Kriya Therapeutics kondigt de oprichting aan van haar interne productiefaciliteit voor procesontwikkeling en schaalbare cGMP-productie van gentherapieën voor voorkomende ernstige ziekten

6 augustus 2020

Operationele productiefaciliteit van 51.350 vierkante meter, gevestigd in Research Triangle Park, North Carolina is ontworpen om een eigen, volledig geïntegreerd procesontwikkelingslaboratorium en pilotproductie te hebben suite en de huidige productiecapaciteit voor goede productiepraktijken (cGMP).
De faciliteit zal voor de productie gebruik maken van Kriya's schaalbare productieproces voor suspensiecelkweken materiaal op bioreactorschaal van 50 liter tot 2.000 liter
De pilotproductie zal naar verwachting in de eerste helft van 2021 online zijn, met volledige cGMP-productie zal naar verwachting in de tweede helft van 2021 online zijn om de productie van klinische kwaliteit te ondersteunen materiaal voor Kriya's pijplijnprogramma's

Palo Alto, Californië en Research Triangle Park, North Carolina – 4 augustus 2020 – Kriya-therapieën heeft vandaag aangekondigd dat het een operationele productiefaciliteit van 51.350 vierkante meter heeft veiliggesteld in Research Triangle Park (RTP), North Carolina, ter ondersteuning van de schaalbare productie van zijn pijplijn van op AAV gebaseerde gentherapieën voor veel voorkomende ernstige ziekten. De faciliteit is ontworpen om te beschikken over een eigen, volledig geïntegreerd procesontwikkelingslaboratorium, kwaliteitscontrole en analytische ontwikkelingscapaciteit, een pilotproductiesuite en de huidige productie-infrastructuur voor goede productiepraktijken (cGMP). Kriya zal in de faciliteit gentherapieën produceren met behulp van het schaalbare productieproces van suspensiecelkweken op een bioreactorschaal van maximaal 2.000 liter. De pilotproductiesuite en de volledige cGMP-productie-infrastructuur van de faciliteit zullen naar verwachting respectievelijk in de eerste en tweede helft van 2021 online zijn.

“De productie blijft een cruciaal knelpunt voor de vooruitgang van gentherapieën voor veel voorkomende ziekten”, zegt Britt Petty, Chief Manufacturing Officer bij Kriya Therapeutics. “Met de oprichting van onze cGMP-productiefaciliteit in North Carolina bereiden we ons voor op de capaciteit om onze pijplijn van programma's te ondersteunen die zich richten op grote patiëntenpopulaties, van initiële IND's tot klinische onderzoeken in de late fase. Bovendien investeren we in procesinnovatie en schaalbare infrastructuur met als doel de kosten van de goederen van onze therapieën met ordes van grootte te verlagen.”

“Terwijl we onze platformtechnologieën ontwikkelen en onze pijplijn van gentherapieën uitbreiden, streven we ernaar de capaciteit veilig te stellen om de productie van onze producten op grote schaal te ondersteunen”, aldus Shankar Ramaswamy, MD, medeoprichter, voorzitter en CEO van Kriya Therapeutics . “Onze investering in onze RTP-faciliteit helpt deze capaciteit te vestigen in een regio met enorm talent op het gebied van de productie van gentherapie, terwijl ons team zich ook kan concentreren op innovaties om de kosten van goederen van onze gentherapieën omlaag te brengen.”

Over Kriya Therapeutica
Kriya Therapeutics is een gentherapiebedrijf van de volgende generatie dat zich richt op de ontwikkeling van transformatieve behandelingen voor veel voorkomende ernstige ziekten. Met kernactiviteiten in Californië en North Carolina is Kriya's op technologie gebaseerde platform gericht op het rationele ontwerp en de klinische vertaling van gentherapieën voor grote patiëntenpopulaties. Voor meer informatie kunt u terecht op www.kriyatx.com.

Waarschuwing over toekomstgerichte verklaringen
Dit persbericht bevat toekomstgerichte verklaringen met betrekking tot het gebruik en de mogelijkheden van onze productiefaciliteit, onze kosten en het potentieel van ons platform. Dergelijke toekomstgerichte verklaringen zijn onderhevig aan risico's en onzekerheden die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten wezenlijk verschillen van de resultaten die in dergelijke verklaringen worden uitgedrukt of geïmpliceerd. De toekomstgerichte verklaringen in dit persbericht weerspiegelen Kriya's huidige standpunten met betrekking tot toekomstige gebeurtenissen, en Kriya neemt geen enkele verplichting op zich en wijst deze uitdrukkelijk af om toekomstgerichte verklaringen bij te werken.

Contact
Daniël Chen
Financieel directeur
dchen@kriyatx.com‘

Originele artikelbron: Kriya-therapieën