Stworzony, aby pomóc Ci skalować i szybko wprowadzać terapie na rynek.

Dzięki trzem najwyższej klasy instytucjom badawczym, uznanym w całym kraju szpitalom i wysoko wykwalifikowanej sile roboczej, Region Trójkąta Badawczego ma wszystko, czego potrzebujesz – od koncepcji po komercjalizację – aby wprowadzić terapie genowe i komórkowe na rynek.

Rozwój i sukces naszego regionu odzwierciedlają wiele czynników, które uczyniły z nas latarnię morską w dziedzinie nauk przyrodniczych. W końcu Uniwersytet Karoliny Północnej w Chapel Hill (UNC) jest jednym z oryginalnych miejsc narodzin badań nad terapią genową i domem dla Centrum Terapii Genowej Szkoły Medycznej UNC, założona w 1993 roku przez pioniera w tej dziedzinie dr R. Jude Samulskiego. Od programów szkoleniowych inspirowanych branżą po możliwości finansowania i infrastrukturę fizyczną – możemy wspierać ciągły rozwój i współpracę w tej wysoce wyspecjalizowanej branży w regionie, który jest miejscem życia i pracy o randze krajowej.

NC Biotech to organizacja non-profit, której celem jest pomaganie firmom z branży life science we wprowadzaniu ich pomysłów na rynek.

Terapia genowa w skrócie

Region Trójkąta Badawczego jest czwartym co do wielkości ośrodkiem nauk przyrodniczych w USA
Obecnie trwają 3024 badania kliniczne.
Durham-Chapel Hill zostało uznane za obszar, w którym NIH finansował najwięcej wydatków na mieszkańca.
*Źródło: 2019, „Przydatne statystyki: nagrody NIH przyznane przez Metro, 2014–2018”

Największe centrum nauk przyrodniczych na południu

W Regionie Trójkąta Badawczego działa ponad 600 firm z branży life science, począwszy od szybko rozwijających się start-upów, a skończywszy na ogromnych międzynarodowych korporacjach. Niektóre skupiają się wyłącznie na badaniach, inne zaś specjalizują się w wytwarzaniu terapii lekowych na skalę niemożliwą do powtórzenia gdziekolwiek na świecie.

W tej branży bezpośrednio zatrudnionych jest ponad 24 000 osób, gdzie przeciętne roczne wynagrodzenie wynosi $142 900. Sektor wnosi do gospodarki regionalnej prawie $10 miliardów dolarów i zapewnia 2,5% zatrudnienia w regionie. 

Region Trójkąta Badawczego jest znany jako kolebka organizacji zajmujących się badaniami kontraktowymi (CRO). IQVIA (dawniej Kwintyle) w Regionie Trójkąta. Obecnie siedem z 10 największych światowych CRO działa w Regionie Trójkąta Badawczego – IQVIA, Syneos Health, Parexel, PRA Health Sciences, PPD, Charles River Laboratories International i Icon Public Limited Corp. Nie wspominając, że siedem CRO ma tu swoje siedziby, w tym IQVIA RTI International, Syneos Health, Duke Clinical Research Institute, PRA Health Sciences, FHI 360 i Rho.

Two scientists wearing protective goggles and medical gloves. The two scientists closely examining lab results.

Firmy zajmujące się terapią genową zlokalizowane w Trójkącie

Najważniejsze informacje o firmie

An AskBio lab professional pouring a liquid solution into a container.

Asklepios BioPharmaceutical (AskBio)

AskBio to historia sukcesu domowej terapii genowej. Założona w 2001 roku przez dr Samulskiego wraz ze współzałożycielką Sheilą Mikhail firma AskBio stoi na czele terapii genowej na etapie klinicznym związanej z wirusem adenowirusowym (AAV), technologii opracowanej w Centrum Terapii Genowej UNC. Ta innowacyjna firma z siedzibą w Research Triangle Park oferuje portfel programów klinicznych obejmujących szereg zaburzeń neurodegeneracyjnych i nerwowo-mięśniowych.

W 2019 roku firma pozyskała $235M, aby napędzać rozwój firmy i przyspieszyć badania kliniczne, przy czym firmy private equity, TPG Capital i Vida Ventures zainwestowały łącznie $225 mln w zamian za mniejszościowy pakiet udziałów w spółce, a założyciele i członkowie zarządu AskBio wspólnie inwestują dodatkową $10 mln.

Two lab professionals working together. Lab equipment, such as glassware, is obscured in the foreground.

StrideBio

Inny wiodący twórca nowatorskich terapii genowych opartych na wirusach adenowirusowych (AAV), firma StrideBio ma swoją siedzibę w Research Triangle Park, w obiekcie o powierzchni 24 000 stóp kwadratowych, w którym mieszczą się biura, laboratoria badawcze i zakłady produkcyjne AAV. Ta zdolność do samodzielnego wytwarzania własnych, zastrzeżonych linii komórkowych czyni je wyjątkowymi w przestrzeni terapii genowej i służy podkreśleniu, w jaki sposób region wspiera rozwój i ekspansję branży pod względem siły roboczej i przestrzeni fizycznej.

Założona w 2015 roku przez wiodących naukowców dr Mavis Agbandje-McKennę i dr Aravinda Asokana, dyrektora terapii genowej na Uniwersytecie Duke, firma StrideBio dysponuje coraz większą liczbą programów terapeutycznych i okazała się być innowator w czołówce branży.

