Bluebird zdobywa $200M w ramach wcześniejszej wypłaty z przebudowanej umowy Bristol Myers BCMA
Data opublikowania:Dzięki terapii CAR-T we współpracy z Bristol Myers, poddanej ocenie FDA, firma bluebird bio otrzyma wypłatę w wysokości $200 milionów. Wielka Farmacja rozdaje pieniądze, aby wydostać się z przyszłych płatności za leczenie poza Stanami Zjednoczonymi
Duet zmienił swoją umowę, koncentrując się na zbliżającym się wprowadzeniu na rynek w USA leku anty-BCMA, znanego jako idecabtagene vicleucel (ide-cel) lub bb2121, według do oświadczenia. Bristol Myers Squibb, który odziedziczył spółkę w wyniku przejęcia Celgene za $74 miliardy, przekaże z góry kwotę $200 milionów na wykup swoich zobowiązań do płacenia za kamienie milowe bluebird poza USA i tantiemy od ide-cel i jej spółek kontynuacja, bb21217.
Pieniądze pomogą firmie Bluebird w budowie zakładu produkującego wektory lentiwirusowe w Karolinie Północnej „w celu wsparcia amerykańskiego rynku komercyjnego ide-cel i rurociągu Bluebird bio”, natomiast BMS przejmie produkcję wektorów poza Stanami Zjednoczonymi
„Ponieważ firma bluebird wycofuje się z biernego udziału jako dostawca spoza Stanów Zjednoczonych, my i BMS podejmujemy kroki w celu zapewnienia wydajnego i solidnego łańcucha dostaw dla tego programu” – powiedziała dr Joanne Smith-Farrell, dyrektor ds. biznesu bluebird i liderka ds. w oświadczeniu zakładowy oddział onkologii. „To, w połączeniu z monetyzacją naszych tantiem i osiągnięć z byłych Stanów Zjednoczonych, umożliwi firmie bluebird dalsze uczestnictwo we wspólnym rozwoju i komercjalizacji ide-cel w USA oraz ponowne skupienie zasobów na naszych wewnętrznych programach i rurociągach”.
Partnerzy złożony ide-cel do FDA pod koniec marca. Szukają ukłonu w sprawie szpiczaka mnogiego, szczególnie u pacjentów, którzy próbowali co najmniej trzech rodzajów terapii, w tym inhibitora proteasomu, leku immunomodulującego i przeciwciała anty-CD38.
Wniosek opiera się na danych z kluczowego badania fazy 2, w którym przetestowano trzy dawki ide-celu u 128 pacjentów. Dane z najwyższej półki zgłoszone w grudniu wykazały, że leczenie zmniejszyło guzy u prawie trzech czwartych pacjentów i wyeliminowało je u prawie jednej trzeciej. Najwyższa dawka okazała się najskuteczniejsza, zmniejszając guzy u 82% i usuwając guzy u 35% pacjentów.
Niebieski ptak pierwsi połączyli siły z Celgene w sprawie leczenia raka, w tym ide-cel, w 2013 r. Dwa lata później zwężone które obejmują wyłącznie leczenie anty-BCMA, a w następnym roku Celgene wyłącznie licencjonowane ide-cel za $10 milionów.
W 2018 roku duet zgodził się na równy podział Zyski i koszty leczenia w USA, przy czym Celgene jest gotowy zapłacić do 1TP4–70 mln w formie płatności za kamienie milowe w przypadku pierwszego wskazania ide-cel oraz więcej kamieni milowych w przypadku drugiego wskazania. W tym czasie bluebird pobierał opłaty licencyjne za sprzedaż ide-cel poza Stanami Zjednoczonymi
Oryginalne źródło artykułu: Ostra biotechnologia