Grifols streeft naar de ontwikkeling van een behandeling tegen het coronavirus op basis van bloedplasma

Datum gepubliceerd:

ONDERZOEK DRIEHOEKPARK – Grifols, een wereldwijd biotherapeutisch bedrijf met meer dan 2.000 werknemers in North Carolina, zal een potentiële COVID-19-therapie produceren en testen die is afgeleid van het bloedplasma van patiënten die hersteld zijn van de coronavirusinfectie.

De productie en het testen van de therapie, hyperimmuunglobuline, zullen worden versneld in een formele samenwerking met de federale overheid. Als de therapie, die antilichamen tegen COVID-19 bevat, de klinische onderzoeken doorstaat, zou de eerste goedgekeurde behandeling voor de infectie kunnen worden, zei Grifols in een persbericht.

Bovendien zei Grifols dat het steun zou bieden voor een andere potentiële COVID-19-therapie: het gebruik van herstellend plasma voor transfusie. Het bedrijf zal zijn virusinactiveringstechnologie, methyleenblauw, leveren om veilige plasma-eenheden voor behandelingsgebruik te garanderen.

GERELATEERDE DEKKING:

Grifols zei dat het een nieuwe fabriek in Clayton zou bouwen voor het methyleenblauwwerk.

WERK OM 'ONMIDDELLIJK' TE BEGINNEN

Het bedrijf gaf geen tijdlijn voor het werk aan hyperimmuunglobuline, maar zei dat het klaar was om “onmiddellijk” te beginnen met het verzamelen van herstellend plasma en het verwerken van het product in zijn productiefaciliteiten in Clayton.

“In samenwerking met de relevante gezondheidsautoriteiten zullen we het gebruik van immuunglobuline uit herstellend plasma bij patiënten bespoedigen om ervoor te zorgen dat het zijn belofte als veilige en effectieve therapie waarmaakt”, aldus David Bell, Chief Innovation Officer en General Counsel van North Carolina. Amerika.

Het project zal worden uitgevoerd in samenwerking met de Amerikaanse Biomedical Advanced Research Development Authority, de Food and Drug Administration (FDA) en andere federale volksgezondheidsinstanties.

Grifols zei dat het zijn expertise en middelen op het gebied van plasmainzameling vrijwillig zou inzetten via zijn netwerk van ongeveer 300 door de FDA goedgekeurde plasmadonorcentra; donoren testen en kwalificeren in samenwerking met gezondheidsinstanties; plasma verwerken tot hyperimmuunglobuline; en ondersteuning van preklinische en klinische onderzoeken.

FDA-commissaris Stephen Hahn, MD, zei tijdens de briefing van de Coronavirus Task Force van president Trump op 19 maart: “Er is een inspanning van verschillende instanties over … herstellend plasma. Dit is een opwindend gebied … Als u bent blootgesteld aan het coronavirus en het gaat beter met u … kunnen we het [plasma] verzamelen, concentreren … om dat aan andere patiënten te kunnen geven. De immuunrespons zou patiënten voordeel kunnen opleveren.”

MEER COVID-19-WERK BEGINT IN SPANJE

In Spanje, waar het hoofdkantoor van het bedrijf is gevestigd, werkt Grifols aan een klinische proef met geïnactiveerd plasma van herstelde COVID-19-patiënten via samenwerking met geselecteerde donatiecentra en openbare ziekenhuizen.

Daarnaast werkt het bedrijf samen met verschillende ziekenhuizen bij het opzetten van klinische onderzoeken naar het gebruik van bepaalde uit plasma afkomstige producten, zoals intraveneus immunoglobuline en alfa-1-antitrypsine, met als doel de werkzaamheid ervan bij de behandeling van COVID-19 te bewijzen. .

Grifols heeft ook de ontwikkeling en validatie van een gepatenteerde diagnostische technologie, TMA (transcription-mediated amplification), versneld. Het bedrijf zei dat TMA het coronavirus kan detecteren met een gevoeligheid die gelijkwaardig is aan of zelfs hoger is dan die van PCR (polymerasekettingreactie), een testtechnologie die op grote schaal wordt gebruikt voor de diagnose van COVID-19.

De TMA-test zal worden uitgevoerd op automatische instrumenten, waarbij elke eenheid meer dan 1.000 monsters per dag kan uitvoeren. Het zal “in de komende weken” klaar zijn, zei Grifols.

GROEN IN CLAYTON

Grifols is een mondiaal gezondheidszorgbedrijf dat in 1909 in Barcelona werd opgericht. Het heeft meer dan 24.000 werknemers in 30 landen en regio's, en zijn producten worden in meer dan 100 landen verkocht via vier divisies: biowetenschappen, diagnostiek, ziekenhuizen en biobenodigdheden.

Het bedrijf staat bekend om zijn werk op het gebied van plasma-afgeleide geneesmiddelen en transfusiegeneesmiddelen. Het beheert een netwerk van donatiecentra over de hele wereld en zet verzameld plasma om in medicijnen voor de behandeling van zeldzame, chronische en soms levensbedreigende aandoeningen.

Plasma, het ‘water’-gedeelte van bloed, is rijk aan eiwitten, waarvan sommige therapeutische waarde hebben. Grifols maakt gebruik van een proces dat fractionering heet en waarbij eiwitten worden gescheiden, zodat ze kunnen worden gezuiverd en gesteriliseerd voor gebruik in medicijnen die ontbrekende eiwitten herstellen of vervangen.'

Grifols opende in 2014 een plasmafractioneringsfabriek van $400 miljoen in Clayton en bouwt daar een nieuwe fractioneringsfaciliteit van $90 miljoen, die naar verwachting in 2021 zal worden geopend.

Het bedrijf bouwt ook een zuiverings- en afvulfaciliteit ter waarde van $120 miljoen in Clayton, die voornamelijk immunoglobuline- en factor VIII-eiwittherapieën zal produceren. De drie verdiepingen tellende faciliteit van 150.000 vierkante meter zal naar verwachting in 2022 in gebruik worden genomen.

Door de uitbreidingen wordt de vestiging in Clayton een van de grootste fabrieken ter wereld voor uit plasma bereide medicijnen. Met ruim 1.600 werknemers is de vestiging de grootste werkgever in Johnston County.

Grifols heeft ook een hoofdkantoor voor een biowetenschappendivisie in Research Triangle Park, waar ruim 400 mensen werken.

(C) NC Biotechcentrum

 

Originele artikelbron: WRAL TechWire