Biogen wyprodukuje nowy lek na chorobę Alzheimera w zakładzie RTP

czerwiec 9, 2021

autorstwa Jima Shampa, pisarza NCBiotech

Pracownicy o godz BiogenOgromny zakład biofarmaceutyczny Research Triangle Park pod adresem 5000 Davis Drive produkuje pierwsze zapasy leku na chorobę Alzheimera, niedawno zatwierdzonego przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków.

Firma z siedzibą w Cambridge w stanie Massachusetts ma w RTP dwa zakłady, z których największy zatrudnia 1600 pracowników. To tam firma produkuje ADUHELM (aducanumab-avwa) do stosowania w badaniach klinicznych i obecnie dostarcza go na rynek.

Ostatecznie urzędnicy Biogen spodziewają się, że produkcja RTP zostanie zwiększona w zakładzie w Solothurn w Szwajcarii.

Biogen i Eisai wspólnie ogłosiły, że FDA wydała przyspieszoną zgodę na podstawie zmniejszenia liczby płytek amyloidowych beta obserwowanego u pacjentów leczonych lekiem ADUHELM. Dalsze zatwierdzenie tego wskazania może być uzależnione od sprawdzenia korzyści klinicznych w większej liczbie badań.

Nagromadzenie płytek beta amyloidu w mózgu jest charakterystyczną patologią choroby Alzheimera.

Firma Biogen ogłosiła także kilka inicjatyw mających na celu wspieranie dostępu do leku ADUHELM dla kwalifikujących się pacjentów oraz pomoc pacjentom i ich rodzinom w zrozumieniu choroby, pokonywaniu ścieżki diagnostycznej, zapewnieniu opieki opartej na kompetencjach kulturowych i umożliwieniu leczenia. Inna duża firma z Karoliny Północnej, LabCorp, jest częścią tego zestawu, który obejmuje:

Koordynatorzy usług wsparcia Biogen są teraz dostępni pod numerem 1-833-425-9360 i zapewniają indywidualne wsparcie. Koordynatorzy usług mogą między innymi odpowiadać na pytania dotyczące choroby Alzheimera i leczenia lekiem ADUHELM, oceniać możliwości pomocy finansowej dla kwalifikujących się pacjentów oraz lokalizować podmioty świadczące opiekę zdrowotną i miejsca infuzji.
Ustanowił program wraz z LabCorp i Mayo Clinic Laboratories, aby pomóc lekarzom i pacjentom w dostępie do diagnostycznych badań laboratoryjnych płynu mózgowo-rdzeniowego, aby pomóc w diagnozowaniu choroby Alzheimera.
Prace nad sfinalizowaniem wieloletniej umowy z Administracją Zdrowia Weteranów (VHA) w celu wspierania dostępu weteranów do całego systemu VHA.
Podjęto inicjatywę z CVS Health skupiającą się na znaczeniu zdrowia mózgu, badań przesiewowych i edukacji na temat chorób. W ramach tych działań dostępne będą badania przesiewowe funkcji poznawczych za pośrednictwem Project Health firmy CVS Health, wieloletniego programu usług zdrowotnych pomagającego eliminować dysproporcje w opiece nad nieubezpieczonymi i niedoubezpieczonymi Amerykanami, szczególnie w społecznościach zróżnicowanych rasowo i etnicznie. Program zaplanowano na wrzesień w 14 miastach.
Współpracę z Krajowym Stowarzyszeniem Przychodni Wolnych i Charytatywnych (NAFC), ogólnokrajową siecią 1400 klinik, która koncentruje się na zapewnianiu osobom o niedostatecznym wsparciu medycznym dostępu do wysokiej jakości opieki zdrowotnej po przystępnej cenie. Wspólnie planujemy opracować program wspierający zdrowie mózgu i kulturowo kompetentną edukację na temat choroby Alzheimera dla pacjentów i podmiotów świadczących opiekę zdrowotną w ramach sieci klinik członkowskich NAFC.
Oferowanie programów współpłacenia i pomocy w kosztach infuzji dla wykwalifikowanych, ubezpieczonych komercyjnie pacjentów ADUHELM, które mogą obniżyć koszty bieżące nawet do $0.
Biogen i Cigna zamierzają zawrzeć umowę opartą na wartościach, aby zapewnić usprawnioną ścieżkę dostępu do leczenia dla pacjentów odpowiadających populacji, w której badano produkt ADUHELM.

Pierwotnym źródłem: WRALTechWire