W zakładzie w Clayton Grifols rozpoczyna 3. fazę testów pod kątem leczenia COVID-19
Data opublikowania:PARK TRÓJKĄTA BADAWCZEGO — Grifole, globalna firma bioterapeutyczna, rozpoczęła badania kliniczne III fazy z udziałem pacjentów z Covid-19 z lekiem produkowanym w Clayton.
Hiszpańska firma testuje swoją hiperimmunologiczną globulinę pod kątem jej bezpieczeństwa, skuteczności i tolerancji jako broni do walki z SARS-CoV-2, wirusem wywołującym COVID-19.
Od kwietnia Grifols zbiera osocze krwi od zdrowych osób, które wyzdrowiały z Covid-19. Firma przetwarza osocze zebrane w ponad 300 centrach krwiodawstwa w celu uzyskania hiperimmunizowanej globuliny – roztworu zawierającego przeciwciała ochronne przeciwko nowemu koronawirusowi.
Terapia zawiera wysokie i stałe stężenie oczyszczonych przeciwciał neutralizujących. W fazie 3 testów obejmie 500 hospitalizowanych dorosłych chorych na Covid-19 w 58 szpitalach w 18 krajach.
Grifols produkuje eksperymentalną terapię z osocza zdrowych, wyzdrowiałych pacjentów z Covid-19. Firma Grifols jako pierwsza wdrożyła pobranie tego osocza na dużą skalę, a także jako pierwsza wyprodukowała i dostarczyła kliniczną hiperimmunologiczną globulinę przeciw SARS-CoV-2.
Produkowana przez firmę hiperimmunologiczna globulina jest przeznaczona dla osób hospitalizowanych z powodu Covid-19, ale nie przebywających na oddziale intensywnej terapii. Podaje się go, gdy objawy pojawią się po raz pierwszy, zanim układ odpornościowy umożliwi własną reakcję. Celem terapii jest zwiększenie naturalnej odpowiedzi przeciwciał organizmu na SARS-CoV-2, co zmniejszy ryzyko śmiertelnej progresji.
Pacjenci otrzymają albo hiperimmunizowaną globulinę wraz z remdesiwirem, lekiem przeciwwirusowym wynalezionym na Uniwersytecie Północnej Karoliny w Chapel Hill, albo remdesiwir i placebo.
Grifols bierze udział w ponad 25 inicjatywach mających na celu walkę z COVID-19 na rzecz pacjentów z łagodną reakcją na objawy zagrażające życiu. Pochodzą one z istniejących terapii opartych na osoczu, w tym alfa-1-antytrypsyny, immunoglobulin i osocza rekonwalescencji.
„Grifols ma wielką nadzieję, że wszystkie badania kliniczne, które prowadzi lub w których uczestniczy, na różnych etapach choroby COVID-19, zakończą się tak szybko, jak to możliwe i okażą się skuteczne” – powiedział Víctor Grífols Deu, współdyrektor generalny firmy.
(c) Centrum Biotechnologii Karoliny Północnej
Oryginalne źródło artykułu: WRALTechWire