LabCorp otrzymuje zgodę FDA na sprzedaż domowego testu na Covid-19

Data opublikowania:

BURLINGTON – Gigant usług zdrowotnych LabCorp rozpocznie sprzedaż domowego testu na wirusa Covid-19 po otrzymaniu awaryjnego zezwolenia od Agencji ds. Żywności i Leków.

Zwany Piksel, test będzie kosztować $119.

Badanie będzie obejmowało pobranie wymazów z nosa.

Konsumenci będą jednak mogli kupić test tylko wtedy, gdy zaleci to lekarz i po wypełnieniu kwestionariusza.

Oto jak działa procedura testowa:

1. Wypełnij krótką ankietę kwalifikacyjną

2. Jeśli kwalifikujesz się*, kup swój zestaw

*Zlecenia dotyczące badań są oceniane i, jeśli to konieczne, zatwierdzane przez niezależnego lekarza.

3. Otrzymaj zestaw do pobrania próbek za pośrednictwem firmy FedEx

4. Pobierz próbkę i wyślij ją z powrotem do naszego światowej klasy laboratorium w celu przetestowania

5. Uzyskaj dostęp do swoich wyników online

Jako wymóg przyspieszenia ponownego otwarcia amerykańskiej gospodarki wymieniono częstsze przeprowadzanie testów na obecność Covid-19.

Wyniki Twojego testu potwierdzą, czy jesteś zakażony SARS-CoV-2. Jeśli wyniki są pozytywne, ważne jest, aby ograniczyć kontakt z innymi osobami i nadal monitorować objawy. Jeśli wyniki są negatywne, oznacza to, że w dostarczonej próbce nie było wirusa. Należy jednak pamiętać, że test może nie wykryć wirusa we wczesnych stadiach infekcji. Ponadto wirus może nie zostać wykryty, jeśli próbka nie zostanie pobrana zgodnie z zaleceniami. Jeśli masz podstawy sądzić, że byłeś narażony, ważne jest, aby skontaktować się z lekarzem w celu dalszej oceny lub ponownego przebadania się.

Po otrzymaniu wyników będziesz mieć możliwość rozmowy z licencjonowanym lekarzem, który odpowie na wszelkie pytania dotyczące wyników badań i pomoże określić dalsze kroki w leczeniu.

Źródło: LabCorp

Zatwierdzenie FDA nastąpiło poprzez zezwolenie na użycie w sytuacjach awaryjnych.

W ciągu ostatnich kilku tygodni LabCorp wzmogło wysiłki, aby uporać się z pandemią po przeprowadzeniu własnego testu na początku marca.

„Umożliwienie poszczególnym osobom samodzielnego pobierania próbek pomoże zapobiec ryzyku przeniesienia wirusa na inne osoby i zmniejszy zapotrzebowanie na środki ochrony osobistej (PPE), ponieważ testy nie wymagają pobierania próbek przez lekarza” – wyjaśnił LabCorp w dokumencie ogłoszenie ogłoszono wcześnie rano we wtorek.

Jak podała firma z Burlington, pierwsze zestawy trafią do pracowników służby zdrowia i osób udzielających pierwszej pomocy, którzy mieli kontakt z wirusem lub mogą wykazywać objawy.

Testy dla konsumentów obiecuje się „w nadchodzących tygodniach”.

Według serwisu medycznego GoodRx inne firmy oferujące testy w domu to:

  • Everlywell
  • Nurx
  • Zdrowie węgla
  • Zdrowie Scanwella

„LabCorp w dalszym ciągu opracowuje nowe sposoby pomocy pacjentom i podmiotom świadczącym opiekę zdrowotną w walce z kryzysem COVID-19 dzięki naszym wiodącym możliwościom testowania oraz głębokiej wiedzy naukowej i badawczej” – powiedział Adam Schechter, dyrektor generalny LabCorp. „Nasze zestawy do pobierania krwi do domu zaprojektowano tak, aby w tym ważnym czasie testowanie pracowników służby zdrowia i ratowników było łatwiejsze i bezpieczniejsze”.

Jednakże LabCorp zauważyło, że zezwolenie na zastosowanie w sytuacjach awaryjnych nie oznacza, że test został dopuszczony lub zatwierdzony przez FDA. „Został dopuszczony wyłącznie do wykrywania kwasu nukleinowego SARS-CoV-2, a nie jakichkolwiek innych wirusów czy patogenów” – podała firma.

„Test jest dopuszczony jedynie na czas obowiązywania oświadczenia o zaistnieniu okoliczności uzasadniających zezwolenie na awaryjne zastosowanie testów diagnostycznych in vitro w celu wykrycia i/lub diagnozy COVID-19.”

Oryginalne źródło artykułu: WRALTechWire