Jesteśmy stworzeni, aby pomóc Ci skalować.

4 scientists working together in a medical lab.

Renomowane Centra Badawcze

Centrum, od którego wszystko się zaczęło w Karolinie Północnej Centrum Terapii Genowej na Wydziale Lekarskim Uniwersytetu Karoliny Północnej, jest ośrodek o międzynarodowej renomie, w którym mieszczą się dwie wyspecjalizowane ośrodki wspierające przedkliniczne i kliniczne badania nad terapią genową, których misją jest łączenie genetyki i badań ze świadczeniem opieki zdrowotnej. 

Na styku biochemii, wirusologii i genetyki, także na UNC Laboratorium Asokan zajmujące się wirusologią syntetyczną i terapią genową koncentruje się na budowaniu innowacyjnych platform technologicznych do terapii genowej, regulacji genów i edycji genów. Dzięki temu interdyscyplinarnemu podejściu powstało kilka platform terapii genowej, które są obecnie oceniane w badaniach przedklinicznych i klinicznych.

Interdyscyplinarność Duke Centrum Zaawansowanych Technologii Genomicznych obejmuje zarówno Pratt School of Engineering, jak i School of Medicine na Uniwersytecie Duke, skupiając inżynierów, naukowców i lekarzy we wspólnych wysiłkach badawczych nad ludzkim genomem, ze szczególnym naciskiem na dekodowanie ciemnego genomu.

Zaawansowana produkcja

Produkcja w Karolinie Północnej przeszła długą drogę od swoich korzeni w tradycyjnej produkcji dla przemysłu tekstylnego i meblarskiego, rozszerzając się na zaawansowane dziedziny produkcyjne, takie jak biotechnologia, farmaceutyka i lotnictwo. W samym regionie Trójkąta Badawczego działa 200 zaawansowanych firm produkcyjnych zatrudniających ponad 12 500 osób. W zeszłym roku sektor zaawansowanej produkcji odnotował stopę wzrostu na poziomie 4,4%. To ponad sześciokrotność tempa wzrostu w całych Stanach Zjednoczonych.

Karolina Północna zajmuje #9 miejsce w kraju pod względem zatrudnienia w branży produkcyjnej*, zatrudniając wyspecjalizowaną siłę roboczą wynoszącą 460 000 pracowników. Karolina Północna jest jednym z niewielu miejsc w kraju wyposażonych w infrastrukturę umożliwiającą przeniesienie pomysłów z laboratorium na linię produkcyjną, a wszystko to z jednego miejsca.

*Zaplecze biznesowe | Lipiec 2018

A pair of hands with medical gloves holding a glass beaker with a blue liquid solution in it. There is various lab equipment in the background, such as an electron microscope and other lab glassware.
A closeup of a pipette carefully placing red droplets into a petri dish.

Wsparcie i partnerstwo w zakresie badań klinicznych

Karolina Północna jest kolebką organizacji zajmujących się badaniami klinicznymi. Dzięki wiodącym systemom opieki zdrowotnej i szpitalom Karolina Północna może wesprzeć Twoje badanie kliniczne od projektu i wdrożenia po analizę i złożenie wniosku do organów regulacyjnych. Znajdziesz tu Durham VA Health Care System, WakeMed Health and Hospitals oraz UNC Health i Duke Health – dwa wiodące szpitale medyczne i badawcze, które prowadzą około 85% badań klinicznych prowadzonych w regionie.

Według stanu na lipiec 2019 r. na obszarze Raleigh trwały łącznie 3024 badania kliniczne.

Przybliżone dane, które można przypisać, zgodnie z załamaniem bazy danych TrialScout na dzień 22.07.2019 r. Wszystkie dane pochodzą z https://clinicaltrials.gov.

Programy edukacyjne

Część BioNetwork – inicjatywy szkoleniowej z zakresu nauk przyrodniczych systemu North Carolina Community College – BioWork kształci studentów do kariery technika procesowego w firmach biotechnologicznych, farmaceutycznych i chemicznych, w ramach programu obejmującego 136 certyfikatów dostępnego w siedmiu szkołach wyższych w naszym regionie.

Na Uniwersytecie Centralnym Karoliny Północnej Instytut Badawczy Biomanufacturingu i Przedsiębiorstwo Technologiczne (BRITE) studenci realizują programy opracowane we współpracy z wiodącymi firmami biotechnologicznymi i uczestniczą w praktycznych badaniach, zdobywając tytuł licencjata w dziedzinie nauk farmaceutycznych, ze szczególnym uwzględnieniem chemii bioanalitycznej, nauk o separacji białek lub klonowaniu molekularnym.

Centrum Szkoleń i Edukacji Biomanufacturingu (BTEC) w NC State oferował pierwszy dostępny w kraju stopień naukowy w dziedzinie bioprodukcji. To wyjątkowe, interdyscyplinarne centrum, finansowane z grantu Golden LEAF i wspierane przez $5.5M w ramach rocznego finansowania państwowego, zapewnia praktyczne szkolenia w zakresie najnowszych technologii bioprodukcji, minimalizując czas szkolenia i koszty ponoszone przez branżę.

Two scientists working together. One scientist is carefully reviewing a sample under an electric microscope while the other observes and takes notes.

Wiadomości o terapii genowej i komórkowej