Advanced Animal Diagnostics pracuje nad stworzeniem testu na Covid-19 z NCBiotech Boost
Data opublikowania:Zaawansowana diagnostyka zwierzątjak sama nazwa wskazuje, robi testy na zwierzętach, a nie na ludziach.
Jednak w dobie koronawirusa ta mała firma technologiczna z Morrisville „zmieniła przeznaczenie” swojej platformy do badań krwi QScout – zaprojektowanej do wykrywania chorób u bydła – tak, aby mogła być teraz wykorzystywana do badań przesiewowych w kierunku COVID-19 u ludzi.
„Zawsze wiedzieliśmy, że na rynku ludzkim istnieją zastosowania technologii” – powiedziała dyrektor generalna i prezes AAD Joy Parr Drach. „Planowaliśmy ostatecznie opracować produkty; po prostu nie spodziewaliśmy się, że zrobimy to tak szybko”.
W tym miesiącu otrzymała wsparcie od Centrum Biotechnologii Północnej Karoliny, kiedy wybrała start-up dla Inkubatora Innowacji Wells Fargo, w skrócie IN2.
Uruchomiony w 2017 roku z $5 milionów z Fundacja Wells Fargo, nagrody Channel Partner Awards to konkurencyjny program otwarty dla partnerów kanałowych IN2 — sieci ponad 60 inkubatorów, akceleratorów i uniwersytetów zajmujących się czystymi technologiami i zrównoważonym rozwojem, które kierują do programu obiecujące start-upy.
Jako partner dystrybucyjny, firma NCBiotech wykorzystała AAD do tegorocznego inkubatora, co przyspieszyło przyznanie nagród na rok 2020, aby zapewnić $900 0000 w ramach natychmiastowej pomocy start-upom zajmującym się czystą technologią i zrównoważonym rolnictwem, radzącym sobie z zakłóceniami gospodarczymi spowodowanymi przez Covid-19.
AAD otrzymało $50 000 wraz z 17 innymi startupami z całego kraju.
„Jest to z pewnością szansa, której nikt się nie spodziewał po przestrzeni diagnostyki zdrowia zwierząt” – powiedział dr Paul Ulanch, dyrektor wykonawczy programu komercjalizacji upraw w NCBiotech.
„To szansa, aby naprawdę pomóc innym. To także szansa na rozwój firmy z branży technologii rolniczych. Teraz są w stanie przejąć kontrolę nad piłką.”
„Jeśli pandemia Covid-19 cokolwiek zrobił, nauczył nas, że żyjemy w świecie „Jednego zdrowia”” – dodał założyciel i dyrektor naukowy AAD Rudy’ego Rodrigueza, który założył firmę w 2001 roku. „Wiemy, że nasza technologia hodowli zwierząt może coś zmienić, precyzyjnie ukierunkowując stosowanie antybiotyków, i mamy nadzieję, że uda nam się to zmienić dzięki najszybszemu na świecie i najbardziej wytrzymałemu mechanizmowi różnicowania białych krwinek na świecie”.
System testowania QScout
Parr Drach powiedział, że fundusze pozwolą firmie kontynuować wysiłki mające na celu złożenie wniosku na podstawie ustawy 510(k) w sprawie testu na ludziach do amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków.
Dokument 510(k) to zgłoszenie przed wprowadzeniem do obrotu do FDA w celu wykazania, że urządzenie przeznaczone do wprowadzenia na rynek jest bezpieczne i skuteczne.
Od lat rolnicy stosują test QScout MLD firmy AAD w mleczarniach do wykrywania subklinicznego zapalenia wymienia lub test krwi QScout BLD po stronie zwierzęcia w opasach paszowych, aby uzyskać obraz układu odpornościowego cielęcia. Test działa na przenośnej platformie diagnostycznej typu „lab-in-a-box” firmy AAD, QScout Lab, która dostarcza wyniki testu w ciągu 32 sekund, co ułatwia stosowanie antybiotyków.
Wyścig o przejście na testy na ludziach rozpoczął się w marcu tego roku, kiedy Parr Drach i Jasper Pollard, szef działu badań i rozwoju AAD, spotkali się z kierownikiem opieki klinicznej w szpitalu, który poinformował ich o przydatności różnicowania białych krwinek w leczeniu Covid-19. 19.
W tym momencie Parr Drach zdał sobie sprawę, że test QScout firmy AAD ma potencjał do wykorzystania u ludzi w walce z COVID-19.
„Nasz test może uratować życie i poszerzyć nasze ograniczone zasoby medyczne. Jeśli możemy wnieść taki wkład, jak moglibyśmy się nie zmienić?” powiedziała.
Gotówka i krew
Przez ostatnie kilka miesięcy Parr Drach i jej mały zespół zbierali dane weryfikacyjne, które należy przesłać w ramach wniosku 510(k). Obejmuje to przeprowadzenie badania z wykorzystaniem oddanej krwi ludzkiej.
NCBiotech, jak się okazuje, pomógł także w tym zakresie.
„Nasze połączenie z Centrum Biotechnologii było bardzo pomocne na wiele sposobów” – powiedziała. „Pracownicy nawet krwawili dla nas”.
Ona nie żartowała.
W maju firma AAD utworzyła zewnętrzne laboratorium testowe na parkingu AAD. Była to jedna z serii zbiórek, podczas których zespół przeprowadził dwuminutowy test na zewnątrz wraz z pacjentami, korzystając z technologii QScout. Następnie wysłano go do centralnego laboratorium w celu przeprowadzenia testów porównawczych.
Wielu pracowników NCBiotech pojawiło się, aby oddać krew, w tym Michelle VonCannon, kierownik programu rolniczego NCBiotech i kierownik wydarzeń.
„Mieli swoje małe namioty i maszynę QScout. Przyjechali i zaprosili tam flebotomistę” – powiedziała.
Nie wahała się, nawet mając za sobą małego syna: „Ważna jest szybsza diagnostyka, aby lepiej zabezpieczyć wirusa. Jeśli oddawanie krwi to jedyne, co mogę zrobić, to jestem na pokładzie”.
NCBiotech pomagał finansować badania i rozwój od czasów, gdy był młodym start-upem, udzielając pożyczki w wysokości $20 000 w 2006 r.
Wsparcie pomogło firmie pozyskać kapitał kapitałowy od inwestorów z Północnej Karoliny, w tym LabCorp z siedzibą w Burlington i Intersouth Partners z Durham, a także od inwestorów spoza Karoliny Północnej, w tym Novartis Venture Funds, Cultivian Sandbox, Middleland Capital i Kansas Bioscience Authority.
Parr Drach powiedziała, że jest wdzięczna firmie NCBiotech za wsparcie na przestrzeni lat oraz wolontariuszom, którzy przekazali próbki. Ona także patrzy w przyszłość.
„Byliśmy bardzo zadowoleni z przebiegu naszego testu na świeżym powietrzu — w ciągu półtorej minuty po stronie pacjenta w porównaniu z testem w laboratorium centralnym. Dane te zostały wykorzystane w ramach naszych testów weryfikacyjnych na potrzeby zgłoszenia FDA.
„Obecnie skupiamy się na tym, jak szybko możemy przekazać sprzęt osobom, które go potrzebują”.