Durham's BioCryst haalt een $44M-contract binnen om antivirale geneesmiddelen tegen het COVID-19-virus te testen
Datum gepubliceerd:ONDERZOEKDRIEHOEKPARK — BioCryst-geneesmiddelen heeft een contract ter waarde van $44 miljoen binnengehaald om te zien of zijn experimentele antivirale medicijn, galidesivir, effectief is bij de behandeling van het COVID-19-coronavirus.
Het in Durham gevestigde farmaceutische bedrijf bevestigde vandaag dat het de nieuwe investering heeft ontvangen van het National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), onderdeel van de National Institutes of Health, samen met nog eens $3 miljoen bovenop een bestaand contract dat dateert uit 2015.
De aanvullende fondsen onder deze prestatiegebaseerde contracten ondersteunen:
- De voltooiing van deel 1 en 2 van een lopende klinische proef met galidesivir in Brazilië
- Het uitvoeren van een fase 2 klinische studie met galidesivir bij niet-gehospitaliseerde COVID-19-patiënten met een hoog risico op het ontwikkelen van een ernstige ziekte en complicaties van COVID-19
- Het uitvoeren van een klinisch-farmacologisch onderzoek met galidesivir om de juiste dosering bij patiënten met een nierfunctiestoornis te bepalen
- Het vergroten van het aanbod van galidesivir
“Met deze extra investering in galidesivir door NIAID zijn we nu gepositioneerd om galidesivir verder te evalueren en te bevorderen door middel van aanvullende klinische onderzoeken in andere omgevingen dan ziekenhuispatiënten, en om onze productieactiviteiten te versnellen om het aanbod van geneesmiddelen te vergroten”, aldus Jon Stonehouse, CEO van BioCrys, in een verklaring.
“Wij waarderen de financiële investering die de regering blijft doen in het galidesivirprogramma. Wij zijn van mening dat breedspectrumantivirale middelen, zoals galidesivir, van cruciaal belang zijn om zowel de huidige COVID-19-pandemie als de bedreigingen van toekomstige virussen te bestrijden.”
Galidesivir is een breedspectrum antiviraal geneesmiddel in onderzoek dat veilig was en goed werd verdragen in eerdere fase 1-onderzoeken bij gezonde proefpersonen.
BioCryst zei dat galidesivir in vitro een breedspectrumactiviteit heeft aangetoond tegen meer dan twintig RNA-virussen in negen verschillende families, waaronder de coronavirussen die MERS en SARS veroorzaken.
De beoordeling van niet-geblindeerde gegevens uit deel 1 van een lopend fase 1-onderzoek om de veiligheid (primair eindpunt), de klinische impact en de antivirale effecten van galidesivir bij patiënten met COVID-19 te beoordelen, en een beslissing om een dosis te kiezen en door te gaan naar deel 2 van het proces zal naar verwachting in het vierde kwartaal van 2020 plaatsvinden.
Bovendien zijn er onderzoeken bij niet-menselijke primaten en ondersteunende in-vitro-onderzoeken aan de gang om de activiteit van galidesivir tegen SARS-CoV-2, het virus dat COVID-19 veroorzaakt, te beoordelen.
Het galidesivir-ontwikkelingsprogramma wordt substantieel gefinancierd met federale fondsen van NIAID en door Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), onderdeel van het Office of the Assistant Secretary for Preparedness and Response van het Amerikaanse ministerie van Volksgezondheid en Human Services.
Sinds september 2013 ondersteunt NIAID BioCryst bij de ontwikkeling van galidesivir als breedspectrum antiviraal middel.
Sinds maart 2015 ondersteunt BARDA het galidesivir-ontwikkelingsprogramma onder contract HHSO100201500007C voor de voortdurende ontwikkeling van galidesivir als een potentiële breedspectrum antivirale behandeling voor filovirussen. Naast de nieuwe contracttoekenning van NIAID is er momenteel nog ongeveer $27 miljoen over op het bestaande BARDA-contract.
Originele artikelbron: WRAL TechWire