Avior Bio z Holly Springs rozpoczyna badania kliniczne dotyczące leczenia przewlekłego świądu
Data opublikowania:ŚWIĘTE ŹRÓDŁA — Niecałe dwa lata po uruchomieniu mały start-up biotechnologiczny Triangle rozpoczyna w Malezji pierwsze badania na ludziach dotyczące nowatorskiej terapii lekowej stosowanej w leczeniu świądu lub przewlekłego swędzenia skóry.
Biografia Avior, firma farmaceutyczna znajdująca się na etapie klinicznym, opracowująca leki na poważne schorzenia neurologiczne, rozpoczęła podawanie pierwszej dawki po otrzymaniu zielonego światła od malezyjskiego Ministerstwa Zdrowia.
Jej wiodący produkt — AV104 — opiera się na oczekującej na opatentowanie technologii dostarczania leku Avior o nazwie Speedit Transmucosal Film, stosowanej w leczeniu ciężkiego świądu.
„Wraz z rozpoczęciem naszego pierwszego badania na ludziach znaleźliśmy się w kluczowym momencie w Avior” – powiedział Niraj Vasisht, założyciel i dyrektor generalny Avior Bio. „Zdecydowaliśmy się wybrać Malezję jako ośrodek kliniczny” – dodał – „ze względu na najwyższej klasy usługi kliniczne, znaczną przewagę kosztową i naszą zdolność do przyspieszenia rozwoju klinicznego”.
Celem jest złożenie wniosku o nowy badany lek do amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków, którego celem będzie rozpoczęcie badania fazy 2 w Stanach Zjednoczonych na początku przyszłego roku, powiedział.
STAN WYGŁADZAJĄCY
Świąd jest częstym schorzeniem, które występuje jednocześnie z przewlekłą chorobą wątroby. Szacuje się, że ponad 2,5 miliona pacjentów cierpi na „nieuleczalny i uporczywy” świąd, powodujący bezsenność, depresję i drapanie, które powoduje otarcia skóry i krwawienie.
Szacuje się, że dotyka także około 11 milionów osób cierpiących na atopowe zapalenie skóry, takie jak egzema, i kolejne cztery miliony na chorobę nerek.
Obecnie nie są dostępne żadne zatwierdzone przez FDA terapie stosowane w leczeniu świądu.
„Avior stara się być pierwszym na rynku” – powiedział Vasisht.
Vasisht ma 20-letnie doświadczenie w branży. Przed założeniem Avior pełnił funkcję dyrektora ds. technologii w Biodelivery Sciences International, gdzie współkierował rozwojem i zatwierdzaniem trzech produktów komercyjnych oraz pomógł pozyskać kapitał w wysokości $160 mln poprzez kapitał własny, partnerstwa i finansowanie dłużne.
Pracował także jako dyrektor w Southwest Research Institute z siedzibą w San Antonio, gdzie przyczynił się do wczesnego etapu rozwoju nutraceutyków i środków farmaceutycznych.
W 2018 roku przeszedł na emeryturę, aby realizować swoje marzenie o założeniu własnej firmy i opracowywaniu nowych produktów o „dużym wpływie”.
„Zachęcony przez moich przyjaciół i rodzinę rozpocząłem badania nad dolegliwościami neurologicznymi, w ramach których prowadziłem większość prac nad opracowywaniem leków” – wspomina.
Co ciekawe, o świądzie po raz pierwszy dowiedział się nie z badań nad chorobami wątroby, ale od córki przyjaciela cierpiącej na oporne na leczenie atopowe zapalenie skóry, co oznacza, że schorzenie to jest trwałe i nie reaguje na leczenie.
„Mając nadzieję, że pomogę jej za pomocą istniejących leków, ze zdziwieniem dowiedziałam się, że w Stanach Zjednoczonych nie ma zatwierdzonej terapii. Wkrótce potem wpadłem na plan opracowania leku i tak narodził się Avior”.
Do tej pory Avior zebrał $1,5 miliona w ramach rozwadniającej rundy finansowej przed serią A za pośrednictwem aniołów biznesu, przyjaciół i rodziny. Centrum Biotechnologii Północnej Karoliny udzieliło również pożyczki w wysokości $250 000.
Startup ma biuro w Holly Springs i zatrudnia pięciu pracowników. Vasisht powiedział, że szuka również komercyjnego miejsca na założenie zakładu produkcyjnego cGMP (obecna Dobra Praktyka Wytwarzania) w Trójkącie Badawczym. „Mamy nadzieję, że obiekt ten będzie w pełni zintegrowanym biurem i zestawem do produkcji klinicznej” – powiedział
Doktor Yousry Sayed z Uniwersytetu Karoliny Północnej w Wilmington, prezes Quality Chemical Laboratories, jest jednym z aniołów biznesu Avior. „Jeśli dane będą równie dobre, jak badania przedkliniczne, produkt będzie miał ogromne pozytywne skutki dla 2,5 miliona osób cierpiących na choroby wątroby związane ze świądem” – stwierdził.
(c) Centrum Biotechnologii Karoliny Północnej
Oryginalne źródło artykułu: WRALTechWire