojawiających się chorób zakaźnych.
Firma zatrudnia w Trójkącie około 2500 osób.
„Wiemy, że mamy wyjątkową pozycję, aby móc pozyskać datki od osób, które wyzdrowiały z Covid-19” – mówi Hakes, zauważając, że firma ma 250 punktów zbiórki. „Po drugie, mamy gotowy zakład produkcyjny w Clayton. Oznacza to, że gdy tylko będziemy mieli osocze, będziemy mogli rozpocząć jego wdrażanie w procesie produkcyjnym, aby wytworzyć lek, który następnie będzie mógł przejść do badań klinicznych znacznie szybciej, niż sądzę, że mogłyby to zrobić niektóre inne firmy”.
Obecnie firma koncentruje się na zbiórce osocza w miastach, w których na początku pandemii wystąpiły ogniska choroby, m.in. w Chicago, Dallas, Houston, Los Angeles, San Antonio, San Diego i Seattle. Mówi się, że prawdopodobnie w najbliższej przyszłości ogłosi dodatkowe lokalizacje.
Zainteresowane osoby zostaną sprawdzone przez firmę i skierowane do lokalnego centrum dawców osocza Grifols. Do pacjentów spełniających kryteria zaliczają się pacjenci, u których diagnoza była pozytywna i całkowicie ustąpiły objawy przez co najmniej 28 dni przed oddaniem krwi lub 14 dni wcześniej, łącznie z ujemnym wynikiem testu molekularnego.
Ilość środków terapeutycznych, które można wyprodukować, jest bezpośrednio skorelowana z całkowitą podażą napływającego osocza. Hakes twierdzi, że jeśli początkowe partie odniosą sukces i firma przejdzie do produkcji masowej, nadal trwają prace nad dokładnym oszacowaniem ilości osocza potrzebnej.
„Wiemy, że będziemy bardzo potrzebować” – mówi Hakes.
Oryginalne źródło artykułu: Trójkątny dziennik biznesowy