Ponieważ FDA zatwierdza plazmę do zwalczania Covid-19, fabryka w Clayton pracuje nad możliwym leczeniem
Data opublikowania:CLAYTON – Prezydent Donald Trump ogłosił nadzwyczajne zezwolenie na leczenie pacjentów z Covid-19 osoczem rekonwalescencji – posunięcie, które nazwał „przełomem”, jeden z jego najwyższych urzędników ds. zdrowia nazwał „obiecującym”, a inni eksperci ds. zdrowia uznali, że zanim zostanie ono obchodzone, wymaga dalszych badań. Ta wiadomość może być dobra dla firmy Grifols, która prowadzi ogromną fabrykę produkującą plazmę w Clayton.
Oświadczenie to nastąpiło w niedzielę po tym, jak urzędnicy Białego Domu skarżyli się, że Agencja ds. Żywności i Leków opóźnia się z powodów politycznych w zatwierdzeniu szczepionki i leków przeciw tej chorobie.
W przeddzień Narodowej Konwencji Republikanów rozpoczynającej się w Charlotte Trump znalazł się w centrum ogłoszenia FDA na konferencji prasowej w niedzielny wieczór. Zezwolenie ułatwia niektórym pacjentom uzyskanie leczenia, ale nie jest tożsame z pełną akceptacją FDA.
Ale jaki może to mieć wpływ na Clayton?
„Żadnych oświadczeń poza informacją, że pracujemy nad hiperimmunizowaną globuliną przeciw SARS-CoV-2 w naszej fabryce w Clayton w celu przeprowadzenia badań klinicznych” – powiedział WRAL-TechWire rzecznik Grifols.
„Hyperimmunologiczna globulina przeciw SARS-CoV-2, otrzymywana z osocza krwi zdrowych dawców wyleczonych z Covid-19, może stać się wysoce specyficznym, czystym i bezpiecznym lekiem, który zapewnia wysokie i stałe stężenie substancji ochronnych. przeciwciał przeciwko nowemu koronawirusowi”.
Produkcja została ogłoszona na początku tego miesiąca, a Grifols dostarczył pierwsze partie produktu leczniczego wyprodukowanego w Clayton.
Od kwietnia Grifols zbiera osocze krwi od zdrowych osób, które wyzdrowiały z Covid-19. Osocze pobrane w ponad 245 centrach krwiodawstwa firmy w USA jest przetwarzane w celu uzyskania hiperimmunizowanej globuliny – roztworu zawierającego przeciwciała ochronne przeciwko nowemu koronawirusowi.
„Grifols jest wdzięczny wszystkim dawcom osocza, którzy dzięki swojej hojności pomagają obecnie w opracowaniu leku, hiperimmunologicznej globuliny, której skoncentrowane przeciwciała potencjalnie zapewnią innym bierną odporność pozwalającą pokonać chorobę” – powiedział Victor Grifols Deu, współdyrektor naczelny oficer Grifols.
Wysiłki te są częścią umowy o współpracy z podmiotami rządowymi USA, w tym z Agencją ds. Żywności i Leków, Narodowymi Instytutami Zdrowia i Urzędem ds. Rozwoju Zaawansowanych Badań Biomedycznych.
(Pisarz NCBiotech, Barry Teater, przyczynił się do powstania tej historii.)
Oryginalne źródło artykułu: WRALTechWire